흉막삼출액에서 흉강천자가 신경호흡동력에 미치는 영향을 조사하기 위한 연구의 지속 (COSINE)
2024년 2월 27일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
흉막 삼출액(COSINE)에서 신경 호흡 드라이브에 대한 흉강천자의 효과를 조사하기 위한 연구의 지속
본 연구의 목적은 관리를 위해 흉막액 제거가 필요한 편측성 흉막삼출 및 호흡곤란 환자에서 흉막삼출과 호흡곤란 사이의 관계를 더 잘 이해하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 흉막 삼출액이 있는 호흡곤란이 있는 124명의 성인 환자가 참여합니다. 그들은 18개월 동안 단일 영국 센터에서 채용될 것입니다.
연구에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 모든 환자는 체액을 처음 배출할 때 기본 평가를 받게 됩니다. 조사관은 그들과 그들의 질병에 대한 정보를 기록할 것입니다. 조사관은 숨가쁨, 호흡 근육, 뇌에서 해당 근육으로의 전기적 활동을 측정합니다. 배액 시작과 끝, 그리고 1일과 7일 후에 복용합니다. 조사관은 이 정보를 사용하여 호흡 근육의 전기적 활동과 환자의 숨가쁨에 대한 흉막삼출액의 영향과 이를 제거하는 것 사이의 연관성을 찾을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
124
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Junyi Zhang, MBBChir
- 전화번호: 56122 02071887188
- 이메일: junyi.zhang@gstt.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Gillian Radcliffe
- 전화번호: 02071888070
- 이메일: gillian.radcliffe@gstt.nhs.uk
연구 장소
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London, 영국, SE1 9RT
- 모병
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Gill Radcliffe
- 전화번호: 02071888070
- 이메일: gillian.radcliffe@gstt.nhs.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
숨가쁨 관리를 위해 흉강천자, 흉부 배액 삽입 또는 IPC 배액을 통한 흉막액 제거가 필요한 편측 흉막삼출이 있는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
편측성 흉막삼출액이 있고
- 흉강천자가 필요하거나
- 흉부 배액관 삽입(주 연구에만 해당) 또는
- 현장 IPC 보유(본 연구만 해당)
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 제안된 흉막 시술에 대한 금기 사항
- 필수 절차 전 측정의 안전한 완료를 방해하는 혈역학적 또는 임상적 불안정성
- 표면 EMG 전극 배치를 위한 표면 표식을 식별할 수 없음
- 횡격막 마비의 과거 병력(횡격막 하위 연구만 해당)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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증상이 있는 흉수
숨가쁨을 완화하기 위해 흉강천자, 흉부 배액 삽입 또는 IPC 배액을 통해 흉막액 제거를 받을 모든 원인의 증상이 있는 일측성 흉막 삼출이 있는 환자.
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참가자의 표면 parasternal EMG는 흉수 제거 전, 직후 및 1일과 7일에 측정됩니다.
참가자의 동측 및 반대측 표면 횡격막 EMG는 흉막액 제거 전후에 측정됩니다.
참가자의 흉골 늑간근의 두께는 흉부 초음파를 사용하여 흉수 제거 전 및 직후에 측정됩니다.
참가자의 VAS 숨가쁨 점수 및 호흡곤란-12 설문지는 흉수 제거 전, 직후 및 1일 및 7일에 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉막액 제거 24시간 후 신경 호흡 구동(표면 흉골 근전도에 의해 측정됨)
기간: 24 시간
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신경 호흡 구동 지수(표면 흉골 근전도에 의해 측정됨)
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24 시간
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환자는 흉수 제거 후 24시간에 호흡곤란(VAS 호흡곤란 점수로 측정)을 보고했습니다.
기간: 24 시간
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VAS 호흡곤란 점수
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉수 제거 후 다른 시점에서 신경 호흡 구동(표면 흉골 근전도에 의해 측정됨)
기간: 시술 전, 시술 직후 및 매일 최대 7일
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신경 호흡 구동 지수(표면 흉골 근전도에 의해 측정됨)
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시술 전, 시술 직후 및 매일 최대 7일
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환자는 흉수 제거 후 다른 시점에서 호흡곤란(VAS 호흡곤란 점수로 측정)을 보고했습니다.
기간: 시술 전, 시술 직후 및 매일 최대 7일
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VAS 호흡곤란 점수
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시술 전, 시술 직후 및 매일 최대 7일
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흉수제거술이 운동능력에 미치는 영향.
기간: 시술 전, 시술 직후, 1일 7일
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6분 걷기 테스트
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시술 전, 시술 직후, 1일 7일
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흉부 초음파로 측정한 흉막 삼출액 특성
기간: 시술 직후, 1일 7일
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흉부 초음파
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시술 직후, 1일 7일
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환자 및 임상의에게 일상적인 임상 실습의 일부로 표면 흉골 근전도 측정을 통합하는 것이 허용 가능한지 확인하기 위해
기간: 절차상
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질적 피드백 양식
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절차상
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흉강천자 후 동측 반횡격막의 신경 호흡 드라이브(표면 횡격막 EMG로 측정)
기간: 절차상
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신경 호흡 구동 지수(표면 횡경막 EMG로 측정)
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절차상
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흉부 초음파로 측정한 동측 반횡격막 형태 및 움직임.
기간: 절차상
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흉부 초음파
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절차상
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흉강천자 후 반대쪽 횡격막의 신경 호흡 드라이브(표면 횡경막 EMG로 측정)
기간: 절차상
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신경 호흡 구동 지수(표면 횡경막 EMG로 측정)
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절차상
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흉부 초음파로 측정한 반대쪽 반횡격막 형태 및 움직임.
기간: 절차상
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흉부 초음파
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절차상
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흉막액 제거 후 흉부 초음파로 측정한 흉골간근 두께
기간: 절차상
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흉부 초음파
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절차상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Murphy, MBBS BSc, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bhatnagar R, Maskell N. The modern diagnosis and management of pleural effusions. BMJ. 2015 Sep 8;351:h4520. doi: 10.1136/bmj.h4520. No abstract available.
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- Luiso D, Villanueva JA, Belarte-Tornero LC, Fort A, Blazquez-Bermejo Z, Ruiz S, Farre R, Rigau J, Marti-Almor J, Farre N. Surface respiratory electromyography and dyspnea in acute heart failure patients. PLoS One. 2020 Apr 29;15(4):e0232225. doi: 10.1371/journal.pone.0232225. eCollection 2020.
- Korczynski P, Gorska K, Konopka D, Al-Haj D, Filipiak KJ, Krenke R. Significance of congestive heart failure as a cause of pleural effusion: Pilot data from a large multidisciplinary teaching hospital. Cardiol J. 2020;27(3):254-261. doi: 10.5603/CJ.a2018.0137. Epub 2018 Nov 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
표면 흉골 근전도에 대한 임상 시험
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Oregon Health and Science University초대로 등록
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Jena University HospitalThe German Heart Foundation알려지지 않은
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Cairo University아직 모집하지 않음충치, 치과 | 재광화 | 흰 반점 병변