仙腸関節注射における透視検査と超音波検査ガイドの組み合わせ
2026年3月9日 更新者：Yasin Demir、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
仙腸関節注射における透視検査と超音波検査ガイドの組み合わせ：処置時間と放射線被曝への影響
この研究の主な目的は、超音波検査と透視検査の組み合わせによる仙腸関節注射の適用が、透視のみをガイドにした場合と比較して、処置時間と処置中に被曝する放射線量に及ぼす影響を調査することです。技術。
第 2 の目的は、両方の方法による治療の有効性を評価し、治療中に発生する可能性のある有害事象を記録することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、前向き無作為化対照試験として設計されました。
資格要件を満たす患者は、X 線透視検査と超音波 + X 線透視検査の 1:1 の比率で 2 つのグループに無作為に割り当てられます。
処理時間は射出中に記録されます。
放射線被ばく量の評価には、透視装置によって自動的に測定される「透視時間」（秒）と「カーマ面積積」（μGy）が使用されます。
手術前のビジュアルアナログスケール（VAS）スコアとオスウェストリー障害指数（ODI）値がすべての患者で記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cankaya
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Ankara、Cankaya、トルコ（Türkiye）、06800
- SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腰痛および/または臀部の痛みおよび/または鼠径部の痛みが3か月以上続いているが、L4レベル以下に神経根が伸展していない
- NRSによる疼痛スコアが3以上
- 保存的治療（運動、NSAIDなど）に対する不反応
- 5つの仙腸誘発テスト（FABER（パトリック）テスト、大腿スラストテスト、Gaenslenテスト、仙腸圧縮テスト、および仙腸伸延テスト）のうち少なくとも3つが陽性である
除外基準:
研究への参加を拒否する
- 妊娠
- 感染性仙腸炎
- 悪性腫瘍
- 骨粗鬆症
- 腰仙骨の機械的病理（脊椎すべり症、側弯症、狭窄など）
- 下肢の神経学的所見
- 膝の下に広がる痛み
- 脊椎手術の歴史
- 注射薬剤に対するアレルギー歴（局所麻酔薬、造影剤、ステロイドアレルギー）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波と透視を併用したガイド下注射
無作為化後に選択された19人の患者において、手順はまず超音波で開始され、その後、透視法で続行されます。
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超音波+透視グループでは、超音波ガイド下で仙腸関節への注射が開始されます。
超音波の助けを借りて、仙骨 2 孔が観察されると、リアルタイムの面内ビューの下で針が仙腸関節の入口まで進められます。
関節内留置を検討した後、透視ガイドが開始されます。
関節内に造影剤が入っているかどうかを確認するために前後方向の画像を撮影します。
造影剤浸潤後に関節内留置が達成されない場合は、針を正しく留置するために透視下で針の再位置決めが行われます。
関節内のコントラストパターンが観察された後、40 mg メチルプレドニゾロン 1 ml + 1% リドカイン混合物 1 ml を注射します。
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アクティブコンパレータ：フルオロスコピーガイド下注射
無作為化後に選択された19名の患者において、この手順は蛍光透視法のみを通じて行われます。
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透視グループでは、仙腸関節内への針の前進は、前後方向および側面方向の視野を撮影することによって実行されます。
超音波＋透視群と同様に仙腸関節の下方に針先を留置し、造影剤の分布検査と薬剤の注入を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処理時間
時間枠：介入中に
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処理時間は、処理室の他の研究者がストップウォッチを使用して測定します。
ストップウォッチは針が患者に触れるとスタートし、処置が終了すると停止します。
数秒で記録されます
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介入中に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透視時間
時間枠：介入中に
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患者に適用される透視時間は、透視装置によって自動的に測定されます。
このデータは保存されます
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介入中に
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カーマ領域積 (μGy)
時間枠：介入中に
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カーマ面積積は、患者が曝露される放射線レベルを測定するために測定されます。
このデータは透視装置によって自動的に測定されます。
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介入中に
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月のベースライン VAS からの変化
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痛みの重症度は、標準的な 10 点 VAS を使用して評価されました。0 は一方の端で「痛みがない」ことを意味し、10 はもう一方の端で「耐えられない痛み」を意味します。
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ベースライン、介入後 1 か月のベースライン VAS からの変化
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オスウェストリー腰痛障害に関するアンケート
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月のベースライン VAS からの変化
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オスウェストリー障害指数は、患者の腰痛により日常生活の活動がどの程度制限されているかを評価するために使用されます。
このインデックスは 1980 年に初めて作成されました。
アンケートは 10 のセクションで構成されており、それぞれのセクションでさまざまな日常活動や機能の制限が評価されます。
各セクションのスコアは 0 から 5 です。スコア 0 は、そのアクティビティの実行中に制限がないことを示し、スコア 5 は、そのアクティビティにおける最高レベルの制限を表します。
最大スコアは 50 です。
合計スコアが増加するにつれて、個人の障害レベルが増加します。
2004 年に、トルコの妥当性研究がヤクットらによって実施されました。
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ベースライン、介入後 1 か月のベースライン VAS からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Serdar KESIKBURUN, MD、SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (実際)
2024年1月15日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2023年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月12日
最初の投稿 (実際)
2023年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。