胸水における神経呼吸駆動に対する胸腔穿刺の影響を調査する研究の継続 (COSINE)
2026年6月3日 更新者：Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
胸水における神経呼吸駆動に対する胸腔穿刺の影響を調査する研究の継続 (COSINE)
この研究の目的は、片側胸水貯留と息切れを抱え、その管理のために胸水除去が必要な患者における胸水と息切れの関係をより深く理解することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、胸水による息切れを患う成人患者 124 人が参加します。 彼らは、18 か月の期間にわたって英国の 1 つのセンターから採用されます。
研究について説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを提出したすべての患者は、最初に体液を排出するために来院したときにベースライン評価を受けます。 研究者は彼らと彼らの病気に関する情報を記録します。 研究者らは、彼らの息切れ、呼吸筋、脳からそれらの筋肉への電気活動を測定します。 これらは、ドレナージの開始時と終了時、および 1 日後と 7 日後に採取されます。 研究者らはこの情報を利用して、呼吸筋の電気的活動と患者の息切れに対する胸水の除去と胸水の影響との間の関連性を探す予定である。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
124
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Junyi Zhang, MBBChir
- 電話番号：56122 02071887188
- メール：junyi.zhang@gstt.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gillian Radcliffe
- 電話番号：02071888070
- メール：Gillian.Radcliffe@gstt.nhs.uk
研究場所
-
-
London
-
London、London、イギリス、SE1 9RT
- 募集
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Gill Radcliffe
- 電話番号：02071888070
- メール：gillian.radcliffe@gstt.nhs.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
片側胸水があり、息切れの管理のために胸腔穿刺、胸腔ドレーン挿入、またはIPCドレナージによる胸水除去を必要とする成人患者。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
片側胸水があり、かつ
- 胸腔穿刺が必要または
- 胸腔ドレーンの挿入（メインスタディのみ）または
- 現場での IPC あり (メインスタディのみ)
除外基準:
- 同意できない
- 提案された胸膜手術に対する禁忌
- 血行力学的または臨床的不安定により、必要な術前測定を安全に完了することができない
- 表面筋電図電極を配置するための表面ランドマークを特定できない
- 横隔膜麻痺の過去の病歴（横隔膜サブスタディのみ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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症候性胸水
何らかの原因による症候性の片側胸水があり、息切れを軽減するために胸腔穿刺、胸腔ドレーン挿入、またはIPCドレナージによる胸水除去を受ける予定の患者。
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参加者の表面胸骨傍筋電図は、胸水除去前、除去直後、および胸水除去後 1 日目と 7 日目に測定されます。
参加者の同側および対側の表面横隔膜筋電図は、胸水除去前および胸水除去直後に測定されます。
参加者の胸骨傍肋間筋の厚さは、胸水除去前および胸水除去直後に胸部超音波を使用して測定されます。
参加者のVAS息切れスコアと呼吸困難-12アンケートは、胸水除去前、除去直後、および胸水除去後1日目と7日目に測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸水除去後 24 時間の神経呼吸ドライブ (表面胸骨傍 EMG で測定)
時間枠：24時間
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神経呼吸駆動指数 (表面胸骨傍筋電図によって測定)
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24時間
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患者は胸水除去後 24 時間で息切れを報告した (VAS 呼吸困難スコアで測定)
時間枠：24時間
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VAS呼吸困難スコア
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸水除去後の他の時点での神経呼吸駆動（表面傍胸骨筋電図によって測定）
時間枠：処置前、処置直後、および最長 7 日間毎日
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神経呼吸駆動指数 (表面胸骨傍筋電図によって測定)
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処置前、処置直後、および最長 7 日間毎日
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患者は胸水除去後の他の時点で息切れ（VAS呼吸困難スコアで測定）を報告した
時間枠：処置前、処置直後、および最長7日間毎日
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VAS呼吸困難スコア
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処置前、処置直後、および最長7日間毎日
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胸水除去の運動能力への影響。
時間枠：処置前、処置直後、1日および7日
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6分間の歩行テスト
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処置前、処置直後、1日および7日
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胸部超音波で測定した胸水の特徴
時間枠：処置直後、1日および7日
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胸部超音波検査
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処置直後、1日および7日
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日常臨床診療の一環として表面胸骨傍筋電図測定を組み込むことが患者および臨床医に受け入れられるかどうかを判断するため
時間枠：手続き周辺
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定性的フィードバックフォーム
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手続き周辺
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胸腔穿刺後の同側片側横隔膜の神経呼吸駆動（表面横隔膜EMGによって測定）
時間枠：手続き周辺
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神経呼吸駆動指数（表面横隔膜筋電図によって測定）
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手続き周辺
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胸部超音波によって測定された同側の片側横隔膜の形態と動き。
時間枠：手続き周辺
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胸部超音波検査
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手続き周辺
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胸腔穿刺後の対側横隔膜の神経呼吸駆動（表面横隔膜EMGによって測定）
時間枠：手続き周辺
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神経呼吸駆動指数（表面横隔膜筋電図によって測定）
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手続き周辺
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胸部超音波によって測定された対側の片側横隔膜の形態と動き。
時間枠：手続き周辺
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胸部超音波検査
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手続き周辺
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胸水除去後の胸部超音波検査で測定した胸骨傍肋間筋の厚さ
時間枠：手続き周辺
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胸部超音波検査
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手続き周辺
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrick Murphy, MBBS BSc、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bhatnagar R, Maskell N. The modern diagnosis and management of pleural effusions. BMJ. 2015 Sep 8;351:h4520. doi: 10.1136/bmj.h4520. No abstract available.
- Marel M, Zrustova M, Stasny B, Light RW. The incidence of pleural effusion in a well-defined region. Epidemiologic study in central Bohemia. Chest. 1993 Nov;104(5):1486-9. doi: 10.1378/chest.104.5.1486.
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- Muruganandan S, Azzopardi M, Thomas R, Fitzgerald DB, Kuok YJ, Cheah HM, Read CA, Budgeon CA, Eastwood PR, Jenkins S, Singh B, Murray K, Lee YCG. The Pleural Effusion And Symptom Evaluation (PLEASE) study of breathlessness in patients with a symptomatic pleural effusion. Eur Respir J. 2020 May 14;55(5):1900980. doi: 10.1183/13993003.00980-2019. Print 2020 May.
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- Laveneziana P, Albuquerque A, Aliverti A, Babb T, Barreiro E, Dres M, Dube BP, Fauroux B, Gea J, Guenette JA, Hudson AL, Kabitz HJ, Laghi F, Langer D, Luo YM, Neder JA, O'Donnell D, Polkey MI, Rabinovich RA, Rossi A, Series F, Similowski T, Spengler CM, Vogiatzis I, Verges S. ERS statement on respiratory muscle testing at rest and during exercise. Eur Respir J. 2019 Jun 13;53(6):1801214. doi: 10.1183/13993003.01214-2018. Print 2019 Jun.
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- Murphy PB, Kumar A, Reilly C, Jolley C, Walterspacher S, Fedele F, Hopkinson NS, Man WD, Polkey MI, Moxham J, Hart N. Neural respiratory drive as a physiological biomarker to monitor change during acute exacerbations of COPD. Thorax. 2011 Jul;66(7):602-8. doi: 10.1136/thx.2010.151332. Epub 2011 May 19.
- Reilly CC, Jolley CJ, Elston C, Moxham J, Rafferty GF. Measurement of parasternal intercostal electromyogram during an infective exacerbation in patients with cystic fibrosis. Eur Respir J. 2012 Oct;40(4):977-81. doi: 10.1183/09031936.00163111. Epub 2012 Jan 20.
- Lin L, Guan L, Wu W, Chen R. Correlation of surface respiratory electromyography with esophageal diaphragm electromyography. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Jan;259:45-52. doi: 10.1016/j.resp.2018.07.004. Epub 2018 Jul 21.
- Bellani G, Bronco A, Arrigoni Marocco S, Pozzi M, Sala V, Eronia N, Villa G, Foti G, Tagliabue G, Eger M, Pesenti A. Measurement of Diaphragmatic Electrical Activity by Surface Electromyography in Intubated Subjects and Its Relationship With Inspiratory Effort. Respir Care. 2018 Nov;63(11):1341-1349. doi: 10.4187/respcare.06176.
- Luiso D, Villanueva JA, Belarte-Tornero LC, Fort A, Blazquez-Bermejo Z, Ruiz S, Farre R, Rigau J, Marti-Almor J, Farre N. Surface respiratory electromyography and dyspnea in acute heart failure patients. PLoS One. 2020 Apr 29;15(4):e0232225. doi: 10.1371/journal.pone.0232225. eCollection 2020.
- Korczynski P, Gorska K, Konopka D, Al-Haj D, Filipiak KJ, Krenke R. Significance of congestive heart failure as a cause of pleural effusion: Pilot data from a large multidisciplinary teaching hospital. Cardiol J. 2020;27(3):254-261. doi: 10.5603/CJ.a2018.0137. Epub 2018 Nov 8.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月15日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月11日
最初の投稿 (実際)
2023年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。