Изменения времени прохождения пульсовой волны и его вариабельность после наложения межлестничной блокады плечевого сплетения
22 января 2024 г. обновлено: JongHae Kim
Изменения времени прохождения пульсовой волны и его вариабельность, измеренные на ипсилатеральном первом пальце после наложения межлестничной блокады плечевого сплетения
Время прохождения пульсовой волны (PWTT) увеличивается из-за снижения артериального сосудистого тонуса в результате симпатической блокады, вызванной регионарной анестезией.
Его осцилляция (изменчивость PWTT) также содержит информацию о взаимодействии между вегетативной нервной системой и сердечно-сосудистой системой.
Изменения PWTT и его вариабельность не исследовались у пациентов, получающих межлестничную блокаду плечевого сплетения (ISBPB).
Было высказано предположение, что ISBPB увеличивает PWTT и снижает низкочастотную мощность изменчивости PWTT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
59
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медицинский центр третичного университета
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов, статус 1
- Планируется провести межлестничную блокаду плечевого сплетения для артроскопической операции на плече.
Критерий исключения:
- Коагулопатия
- Инфекция участка кожи при межлестничной блокаде плечевого сплетения
- Периферическая невропатия или неврологические последствия в верхней конечности ипсилатеральнее операции
- Аллергия на местные анестетики или аллергический шок в анамнезе
- Контралатеральный паралич голосовых связок, гемидиафрагмальный парез/паралич или пневмо/гемоторакс
- Аритмии
- Нарушения сердечной проводимости
- История приема лекарств, влияющих на сердечную проводимость
- Ишемическая болезнь сердца
- Гипертония
- Сахарный диабет
- дисфункция щитовидной железы
- Другие медицинские состояния, влияющие на вегетативную нервную деятельность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ИСБПБ
Межлестничная блокада плечевого сплетения с вовлечением нервных корешков С5-С8
|
С помощью линейного ультразвукового датчика, подключенного к ультразвуковому аппарату, визуализируют компактно расположенное плечевое сплетение латеральнее пульсирующей подключичной артерии.
Датчик перемещают краниально, чтобы визуализировать нервные корешки с 5-го по 8-й (С5-С8) шейные, расположенные между передней и средней лестничными мышцами.
Используя технику в плоскости, игла для блока вводится близко к корешку нерва в латерально-медиальном направлении.
Иглу перемещают, чтобы поместить 0,75% ропивакаина вокруг каждого нервного корешка.
Сначала блокируется нервный корешок С8, а последним блокируется нервный корешок С5.
После блокады четырех шейных корешков ропивакаин вводят в межмышечную плоскость между грудино-ключично-сосцевидной и лестничной мышцами для блокирования надключичных нервов.
Всего для межлестничной блокады плечевого сплетения используется 26 мл 0,75% ропивакаина (по 6 мл на корешок нерва и 2 мл на надключичный нерв).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Натурально-логарифмическая низкочастотная мощность изменчивости времени прохождения пульсовой волны
Временное ограничение: Между 15 и 20 минутами после введения блокирующей иглы
|
Рассчитано путем интегрирования спектров мощности изменчивости времени прохождения пульсовой волны в диапазоне от 0,04 до 0,15 Гц.
|
Между 15 и 20 минутами после введения блокирующей иглы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Натурально-логарифмическая низкочастотная мощность изменчивости времени прохождения пульсовой волны
Временное ограничение: За 5 минут до окончания периода акклиматизации
|
Рассчитано путем интегрирования спектров мощности изменчивости времени прохождения пульсовой волны в диапазоне от 0,04 до 0,15 Гц.
|
За 5 минут до окончания периода акклиматизации
|
|
Натурально-логарифмическая низкочастотная мощность изменчивости времени прохождения пульсовой волны
Временное ограничение: Между 5 и 10 минутами после введения блокирующей иглы
|
Рассчитано путем интегрирования спектров мощности изменчивости времени прохождения пульсовой волны в диапазоне от 0,04 до 0,15 Гц.
|
Между 5 и 10 минутами после введения блокирующей иглы
|
|
Натурально-логарифмическая высокочастотная мощность изменчивости времени прохождения пульсовой волны
Временное ограничение: За 5 минут до окончания периода акклиматизации
|
Рассчитано путем интегрирования спектров мощности изменчивости времени прохождения пульсовой волны в диапазоне от 0,15 до 0,4 Гц.
|
За 5 минут до окончания периода акклиматизации
|
|
Натурально-логарифмическая высокочастотная мощность изменчивости времени прохождения пульсовой волны
Временное ограничение: Между 5 и 10 минутами после введения блокирующей иглы
|
Рассчитано путем интегрирования спектров мощности изменчивости времени прохождения пульсовой волны в диапазоне от 0,15 до 0,4 Гц.
|
Между 5 и 10 минутами после введения блокирующей иглы
|
|
Натурально-логарифмическая высокочастотная мощность изменчивости времени прохождения пульсовой волны
Временное ограничение: Между 15 и 20 минутами после введения блокирующей иглы
|
Рассчитано путем интегрирования спектров мощности изменчивости времени прохождения пульсовой волны в диапазоне от 0,15 до 0,4 Гц.
|
Между 15 и 20 минутами после введения блокирующей иглы
|
|
Время прохождения пульсовой волны
Временное ограничение: За 5 минут до окончания периода акклиматизации
|
Разница во времени в миллисекундах между пиком R электрокардиографической волны и пиком второй производной фотоплетизмографической волны.
|
За 5 минут до окончания периода акклиматизации
|
|
Время прохождения пульсовой волны
Временное ограничение: Между 5 и 10 минутами после введения блокирующей иглы
|
Разница во времени в миллисекундах между пиком R электрокардиографической волны и пиком второй производной фотоплетизмографической волны.
|
Между 5 и 10 минутами после введения блокирующей иглы
|
|
Время прохождения пульсовой волны
Временное ограничение: Между 15 и 20 минутами после введения блокирующей иглы
|
Разница во времени в миллисекундах между пиком R электрокардиографической волны и пиком второй производной фотоплетизмографической волны.
|
Между 15 и 20 минутами после введения блокирующей иглы
|
|
Сенсорная блокада
Временное ограничение: Через 20 минут после введения блокирующей иглы
|
Оценивается путем оценки холода по 3-уровневой шкале, состоящей из 0 (отсутствие ощущения холода), 1 (сниженное ощущение холода) и 2 (нормальное ощущение холода) после нанесения спиртового тампона на участки дерматомы верхней конечности, иннервируемые C5 to нервные корешки Т1.
|
Через 20 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Моторная блокада
Временное ограничение: Через 20 минут после введения блокирующей иглы
|
Сила сокращения мышц оценивается как 0 (полная блокада), 1 (частичная блокада) и 2 (отсутствие блока) при отведении плеча (подмышечный нерв), сгибании локтя (кожно-мышечный нерв), супинации предплечья (лучевой нерв), пронации предплечья ( срединный нерв), разгибание запястья (лучевой нерв), сгибание запястья (срединный нерв), отведение пальца (локтевой нерв), отведение большого пальца (лучевой нерв), приведение большого пальца (локтевой нерв) и противопоставление большого пальца (срединный нерв).
|
Через 20 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Двусторонний диаметр зрачка
Временное ограничение: В течение 1 минуты после акклиматизации
|
Измерено с помощью портативного автоматизированного монокулярного инфракрасного пупиллометра (PLR-3000, NeurOptics Inc., Ирвин, Калифорния, США) при частоте 30 Гц в течение 2 секунд.
|
В течение 1 минуты после акклиматизации
|
|
Двусторонний диаметр зрачка
Временное ограничение: Через 20 минут после введения блокирующей иглы
|
Измерено с помощью портативного автоматизированного монокулярного инфракрасного пупиллометра (PLR-3000, NeurOptics Inc., Ирвин, Калифорния, США) при частоте 30 Гц в течение 2 секунд.
|
Через 20 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Частота побочных эффектов, связанных с межлестничной блокадой плечевого сплетения
Временное ограничение: Через 20 минут после введения блокирующей иглы
|
Синдром Горнера, субъективная одышка и охриплость
|
Через 20 минут после введения блокирующей иглы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD будет доступен у главного исследователя по разумному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .