Changements dans le temps de transit de l'onde de pouls et sa variabilité après la mise en place d'un bloc interscalénique du plexus brachial
22 janvier 2024 mis à jour par: JongHae Kim
Changements dans le temps de transit de l'onde de pouls et sa variabilité mesurés à partir du premier doigt homolatéral après la mise en place du bloc du plexus brachial interscalène
Le temps de transit de l'onde de pouls (PWTT) augmente en raison de la diminution du tonus vasculaire artériel résultant du blocage sympathique causé par l'anesthésie régionale.
Son oscillation (variabilité PWTT) contient également des informations sur l'interaction entre le système nerveux autonome et le système cardiovasculaire.
Les modifications du PWTT et sa variabilité n'ont pas été étudiées chez les patients recevant un bloc interscalénique du plexus brachial (ISBPB).
Il a été émis l'hypothèse que l'ISPBB augmente le PWTT et réduit la puissance à basse fréquence de la variabilité du PWTT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
59
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonghae Kim, M.D.
- Numéro de téléphone: +82-10-3360-4885
- E-mail: usmed12@gmail.com
Lieux d'étude
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Daegu, Corée, République de, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
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Chercheur principal:
- Jonghae Kim, M.D.
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Contact:
- Jonghae Kim, M.D.
- Numéro de téléphone: +82-10-3360-4885
- E-mail: usmed12@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Centre médical universitaire tertiaire
La description
Critère d'intégration:
- Statut de l'American Society of Anesthesiologists de 1
- Prévu pour recevoir un bloc interscalénique du plexus brachial pour une chirurgie arthroscopique de l'épaule
Critère d'exclusion:
- Coagulopathie
- Infection de la zone cutanée pour bloc interscalénique du plexus brachial
- Neuropathie périphérique ou séquelles neurologiques du membre supérieur ipsilatéral à la chirurgie
- Allergie aux anesthésiques locaux ou antécédents de choc allergique
- Paralysie des cordes vocales controlatérales, parésie/paralysie hémidiaphragmatique ou pneumo/hémothorax
- Arythmies
- Anomalies de la conduction cardiaque
- Une histoire de médicaments affectant la conduction cardiaque
- La cardiopathie ischémique
- Hypertension
- Diabète sucré
- Dysfonctionnement thyroïdien
- Autres conditions médicales affectant l'activité nerveuse autonome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe ISBPB
Bloc interscalénique du plexus brachial impliquant les racines nerveuses C5 à C8
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À l'aide d'un transducteur à ultrasons linéaire connecté à une machine à ultrasons, le plexus brachial disposé de manière compacte est visualisé latéralement à l'artère sous-clavière pulsante.
Le transducteur est déplacé vers le haut pour visualiser les 5e à 8e racines nerveuses cervicales (C5 à C8) situées entre les muscles scalènes antérieur et moyen.
En utilisant une technique dans le plan, une aiguille de bloc est insérée près d'une racine nerveuse dans une direction latérale à médiale.
L'aiguille est déplacée pour placer 0,75 % de ropivacaïne autour de chaque racine nerveuse.
La racine nerveuse C8 est bloquée en premier et la racine nerveuse C5 est bloquée en dernier.
Après avoir bloqué les quatre racines nerveuses cervicales, la ropivacaïne est placée dans le plan intermusculaire entre les muscles sternocléidomastoïdien et scalène pour bloquer les nerfs supraclaviculaires.
Un total de 26 ml de ropivacaïne 0,75% est utilisé pour le bloc interscalénique du plexus brachial (6 ml par racine nerveuse et 2 ml pour les nerfs sus-claviculaires).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance basse fréquence transformée en logarithme naturel de la variabilité du temps de transit des ondes de pouls
Délai: Entre 15 et 20 minutes après l'insertion de l'aiguille de blocage
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Calculé en intégrant les spectres de puissance de la variabilité du temps de transit de l'onde de pouls entre 0,04 et 0,15 Hz.
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Entre 15 et 20 minutes après l'insertion de l'aiguille de blocage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance basse fréquence transformée en logarithme naturel de la variabilité du temps de transit des ondes de pouls
Délai: Pendant 5 minutes avant la fin de la période d'acclimatation
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Calculé en intégrant les spectres de puissance de la variabilité du temps de transit de l'onde de pouls entre 0,04 et 0,15 Hz.
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Pendant 5 minutes avant la fin de la période d'acclimatation
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Puissance basse fréquence transformée en logarithme naturel de la variabilité du temps de transit des ondes de pouls
Délai: Entre 5 et 10 minutes après l'insertion de l'aiguille de blocage
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Calculé en intégrant les spectres de puissance de la variabilité du temps de transit de l'onde de pouls entre 0,04 et 0,15 Hz.
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Entre 5 et 10 minutes après l'insertion de l'aiguille de blocage
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Puissance haute fréquence transformée en logarithme naturel de la variabilité du temps de transit des ondes de pouls
Délai: Pendant 5 minutes avant la fin de la période d'acclimatation
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Calculé en intégrant les spectres de puissance de la variabilité du temps de transit de l'onde de pouls entre 0,15 et 0,4 Hz.
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Pendant 5 minutes avant la fin de la période d'acclimatation
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Puissance haute fréquence transformée en logarithme naturel de la variabilité du temps de transit des ondes de pouls
Délai: Entre 5 et 10 minutes après l'insertion de l'aiguille de blocage
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Calculé en intégrant les spectres de puissance de la variabilité du temps de transit de l'onde de pouls entre 0,15 et 0,4 Hz.
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Entre 5 et 10 minutes après l'insertion de l'aiguille de blocage
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Puissance haute fréquence transformée en logarithme naturel de la variabilité du temps de transit des ondes de pouls
Délai: Entre 15 et 20 minutes après l'insertion de l'aiguille de blocage
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Calculé en intégrant les spectres de puissance de la variabilité du temps de transit de l'onde de pouls entre 0,15 et 0,4 Hz.
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Entre 15 et 20 minutes après l'insertion de l'aiguille de blocage
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Temps de transit de l'onde de pouls
Délai: Pendant 5 minutes avant la fin de la période d'acclimatation
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Différence de temps en millisecondes entre le pic R de la forme d'onde électrocardiographique et le pic de la forme d'onde photopléthysmographique dérivée 2e.
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Pendant 5 minutes avant la fin de la période d'acclimatation
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Temps de transit de l'onde de pouls
Délai: Entre 5 et 10 minutes après l'insertion de l'aiguille de blocage
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Différence de temps en millisecondes entre le pic R de la forme d'onde électrocardiographique et le pic de la forme d'onde photopléthysmographique dérivée 2e.
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Entre 5 et 10 minutes après l'insertion de l'aiguille de blocage
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Temps de transit de l'onde de pouls
Délai: Entre 15 et 20 minutes après l'insertion de l'aiguille de blocage
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Différence de temps en millisecondes entre le pic R de la forme d'onde électrocardiographique et le pic de la forme d'onde photopléthysmographique dérivée 2e.
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Entre 15 et 20 minutes après l'insertion de l'aiguille de blocage
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Blocus sensoriel
Délai: 20 minutes après l'insertion de l'aiguille de blocage
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Évalué en graduant la froideur avec une échelle à 3 niveaux composée de 0 (pas de sensation de froid), 1 (sensation de froid réduite) et 2 (sensation de froid normale) après application d'un tampon imbibé d'alcool sur les zones dermatomiques du membre supérieur innervées par le C5 à racines nerveuses T1.
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20 minutes après l'insertion de l'aiguille de blocage
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Blocus moteur
Délai: 20 minutes après l'insertion de l'aiguille de blocage
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La puissance de contraction musculaire est notée 0 (bloc complet), 1 (bloc partiel) et 2 (pas de bloc) pour l'abduction de l'épaule (nerf axillaire), la flexion du coude (nerf musculo-cutané), la supination de l'avant-bras (nerf radial), la pronation de l'avant-bras ( médian), extension du poignet (nerf radial), flexion du poignet (nerf médian), abduction du doigt (nerf ulnaire), abduction du pouce (nerf radial), adduction du pouce (nerf ulnaire) et opposition du pouce (nerf médian).
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20 minutes après l'insertion de l'aiguille de blocage
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Diamètres pupillaires bilatéraux
Délai: Dans la minute qui suit l'acclimatation
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Mesuré à l'aide d'un pupillomètre infrarouge monoculaire automatisé portable (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, CA, États-Unis) à 30 Hz pendant 2 secondes.
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Dans la minute qui suit l'acclimatation
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Diamètres pupillaires bilatéraux
Délai: 20 minutes après l'insertion de l'aiguille de blocage
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Mesuré à l'aide d'un pupillomètre infrarouge monoculaire automatisé portable (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, CA, États-Unis) à 30 Hz pendant 2 secondes.
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20 minutes après l'insertion de l'aiguille de blocage
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Incidence des effets secondaires liés au bloc interscalénique du plexus brachial
Délai: 20 minutes après l'insertion de l'aiguille de blocage
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Syndrome de Horner, dyspnée subjective et enrouement
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20 minutes après l'insertion de l'aiguille de blocage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
7 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
7 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2023
Première publication (Réel)
13 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD sera disponible auprès de l'investigateur principal sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .