Jatkoa tutkimukselle, jonka tarkoituksena on tutkia thoracocenteesin vaikutusta hermoston hengitystoimintaan keuhkopussin effuusiossa (COSINE)
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Jatkoa tutkimukselle, jonka tarkoituksena on tutkia thoracocentesis-vaikutusta hermohengitystoimintaan pleuraeffuusiossa (COSINE)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin keuhkopussin effuusion ja hengenahdistuksen suhdetta potilailla, joilla on yksipuolinen keuhkopussin effuusio ja hengenahdistus, jotka tarvitsevat keuhkopussin nesteen poistoa sen hoitamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on mukana 124 aikuispotilasta, joilla on hengenahdistusta ja keuhkopussin effuusiota. Heidät rekrytoidaan yhdestä Yhdistyneen kuningaskunnan keskuksesta 18 kuukauden ajan.
Kun tutkimuksesta on ilmoitettu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, käyvät läpi lähtötilanteen arvioinnin, kun he tulevat ensimmäisen kerran tyhjentämään nesteensä. Tutkijat tallentavat tietoja heistä ja heidän sairaudestaan. Tutkijat mittaavat heidän hengenahdistuksensa, hengityslihaksensa ja sähköisen toiminnan aivoista näihin lihaksiin. Nämä otetaan tyhjennyksen alussa ja lopussa sekä 1 päivä ja 7 päivää sen jälkeen. Tutkijat käyttävät näitä tietoja etsiäkseen yhteyksiä keuhkopussin effuusion ja sen poistumisen vaikutuksen välillä hengityslihasten sähköiseen toimintaan ja potilaiden hengenahdistukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
124
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Junyi Zhang, MBBChir
- Puhelinnumero: 56122 02071887188
- Sähköposti: junyi.zhang@gstt.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gillian Radcliffe
- Puhelinnumero: 02071888070
- Sähköposti: Gillian.Radcliffe@gstt.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
London
-
London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Gill Radcliffe
- Puhelinnumero: 02071888070
- Sähköposti: gillian.radcliffe@gstt.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on yksipuolinen keuhkopussin effuusio ja jotka vaativat keuhkopussin nesteen poistoa thoracocentesisillä, rintakehän dreenillä tai IPC-drenaatiolla hengenahdistuksensa hoitamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
On yksipuolinen pleuraeffuusio JA
- vaativat thoracocentesis TAI
- rintadrenaalin asennus (vain päätutkimus) TAI
- on IPC in situ (vain päätutkimus)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suostua
- Kaikki ehdotetun pleuratoimenpiteen vasta-aiheet
- Hemodynaaminen tai kliininen epävakaus, joka estää vaadittujen toimenpidettä edeltävien mittausten turvallisen suorittamisen
- Kyvyttömyys tunnistaa pinnan maamerkkejä pinta-EMG-elektrodien sijoittelua varten
- Aiempi sairaushistoria palleahalvauksesta (vain pallean osatutkimus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oireinen keuhkopussin vuoto
Potilaat, joilla on mistä tahansa syystä oireinen yksipuolinen keuhkopussin effuusio, joille tehdään keuhkopussin nesteen poisto thoracocentesis, rintakehän dreenin tai IPC-vedenpoiston avulla hengenahdistuksen lievittämiseksi.
|
Osallistujien pinnan parasternaalinen EMG mitataan ennen keuhkopussin nesteen poistamista, välittömästi sen jälkeen ja päivänä 1 ja 7 sen jälkeen
Osallistujien ipsilateral ja kontralateraalinen pintakalvon EMG mitataan ennen pleuranesteen poistoa ja välittömästi sen jälkeen
Osallistujien parasternaalisen kylkiluiden välisen lihaksen paksuus mitataan rintakehän ultraäänellä ennen keuhkopussin nesteen poistoa ja välittömästi sen jälkeen
Osallistujien VAS hengenahdistuspisteet ja hengenahdistus-12-kysely mitataan ennen keuhkopussin nesteen poistoa, välittömästi sen jälkeen ja päivänä 1 ja 7 sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermoston hengitysvaikeus (mitattuna pinnan parasternaalisella EMG:llä) 24 tuntia keuhkopussin nesteen poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Hermoston hengitystoiminnan indeksi (mitattuna pinnan parasternaalisella EMG:llä)
|
24 tuntia
|
|
Potilas ilmoitti hengenahdistusta (mitattu VAS hengenahdistuspisteellä) 24 tuntia keuhkopussin nesteen poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
VAS hengenahdistuspisteet
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermoston hengitysvaikeus (mitattuna pinnan parasternaalisella EMG:llä) muina ajankohtina keuhkopussin nesteen poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja päivittäin enintään 7 päivää
|
Hermoston hengitystoiminnan indeksi (mitattuna pinnan parasternaalisella EMG:llä)
|
ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja päivittäin enintään 7 päivää
|
|
Potilas ilmoitti hengenahdistusta (mitattu VAS hengenahdistuspisteellä) muina aikoina keuhkopussin nesteen poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja päivittäin 7 päivään asti
|
VAS hengenahdistuspisteet
|
ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja päivittäin 7 päivään asti
|
|
Keuhkopussin nesteen poiston vaikutus harjoituskykyyn.
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 päivä ja 7 päivää
|
6 min kävelytesti
|
ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 päivä ja 7 päivää
|
|
Keuhkopussin effuusion ominaisuudet mitattuna rintakehän ultraäänellä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 päivä ja 7 päivää
|
Rintakehän ultraääni
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 päivä ja 7 päivää
|
|
Selvittää, onko pinnan parasternaalisen EMG-mittauksen sisällyttäminen rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön potilaiden ja kliinikoiden kannalta hyväksyttävää
Aikaikkuna: prosessin ulkopuolella
|
Laadullinen palautelomake
|
prosessin ulkopuolella
|
|
Ipsilateraalisen hemidiafragman hermohengitys (mitattuna pintakalvon EMG:llä) rintakehän leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: prosessin ulkopuolella
|
Hermoston hengitystoiminnan indeksi (mitattuna pintakalvon EMG:llä)
|
prosessin ulkopuolella
|
|
Ipsilateral hemidiafragman morfologia ja liike mitattuna rintakehän ultraäänellä.
Aikaikkuna: prosessin ulkopuolella
|
Rintakehän ultraääni
|
prosessin ulkopuolella
|
|
Kontralateraalisen puolikalvon hermohengitystoiminta (mitattuna pintakalvon EMG:llä) thoracocentesin jälkeen
Aikaikkuna: prosessin ulkopuolella
|
Hermoston hengitystoiminnan indeksi (mitattuna pintakalvon EMG:llä)
|
prosessin ulkopuolella
|
|
Vastakkaisen puolikalvon morfologia ja liike mitattuna rintakehän ultraäänellä.
Aikaikkuna: prosessin ulkopuolella
|
Rintakehän ultraääni
|
prosessin ulkopuolella
|
|
Rinnanvälisten lihasten paksuus mitattuna rintakehän ultraäänellä keuhkopussin nesteen poiston jälkeen
Aikaikkuna: prosessin ulkopuolella
|
Rintakehän ultraääni
|
prosessin ulkopuolella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Murphy, MBBS BSc, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bhatnagar R, Maskell N. The modern diagnosis and management of pleural effusions. BMJ. 2015 Sep 8;351:h4520. doi: 10.1136/bmj.h4520. No abstract available.
- Marel M, Zrustova M, Stasny B, Light RW. The incidence of pleural effusion in a well-defined region. Epidemiologic study in central Bohemia. Chest. 1993 Nov;104(5):1486-9. doi: 10.1378/chest.104.5.1486.
- Thomas R, Jenkins S, Eastwood PR, Lee YC, Singh B. Physiology of breathlessness associated with pleural effusions. Curr Opin Pulm Med. 2015 Jul;21(4):338-45. doi: 10.1097/MCP.0000000000000174.
- Estenne M, Yernault JC, De Troyer A. Mechanism of relief of dyspnea after thoracocentesis in patients with large pleural effusions. Am J Med. 1983 May;74(5):813-9. doi: 10.1016/0002-9343(83)91072-0.
- Psallidas I, Yousuf A, Talwar A, Hallifax RJ, Mishra EK, Corcoran JP, Ali N, Rahman NM. Assessment of patient-reported outcome measures in pleural interventions. BMJ Open Respir Res. 2017 Jul 3;4(1):e000171. doi: 10.1136/bmjresp-2016-000171. eCollection 2017.
- Muruganandan S, Azzopardi M, Thomas R, Fitzgerald DB, Kuok YJ, Cheah HM, Read CA, Budgeon CA, Eastwood PR, Jenkins S, Singh B, Murray K, Lee YCG. The Pleural Effusion And Symptom Evaluation (PLEASE) study of breathlessness in patients with a symptomatic pleural effusion. Eur Respir J. 2020 May 14;55(5):1900980. doi: 10.1183/13993003.00980-2019. Print 2020 May.
- Nishino T. Dyspnoea: underlying mechanisms and treatment. Br J Anaesth. 2011 Apr;106(4):463-74. doi: 10.1093/bja/aer040. Epub 2011 Mar 4.
- Light RW, Stansbury DW, Brown SE. The relationship between pleural pressures and changes in pulmonary function after therapeutic thoracentesis. Am Rev Respir Dis. 1986 Apr;133(4):658-61. doi: 10.1164/arrd.1986.133.4.658.
- Skaarup SH, Lonni S, Quadri F, Valsecchi A, Ceruti P, Marchetti G. Ultrasound Evaluation of Hemidiaphragm Function Following Thoracentesis: A Study on Mechanisms of Dyspnea Related to Pleural Effusion. J Bronchology Interv Pulmonol. 2020 Jul;27(3):172-178. doi: 10.1097/LBR.0000000000000627.
- Fitzgerald DB, Muruganandan S, Peddle-McIntyre CJ, Lee YCG, Singh B. Ipsilateral and contralateral hemidiaphragm dynamics in symptomatic pleural effusion: The 2nd PLeural Effusion And Symptom Evaluation (PLEASE-2) Study. Respirology. 2022 Oct;27(10):882-889. doi: 10.1111/resp.14307. Epub 2022 Jun 7.
- De Troyer A, Kirkwood PA, Wilson TA. Respiratory action of the intercostal muscles. Physiol Rev. 2005 Apr;85(2):717-56. doi: 10.1152/physrev.00007.2004.
- Decramer M. Hyperinflation and respiratory muscle interaction. Eur Respir J. 1997 Apr;10(4):934-41.
- Jolley CJ, Moxham J. A physiological model of patient-reported breathlessness during daily activities in COPD. Eur Respir Rev. 2009 Jun;18(112):66-79. doi: 10.1183/09059180.00000809.
- Finucane KE, Panizza JA, Singh B. Efficiency of the normal human diaphragm with hyperinflation. J Appl Physiol (1985). 2005 Oct;99(4):1402-11. doi: 10.1152/japplphysiol.01165.2004. Epub 2005 Jun 16.
- De Troyer A, Wilson TA. Effect of acute inflation on the mechanics of the inspiratory muscles. J Appl Physiol (1985). 2009 Jul;107(1):315-23. doi: 10.1152/japplphysiol.91472.2008. Epub 2009 Mar 5.
- Wallbridge P, Hew M, Parry SM, Irving L, Steinfort D. Reduction of COPD Hyperinflation by Endobronchial Valves Improves Intercostal Muscle Morphology on Ultrasound. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Dec 7;15:3251-3259. doi: 10.2147/COPD.S282829. eCollection 2020.
- Lalley PM. Respiration - Neural Control. In: Binder MD, Hirokawa N, Windhorst U, editors. Encyclopedia of Neuroscience. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg; 2009. p. 3433-41.
- Killian KJ, Gandevia SC, Summers E, Campbell EJ. Effect of increased lung volume on perception of breathlessness, effort, and tension. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1984 Sep;57(3):686-91. doi: 10.1152/jappl.1984.57.3.686.
- Adams L, Lane R, Shea SA, Cockcroft A, Guz A. Breathlessness during different forms of ventilatory stimulation: a study of mechanisms in normal subjects and respiratory patients. Clin Sci (Lond). 1985 Dec;69(6):663-72. doi: 10.1042/cs0690663.
- Laveneziana P, Albuquerque A, Aliverti A, Babb T, Barreiro E, Dres M, Dube BP, Fauroux B, Gea J, Guenette JA, Hudson AL, Kabitz HJ, Laghi F, Langer D, Luo YM, Neder JA, O'Donnell D, Polkey MI, Rabinovich RA, Rossi A, Series F, Similowski T, Spengler CM, Vogiatzis I, Verges S. ERS statement on respiratory muscle testing at rest and during exercise. Eur Respir J. 2019 Jun 13;53(6):1801214. doi: 10.1183/13993003.01214-2018. Print 2019 Jun.
- Jolley CJ, Luo YM, Steier J, Reilly C, Seymour J, Lunt A, Ward K, Rafferty GF, Polkey MI, Moxham J. Neural respiratory drive in healthy subjects and in COPD. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):289-97. doi: 10.1183/09031936.00093408. Epub 2008 Oct 1.
- Reilly CC, Ward K, Jolley CJ, Lunt AC, Steier J, Elston C, Polkey MI, Rafferty GF, Moxham J. Neural respiratory drive, pulmonary mechanics and breathlessness in patients with cystic fibrosis. Thorax. 2011 Mar;66(3):240-6. doi: 10.1136/thx.2010.142646. Epub 2011 Feb 1.
- Jolley CJ, Luo YM, Steier J, Rafferty GF, Polkey MI, Moxham J. Neural respiratory drive and breathlessness in COPD. Eur Respir J. 2015 Feb;45(2):355-64. doi: 10.1183/09031936.00063014. Epub 2014 Oct 16.
- Reilly CC, Jolley CJ, Ward K, MacBean V, Moxham J, Rafferty GF. Neural respiratory drive measured during inspiratory threshold loading and acute hypercapnia in healthy individuals. Exp Physiol. 2013 Jul;98(7):1190-8. doi: 10.1113/expphysiol.2012.071415. Epub 2013 Mar 15.
- MacBean V, Hughes C, Nicol G, Reilly CC, Rafferty GF. Measurement of neural respiratory drive via parasternal intercostal electromyography in healthy adult subjects. Physiol Meas. 2016 Nov;37(11):2050-2063. doi: 10.1088/0967-3334/37/11/2050. Epub 2016 Oct 25.
- Murphy PB, Kumar A, Reilly C, Jolley C, Walterspacher S, Fedele F, Hopkinson NS, Man WD, Polkey MI, Moxham J, Hart N. Neural respiratory drive as a physiological biomarker to monitor change during acute exacerbations of COPD. Thorax. 2011 Jul;66(7):602-8. doi: 10.1136/thx.2010.151332. Epub 2011 May 19.
- Reilly CC, Jolley CJ, Elston C, Moxham J, Rafferty GF. Measurement of parasternal intercostal electromyogram during an infective exacerbation in patients with cystic fibrosis. Eur Respir J. 2012 Oct;40(4):977-81. doi: 10.1183/09031936.00163111. Epub 2012 Jan 20.
- Lin L, Guan L, Wu W, Chen R. Correlation of surface respiratory electromyography with esophageal diaphragm electromyography. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Jan;259:45-52. doi: 10.1016/j.resp.2018.07.004. Epub 2018 Jul 21.
- Bellani G, Bronco A, Arrigoni Marocco S, Pozzi M, Sala V, Eronia N, Villa G, Foti G, Tagliabue G, Eger M, Pesenti A. Measurement of Diaphragmatic Electrical Activity by Surface Electromyography in Intubated Subjects and Its Relationship With Inspiratory Effort. Respir Care. 2018 Nov;63(11):1341-1349. doi: 10.4187/respcare.06176.
- Luiso D, Villanueva JA, Belarte-Tornero LC, Fort A, Blazquez-Bermejo Z, Ruiz S, Farre R, Rigau J, Marti-Almor J, Farre N. Surface respiratory electromyography and dyspnea in acute heart failure patients. PLoS One. 2020 Apr 29;15(4):e0232225. doi: 10.1371/journal.pone.0232225. eCollection 2020.
- Korczynski P, Gorska K, Konopka D, Al-Haj D, Filipiak KJ, Krenke R. Significance of congestive heart failure as a cause of pleural effusion: Pilot data from a large multidisciplinary teaching hospital. Cardiol J. 2020;27(3):254-261. doi: 10.5603/CJ.a2018.0137. Epub 2018 Nov 8.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 322762
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .