천장관절 주사에서 형광투시와 초음파 유도의 조합
2023년 7월 12일 업데이트: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
천장관절 주사에서 형광투시와 초음파 유도의 조합: 시술 시간과 방사선 노출에 미치는 영향
본 연구의 1차 목적은 초음파와 형광투시를 병행한 천장관절 주입술이 형광투시 유도 단독 적용에 비해 시술 기간과 시술 중 피폭되는 방사선량에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 기술.
두 번째 목표는 두 가지 방법으로 치료의 효과를 평가하고 절차 중에 발생할 수 있는 부작용을 기록하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 무작위, 통제 시험으로 설계되었습니다.
자격 요건을 충족하는 환자는 형광투시와 초음파+형광투시를 1:1 비율로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
주입하는 동안 처리 시간이 기록됩니다.
형광 투시 장치에 의해 자동으로 측정된 "형광 투시 시간"(초) 및 "커마 면적 곱"(μGy)은 방사선 노출을 평가하는 데 사용됩니다.
시술 전 VAS(visual analogue scale) 점수와 ODI(Oswestry Disability Index) 값이 모든 환자에게 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Serdar KESIKBURUN, MD
- 전화번호: +903122911402
- 이메일: serdarkb@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmet Onur CAKIRYILMAZ, MD
- 전화번호: +905333873359
- 이메일: ocakiryilmaz@gmail.com
연구 장소
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, 칠면조, 06800
- 모병
- SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
연락하다:
- Ahmet Onur CAKIRYILMAZ, MD
- 전화번호: +905333873359
- 이메일: ocakiryilmaz@gmail.com
-
연락하다:
- Serdar KESIKBURUN, MD, Associate Professor
- 전화번호: +903122911402
- 이메일: serdarkb@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 요추 및/또는 둔부 통증 및/또는 사타구니 통증이 3개월 이상 동안 L4 수준 아래로 확장되지 않음
- NRS에 따르면 3보다 큰 통증 점수
- 보존적 치료(예: 운동, NSAID)에 대한 무반응
- 5개의 천장골 도발 검사 중 최소 3개(FABER(Patrick), 허벅지 추력, Gaenslen, 천장골 압박 및 천장골 신연 검사)가 양성입니다.
제외 기준:
연구 참여 거부
- 임신
- 감염성 천골염
- 강한 악의
- 골다공증
- 기계적 요천추 병리(척추전방전위증, 척추측만증, 협착증 등)
- 하지의 신경학적 소견
- 무릎 아래로 퍼지는 통증
- 척추 수술의 역사
- 주사하는 약물에 대한 알레르기 병력(국소마취제, 조영제, 스테로이드 알레르기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 복합 초음파 및 형광 투시 유도 주사
무작위 배정 후 선정된 17명의 환자는 먼저 초음파로 절차를 시작한 다음 형광 투시로 계속 진행합니다.
|
초음파+형광투시 그룹에서는 초음파 유도 하에 천장골 주사를 시작한다.
초음파의 도움으로 천골 2공이 보일 때 바늘은 실시간 평면 내 보기에서 천장 관절의 입구로 전진합니다.
관절 내 배치를 고려한 후 형광 투시 지침이 시작됩니다.
조영제가 관절 내에 있는지 확인하기 위해 전후방 영상을 촬영합니다.
조영제 침윤 후 관절 내 배치가 이루어지지 않으면 올바른 바늘 배치를 위해 형광투시 하에서 바늘 위치를 변경합니다.
관절내 조영 패턴이 나타난 후, 40mg 메틸프레드니솔론 1ml + 1% 리도카인 혼합물 1ml를 주사합니다.
|
|
활성 비교기: 투시 유도 주입
무작위 배정 후 선택된 17명의 환자는 형광 투시를 통해서만 절차를 수행합니다.
|
형광 투시 그룹에서 바늘을 천장 관절로 전진시키는 것은 전후방 및 측면 촬영을 통해 수행됩니다.
같은 방법으로 바늘끝을 천장관절 하방에 위치시키고 초음파+형광투시군과 동일하게 조영제분포검사 및 약물주입을 시행한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
처리 시간
기간: 개입하는 동안
|
처리 시간은 처리실의 다른 연구원이 스톱워치를 사용하여 측정합니다.
바늘이 환자에게 닿으면 스톱워치가 시작되고 절차가 끝나면 중지됩니다.
초단위로 기록됩니다
|
개입하는 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
투시 시간
기간: 개입하는 동안
|
환자에게 적용되는 투시 시간은 투시 장치에 의해 자동으로 측정됩니다.
이 데이터는 저장됩니다
|
개입하는 동안
|
|
커마 면적 곱(μGy)
기간: 개입하는 동안
|
커마 면적 곱은 환자가 노출되는 방사선 수준을 측정하기 위해 측정됩니다.
이 데이터는 형광 투시 장치에 의해 자동으로 측정됩니다.
|
개입하는 동안
|
|
시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선, 개입 후 1개월 기준선 VAS에서 변경
|
통증의 중증도는 표준 10점 VAS를 사용하여 평가되었으며 한쪽 끝은 "통증이 없음"을 0점, 다른 쪽 끝은 "참을 수 없는 통증"을 10점으로 했습니다.
|
기준선, 개입 후 1개월 기준선 VAS에서 변경
|
|
Oswestry 요통 장애 설문지
기간: 기준선, 개입 후 1개월 기준선 VAS에서 변경
|
Oswestry 장애 지수는 환자의 요통이 일상 생활에서 활동을 얼마나 제한하는지 평가하는 데 사용됩니다.
이 지수는 1980년에 처음 만들어졌습니다.
설문지는 10개의 섹션으로 구성되어 있으며 각 섹션은 다양한 일상 활동 및 기능의 한계를 평가합니다.
각 섹션은 0에서 5까지 점수가 매겨집니다. 0점은 해당 활동을 수행하는 동안 제한이 없음을 나타내고 5점은 해당 활동에서 가장 높은 수준의 제한을 나타냅니다.
최대 점수는 50점입니다.
총점이 높아질수록 개인의 장애 수준도 높아집니다.
2004년 터키 타당성 연구는 Yakut et al.
|
기준선, 개입 후 1개월 기준선 VAS에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serdar KESIKBURUN, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .