Endringer i pulsbølgetransittid og dens variasjon etter plassering av interscalene brachial pleksusblokk
22. januar 2024 oppdatert av: JongHae Kim
Endringer i pulsbølgetransittid og dens variasjon målt fra den ipsilaterale førstefingeren etter plassering av interscalene brachial pleksusblokk
Pulse wave transit time (PWTT) øker på grunn av redusert arteriell vaskulær tonus som følge av sympatisk blokade forårsaket av regional anestesi.
Dens oscillasjon (PWTT-variabilitet) inneholder også informasjon om samspillet mellom det autonome nervesystemet og det kardiovaskulære systemet.
Endringene i PWTT og dens variabilitet har ikke blitt undersøkt hos pasienter som får interscalene brachial plexus block (ISBPB).
Det ble antatt at ISPBB øker PWTT og reduserer lavfrekvent kraft av PWTT-variabilitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
59
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tertiær universitetsmedisinsk senter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists status på 1
- Planlagt å motta interscalene brachial plexus blokk for artroskopisk skulderkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Koagulopati
- Infeksjon av hudområdet for interscalene brachial plexus blokk
- Perifer nevropati eller nevrologiske følgetilstander i øvre lemmer ipsilateralt til operasjonen
- Allergi mot lokalbedøvelse eller en historie med allergisk sjokk
- Kontralateral stemmebåndsparese, hemidiafragmatisk parese/lammelse eller pneumo/hemo thorax
- Arytmier
- Hjerteledningsforstyrrelser
- En historie med medisiner som påvirker hjerteledning
- Iskemisk hjertesykdom
- Hypertensjon
- Sukkersyke
- Skjoldbrusk funksjon
- Andre medisinske tilstander som påvirker autonom nervøs aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ISPBB-gruppen
Interscalene brachial plexus blokk som involverer C5 til C8 nerverøttene
|
Ved å bruke en lineær ultralydtransduser koblet til en ultralydmaskin, visualiseres den kompakt anordnede brachialis plexus lateralt til den pulserende subclaviaarterien.
Transduseren flyttes cephalad for å visualisere den 5. til 8. cervikale (C5 til C8) nerverøttene plassert mellom fremre og midtre skalamuskulatur.
Ved hjelp av en in-plane-teknikk settes en blokknål inn nær en nerverot i en lateral-til-medial retning.
Nålen flyttes for å plassere 0,75 % ropivakain rundt hver nerverot.
C8-nerveroten blokkeres først, og C5-nerveroten blokkeres sist.
Etter blokkering av de fire cervikale nerverøttene, plasseres ropivakain i det intermuskulære planet mellom sternocleidomastoid- og scalene-musklene for å blokkere de supraklavikulære nervene.
Totalt 26 ml 0,75 % ropivakain brukes til interscalene brachial plexus blokken (6 ml per nerverot og 2 ml for supraclavikulære nerver).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Naturlig-log-transformert lavfrekvent kraft av pulsbølge-transittidsvariabilitet
Tidsramme: Mellom 15 og 20 minutter etter innsetting av blokknål
|
Beregnet ved å integrere effektspektra for pulsbølgetransittidsvariabilitet mellom 0,04 og 0,15 Hz.
|
Mellom 15 og 20 minutter etter innsetting av blokknål
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Naturlig-log-transformert lavfrekvent kraft av pulsbølge-transittidsvariabilitet
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før slutten av akklimatiseringsperioden
|
Beregnet ved å integrere effektspektra for pulsbølgetransittidsvariabilitet mellom 0,04 og 0,15 Hz.
|
I løpet av 5 minutter før slutten av akklimatiseringsperioden
|
|
Naturlig-log-transformert lavfrekvent kraft av pulsbølge-transittidsvariabilitet
Tidsramme: Mellom 5 og 10 minutter etter innsetting av blokknål
|
Beregnet ved å integrere effektspektra for pulsbølgetransittidsvariabilitet mellom 0,04 og 0,15 Hz.
|
Mellom 5 og 10 minutter etter innsetting av blokknål
|
|
Naturlig-logg-transformert høyfrekvent kraft av pulsbølge-transittidsvariabilitet
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før slutten av akklimatiseringsperioden
|
Beregnet ved å integrere effektspektrene til pulsbølgetransittidsvariabilitet mellom 0,15 og 0,4 Hz.
|
I løpet av 5 minutter før slutten av akklimatiseringsperioden
|
|
Naturlig-logg-transformert høyfrekvent kraft av pulsbølge-transittidsvariabilitet
Tidsramme: Mellom 5 og 10 minutter etter innsetting av blokknål
|
Beregnet ved å integrere effektspektrene til pulsbølgetransittidsvariabilitet mellom 0,15 og 0,4 Hz.
|
Mellom 5 og 10 minutter etter innsetting av blokknål
|
|
Naturlig-logg-transformert høyfrekvent kraft av pulsbølge-transittidsvariabilitet
Tidsramme: Mellom 15 og 20 minutter etter innsetting av blokknål
|
Beregnet ved å integrere effektspektrene til pulsbølgetransittidsvariabilitet mellom 0,15 og 0,4 Hz.
|
Mellom 15 og 20 minutter etter innsetting av blokknål
|
|
Transittid for pulsbølger
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før slutten av akklimatiseringsperioden
|
Tidsforskjell i millisekunder mellom R-toppen til den elektrokardiografiske bølgeformen og toppen av den andre-derivative fotopletysmografiske bølgeformen.
|
I løpet av 5 minutter før slutten av akklimatiseringsperioden
|
|
Transittid for pulsbølger
Tidsramme: Mellom 5 og 10 minutter etter innsetting av blokknål
|
Tidsforskjell i millisekunder mellom R-toppen til den elektrokardiografiske bølgeformen og toppen av den andre-derivative fotopletysmografiske bølgeformen.
|
Mellom 5 og 10 minutter etter innsetting av blokknål
|
|
Transittid for pulsbølger
Tidsramme: Mellom 15 og 20 minutter etter innsetting av blokknål
|
Tidsforskjell i millisekunder mellom R-toppen til den elektrokardiografiske bølgeformen og toppen av den andre-derivative fotopletysmografiske bølgeformen.
|
Mellom 15 og 20 minutter etter innsetting av blokknål
|
|
Sensorisk blokade
Tidsramme: 20 minutter etter innsetting av blokknål
|
Vurdert ved å gradere kulden med en 3-nivåskala bestående av 0 (ingen kald følelse), 1 (redusert kald følelse) og 2 (normal kald følelse) etter påføring av en alkoholserviett til de dermatomale områder av øvre lemmer innervert av C5 til T1 nerverøtter.
|
20 minutter etter innsetting av blokknål
|
|
Motorblokade
Tidsramme: 20 minutter etter innsetting av blokknål
|
Muskelkontraksjonskraften er vurdert til 0 (fullstendig blokkering), 1 (delvis blokkering) og 2 (ingen blokkering) for skulderabduksjon (axillær nerve), albuefleksjon (muskulokutan nerve), supinasjon av underarm (radialnerve), underarmspronasjon ( median nerve), håndleddsforlengelse (radialnerve), håndleddsfleksjon (median nerve), fingerabduksjon (ulnar nerve), tommelfingerabduksjon (radial nerve), tommeladduksjon (ulnar nerve) og tommelopposisjon (median nerve).
|
20 minutter etter innsetting av blokknål
|
|
Bilaterale pupilldiametre
Tidsramme: Innen 1 minutt etter akklimatisering
|
Målt ved hjelp av et bærbart automatisert monokulært infrarødt pupillometer (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, CA, USA) ved 30 Hz i 2 sekunder.
|
Innen 1 minutt etter akklimatisering
|
|
Bilaterale pupilldiametre
Tidsramme: 20 minutter etter innsetting av blokknål
|
Målt ved hjelp av et bærbart automatisert monokulært infrarødt pupillometer (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, CA, USA) ved 30 Hz i 2 sekunder.
|
20 minutter etter innsetting av blokknål
|
|
Forekomst av bivirkninger relatert til interscalene brachial plexus blokk
Tidsramme: 20 minutter etter innsetting av blokknål
|
Horners syndrom, subjektiv dyspné og heshet
|
20 minutter etter innsetting av blokknål
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
7. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
7. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil være tilgjengelig fra primæretterforskeren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .