Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny doby průchodu pulzní vlny a její variabilita po umístění interskalenového bloku brachiálního plexu

22. ledna 2024 aktualizováno: JongHae Kim

Změny doby průchodu pulzní vlny a její variabilita měřená od ipsilaterálního prvního prstu po umístění interskalenového bloku brachiálního plexu

Doba průchodu pulzní vlny (PWTT) se zvyšuje v důsledku sníženého arteriálního vaskulárního tonu v důsledku blokády sympatiku způsobené regionální anestezií. Jeho oscilace (variabilita PWTT) obsahuje také informace o interakci mezi autonomním nervovým systémem a kardiovaskulárním systémem. Změny v PWTT a její variabilita nebyly zkoumány u pacientů, kteří dostávali interscalene brachial plexus blokádu (ISBPB). Byla vyslovena hypotéza, že ISBPB zvyšuje PWTT a snižuje nízkofrekvenční výkon variability PWTT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

59

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jonghae Kim, M.D.
  • Telefonní číslo: +82-10-3360-4885
  • E-mail: usmed12@gmail.com

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonghae Kim, M.D.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Terciární univerzitní lékařské centrum

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Status Americké společnosti anesteziologů 1
  • Plánovaný příjem interskalenického bloku brachiálního plexu pro artroskopickou operaci ramene

Kritéria vyloučení:

  • Koagulopatie
  • Infekce oblasti kůže pro blokádu interskalenického brachiálního plexu
  • Periferní neuropatie nebo neurologické následky na horní končetině ipsilaterálně vzhledem k operaci
  • Alergie na lokální anestetika nebo anamnéza alergického šoku
  • Kontralaterální obrna hlasivek, hemidiafragmatická paréza/paralýza nebo pneumo/hemothorax
  • Arytmie
  • Abnormality srdečního vedení
  • Anamnéza léků ovlivňujících srdeční vedení
  • Ischemická choroba srdeční
  • Hypertenze
  • Diabetes mellitus
  • Porucha funkce štítné žlázy
  • Jiné zdravotní stavy ovlivňující autonomní nervovou aktivitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ISBPB
Blokáda meziskalenového brachiálního plexu zahrnující nervové kořeny C5 až C8
Postup: Blokáda meziskalního brachiálního plexu
Pomocí lineárního ultrazvukového převodníku připojeného k ultrazvukovému přístroji je kompaktně uspořádaný brachiální plexus vizualizován laterálně od pulzující podklíčkové tepny. Snímač se posune hlavou, aby se zobrazily 5. až 8. krční (C5 až C8) nervové kořeny umístěné mezi předním a středním skalenovým svalem. Pomocí techniky v rovině se bloková jehla zavede blízko nervového kořene v laterálním směru. Jehla se posune tak, aby se kolem každého nervového kořene umístil 0,75% ropivakain. Jako první je blokován nervový kořen C8 a jako poslední je blokován nervový kořen C5. Po zablokování čtyř cervikálních nervových kořenů je ropivakain umístěn do intermuskulární roviny mezi sternocleidomastoideus a scalene sval, aby se zablokovaly supraklavikulární nervy. Celkem se použije 26 ml 0,75% ropivakainu na blokádu interskalenického brachiálního plexu (6 ml na nervový kořen a 2 ml na supraklavikulární nervy).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přirozeně-log-transformovaný nízkofrekvenční výkon variability doby průchodu pulzní vlny
Časové okno: Mezi 15 a 20 minutami po zavedení blokové jehly
Vypočteno integrací výkonových spekter variability doby průchodu pulzní vlny mezi 0,04 a 0,15 Hz.
Mezi 15 a 20 minutami po zavedení blokové jehly

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přirozeně-log-transformovaný nízkofrekvenční výkon variability doby průchodu pulzní vlny
Časové okno: Během 5 minut před koncem aklimatizačního období
Vypočteno integrací výkonových spekter variability doby průchodu pulzní vlny mezi 0,04 a 0,15 Hz.
Během 5 minut před koncem aklimatizačního období
Přirozeně-log-transformovaný nízkofrekvenční výkon variability doby průchodu pulzní vlny
Časové okno: Mezi 5 a 10 minutami po zavedení blokové jehly
Vypočteno integrací výkonových spekter variability doby průchodu pulzní vlny mezi 0,04 a 0,15 Hz.
Mezi 5 a 10 minutami po zavedení blokové jehly
Přirozeně-log-transformovaný vysokofrekvenční výkon variability doby průchodu pulzní vlny
Časové okno: Během 5 minut před koncem aklimatizačního období
Vypočteno integrací výkonových spekter variability doby průchodu pulzní vlny mezi 0,15 a 0,4 Hz.
Během 5 minut před koncem aklimatizačního období
Přirozeně-log-transformovaný vysokofrekvenční výkon variability doby průchodu pulzní vlny
Časové okno: Mezi 5 a 10 minutami po zavedení blokové jehly
Vypočteno integrací výkonových spekter variability doby průchodu pulzní vlny mezi 0,15 a 0,4 Hz.
Mezi 5 a 10 minutami po zavedení blokové jehly
Přirozeně-log-transformovaný vysokofrekvenční výkon variability doby průchodu pulzní vlny
Časové okno: Mezi 15 a 20 minutami po zavedení blokové jehly
Vypočteno integrací výkonových spekter variability doby průchodu pulzní vlny mezi 0,15 a 0,4 Hz.
Mezi 15 a 20 minutami po zavedení blokové jehly
Doba průchodu pulzní vlny
Časové okno: Během 5 minut před koncem aklimatizačního období
Časový rozdíl v milisekundách mezi vrcholem R elektrokardiografického průběhu a vrcholem druhého derivačního fotopletysmografického průběhu.
Během 5 minut před koncem aklimatizačního období
Doba průchodu pulzní vlny
Časové okno: Mezi 5 a 10 minutami po zavedení blokové jehly
Časový rozdíl v milisekundách mezi vrcholem R elektrokardiografického průběhu a vrcholem druhého derivačního fotopletysmografického průběhu.
Mezi 5 a 10 minutami po zavedení blokové jehly
Doba průchodu pulzní vlny
Časové okno: Mezi 15 a 20 minutami po zavedení blokové jehly
Časový rozdíl v milisekundách mezi vrcholem R elektrokardiografického průběhu a vrcholem druhého derivačního fotopletysmografického průběhu.
Mezi 15 a 20 minutami po zavedení blokové jehly
Senzorická blokáda
Časové okno: 20 minut po zavedení blokové jehly
Hodnotí se hodnocením chladu pomocí 3-úrovňové stupnice skládající se z 0 (žádný pocit chladu), 1 (snížený pocit chladu) a 2 (normální pocit chladu) po aplikaci alkoholového tampónu na dermatomální oblasti horní končetiny inervované C5 až T1 nervové kořeny.
20 minut po zavedení blokové jehly
Blokáda motoru
Časové okno: 20 minut po zavedení blokové jehly
Síla svalové kontrakce je hodnocena jako 0 (úplný blok), 1 (částečný blok) a 2 (žádný blok) pro abdukci ramene (axilární nerv), flexi v lokti (muskulokutánní nerv), supinaci předloktí (radiální nerv), pronaci předloktí ( střední nerv), extenze zápěstí (radiální nerv), flexe zápěstí (medián nervu), abdukce prstu (ulnární nerv), abdukce palce (radiální nerv), addukce palce (ulnární nerv) a opozice palce (medián nervu).
20 minut po zavedení blokové jehly
Oboustranné průměry zornic
Časové okno: Do 1 minuty po aklimatizaci
Měřeno pomocí přenosného automatizovaného monokulárního infračerveného pupilometru (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, CA, Spojené státy americké) při 30 Hz po dobu 2 sekund.
Do 1 minuty po aklimatizaci
Oboustranné průměry zornic
Časové okno: 20 minut po zavedení blokové jehly
Měřeno pomocí přenosného automatizovaného monokulárního infračerveného pupilometru (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, CA, Spojené státy americké) při 30 Hz po dobu 2 sekund.
20 minut po zavedení blokové jehly
Výskyt vedlejších účinků souvisejících s interskalenózní blokádou brachiálního plexu
Časové okno: 20 minut po zavedení blokové jehly
Hornerův syndrom, subjektivní dušnost a chrapot
20 minut po zavedení blokové jehly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

JongHae Kim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude na přiměřenou žádost k dispozici od hlavního zkoušejícího.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interscalene Brachial Plexus Block

Klinické studie na Blokáda meziskalního brachiálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit