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Änderungen der Pulswellenlaufzeit und ihrer Variabilität nach Platzierung eines interskalenären Plexus brachialis-Blocks

22. Januar 2024 aktualisiert von: JongHae Kim

Änderungen der Pulswellenlaufzeit und ihrer Variabilität, gemessen am ipsilateralen ersten Finger nach Platzierung eines interskalenären Plexus brachialis-Blocks

Die Pulswellenlaufzeit (PWTT) erhöht sich aufgrund des verringerten arteriellen Gefäßtonus aufgrund einer Sympathikusblockade durch Regionalanästhesie. Seine Schwingung (PWTT-Variabilität) enthält auch Informationen über die Interaktion zwischen dem autonomen Nervensystem und dem Herz-Kreislauf-System. Die Veränderungen des PWTT und seine Variabilität wurden bei Patienten, die eine interskalenäre Plexus brachialis-Blockade (ISBPB) erhielten, nicht untersucht. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass ISBPB die PWTT erhöht und die Niederfrequenzleistung der PWTT-Variabilität verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Medizinisches Zentrum der Tertiäruniversität

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Status der American Society of Anaesthesiologists von 1
  • Geplant ist die interskalenäre Blockade des Plexus brachialis für eine arthroskopische Schulteroperation

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathie
  • Infektion des Hautbereichs bei interskalenärem Plexus brachialis
  • Periphere Neuropathie oder neurologische Folgeerscheinungen in der oberen Extremität ipsilateral zur Operation
  • Allergie gegen Lokalanästhetika oder allergischer Schock in der Vorgeschichte
  • Kontralaterale Stimmlippenparese, hemidiaphragmatische Parese/Lähmung oder Pneumo/Hämo-Thorax
  • Arrhythmien
  • Störungen der Herzleitung
  • Eine Vorgeschichte von Medikamenten, die die Erregungsleitung des Herzens beeinflussen
  • Ischämische Herzerkrankung
  • Hypertonie
  • Diabetes Mellitus
  • Funktionsstörung der Schilddrüse
  • Andere Erkrankungen, die die autonome Nervenaktivität beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ISBPB-Gruppe
Interskalenäre Blockade des Plexus brachialis mit Beteiligung der Nervenwurzeln C5 bis C8
Verfahren: Interskalenärer Plexus brachialis Block
Mithilfe eines linearen Ultraschallwandlers, der an ein Ultraschallgerät angeschlossen ist, wird der kompakt angeordnete Plexus brachialis lateral der pulsierenden Arteria subclavia dargestellt. Der Schallkopf wird nach Kopf bewegt, um die Wurzeln des 5. bis 8. Halsnervs (C5 bis C8) sichtbar zu machen, die sich zwischen den vorderen und mittleren Skalenusmuskeln befinden. Bei der In-Plane-Technik wird eine Blocknadel von lateral nach medial nahe einer Nervenwurzel eingeführt. Die Nadel wird bewegt, um 0,75 % Ropivacain um jede Nervenwurzel herum zu platzieren. Die Nervenwurzel C8 wird zuerst blockiert, und die Nervenwurzel C5 wird zuletzt blockiert. Nach der Blockade der vier Halsnervenwurzeln wird Ropivacain in der intermuskulären Ebene zwischen dem Sternocleidomastoideus und dem Scalenus platziert, um die supraklavikulären Nerven zu blockieren. Für die interskalenäre Plexus brachialis-Blockade werden insgesamt 26 ml 0,75 %iges Ropivacain verwendet (6 ml pro Nervenwurzel und 2 ml für die supraklavikulären Nerven).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Naturlogarithmisch transformierte Niederfrequenzleistung der Pulswellenlaufzeitvariabilität
Zeitfenster: Zwischen 15 und 20 Minuten nach dem Einführen der Blocknadel
Berechnet durch Integration der Leistungsspektren der Pulswellenlaufzeitvariabilität zwischen 0,04 und 0,15 Hz.
Zwischen 15 und 20 Minuten nach dem Einführen der Blocknadel

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Naturlogarithmisch transformierte Niederfrequenzleistung der Pulswellenlaufzeitvariabilität
Zeitfenster: Während 5 Minuten vor Ende der Akklimatisierungszeit
Berechnet durch Integration der Leistungsspektren der Pulswellenlaufzeitvariabilität zwischen 0,04 und 0,15 Hz.
Während 5 Minuten vor Ende der Akklimatisierungszeit
Naturlogarithmisch transformierte Niederfrequenzleistung der Pulswellenlaufzeitvariabilität
Zeitfenster: Zwischen 5 und 10 Minuten nach dem Einführen der Blocknadel
Berechnet durch Integration der Leistungsspektren der Pulswellenlaufzeitvariabilität zwischen 0,04 und 0,15 Hz.
Zwischen 5 und 10 Minuten nach dem Einführen der Blocknadel
Naturlogarithmisch transformierte Hochfrequenzleistung der Pulswellenlaufzeitvariabilität
Zeitfenster: Während 5 Minuten vor Ende der Akklimatisierungszeit
Berechnet durch Integration der Leistungsspektren der Pulswellenlaufzeitvariabilität zwischen 0,15 und 0,4 Hz.
Während 5 Minuten vor Ende der Akklimatisierungszeit
Naturlogarithmisch transformierte Hochfrequenzleistung der Pulswellenlaufzeitvariabilität
Zeitfenster: Zwischen 5 und 10 Minuten nach dem Einführen der Blocknadel
Berechnet durch Integration der Leistungsspektren der Pulswellenlaufzeitvariabilität zwischen 0,15 und 0,4 Hz.
Zwischen 5 und 10 Minuten nach dem Einführen der Blocknadel
Naturlogarithmisch transformierte Hochfrequenzleistung der Pulswellenlaufzeitvariabilität
Zeitfenster: Zwischen 15 und 20 Minuten nach dem Einführen der Blocknadel
Berechnet durch Integration der Leistungsspektren der Pulswellenlaufzeitvariabilität zwischen 0,15 und 0,4 Hz.
Zwischen 15 und 20 Minuten nach dem Einführen der Blocknadel
Laufzeit der Pulswelle
Zeitfenster: Während 5 Minuten vor Ende der Akklimatisierungszeit
Zeitunterschied in Millisekunden zwischen der R-Spitze der elektrokardiographischen Wellenform und der Spitze der photoplethysmographischen Wellenform der 2. Ableitung.
Während 5 Minuten vor Ende der Akklimatisierungszeit
Laufzeit der Pulswelle
Zeitfenster: Zwischen 5 und 10 Minuten nach dem Einführen der Blocknadel
Zeitunterschied in Millisekunden zwischen der R-Spitze der elektrokardiographischen Wellenform und der Spitze der photoplethysmographischen Wellenform der 2. Ableitung.
Zwischen 5 und 10 Minuten nach dem Einführen der Blocknadel
Laufzeit der Pulswelle
Zeitfenster: Zwischen 15 und 20 Minuten nach dem Einführen der Blocknadel
Zeitunterschied in Millisekunden zwischen der R-Spitze der elektrokardiographischen Wellenform und der Spitze der photoplethysmographischen Wellenform der 2. Ableitung.
Zwischen 15 und 20 Minuten nach dem Einführen der Blocknadel
Sensorische Blockade
Zeitfenster: 20 Minuten nach dem Einführen der Blocknadel
Bewertet durch Einstufung der Kälte anhand einer dreistufigen Skala bestehend aus 0 (kein Kältegefühl), 1 (vermindertes Kältegefühl) und 2 (normales Kältegefühl) nach Auftragen eines Alkoholtupfers auf die vom C5 to innervierten Hautbereiche der oberen Extremität T1-Nervenwurzeln.
20 Minuten nach dem Einführen der Blocknadel
Motorblockade
Zeitfenster: 20 Minuten nach dem Einführen der Blocknadel
Die Muskelkontraktionskraft wird mit 0 (vollständige Blockade), 1 (teilweise Blockade) und 2 (keine Blockade) für die Schulterabduktion (Nervus axillaris), die Beugung des Ellenbogens (Nervus musculocutaneus), die Supination des Unterarms (Nervus radialis) und die Pronation des Unterarms bewertet. Nervus medianus), Handgelenksstreckung (Nervus radialis), Handgelenksbeugung (Nervus medianus), Fingerabduktion (Nervus ulnaris), Daumenabduktion (Nervus radialis), Daumenadduktion (Nervus ulnaris) und Daumenopposition (Nervus medianus).
20 Minuten nach dem Einführen der Blocknadel
Bilaterale Pupillendurchmesser
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Minute nach der Akklimatisierung
Gemessen mit einem tragbaren automatisierten monokularen Infrarot-Pupillometer (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, CA, USA) bei 30 Hz für 2 Sekunden.
Innerhalb von 1 Minute nach der Akklimatisierung
Bilaterale Pupillendurchmesser
Zeitfenster: 20 Minuten nach dem Einführen der Blocknadel
Gemessen mit einem tragbaren automatisierten monokularen Infrarot-Pupillometer (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, CA, USA) bei 30 Hz für 2 Sekunden.
20 Minuten nach dem Einführen der Blocknadel
Häufigkeit von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer interskalenären Plexus brachialis-Blockade
Zeitfenster: 20 Minuten nach dem Einführen der Blocknadel
Horner-Syndrom, subjektive Dyspnoe und Heiserkeit
20 Minuten nach dem Einführen der Blocknadel

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

JongHae Kim

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD ist auf begründete Anfrage beim Hauptermittler erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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