クロピドグレルの過剰反応性:脳動脈瘤患者における発生率と関連する転帰
2024年3月26日 更新者:Methodist Health System
この登録研究では、2018年1月からメソジスト・ダラス医療センターで治療を受けた脳動脈瘤を患ったクロピドグレル過反応性患者の発生率と関連する転帰を調査する。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この登録研究では、2018年1月からメソジスト・ダラス医療センターで治療を受けた脳動脈瘤を患ったクロピドグレル過反応性患者の発生率と関連する転帰を調査する。
周術期および短期の臨床データは電子医療記録から取得されます。 すべてのデータ変数は Excel シート (付録 B) に文書化されます。 このセクションでは、収集されるデータの概要を説明します。これには次のものが含まれますが、これらに限定されません。
• 術前情報: 人口統計 (例: 年齢、性別)、患者の特徴 (例: BMI、米国麻酔科医協会のクラス)、および術前病歴 (例: 喫煙、併存疾患: 高血圧、心肺疾患、糖尿病。等。)。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
208
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Colette N Ndjom, MS
- 電話番号:71280 214-947-1280
- メール:MHSIRB@mhd.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Loretta W Bedell
- 電話番号:74680 214-947-4680
- メール:mhsirb@mhd.com
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75203
- 募集
- Methodist Dallas Medical Center
-
コンタクト:
- Colette N Ndjom, MS
- 電話番号:71280 214-947-4681
- メール:mhsirb@mhd.com
-
コンタクト:
- Loretta W Bedell, MPH
- 電話番号:74680 217-947-4680
- メール:mhsirb@mhd.com
-
主任研究者:
- Bartley Mitchell, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
年齢 18 歳以上 脳動脈瘤と診断されている(すなわち、
ICD-10 i67.1)
クロピドグレルによる介入前治療
説明
包含基準:
年齢 18 歳以上 脳動脈瘤と診断されている(すなわち、 ICD-10 i67.1) クロピドグレルによる介入前治療
除外基準:
- 3.1 で指定された包含基準を満たしていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
レジストリの評価
時間枠:90日
|
クロピドグレルに過剰反応する患者の人口統計的特徴、治療戦略、発生率、および転帰。
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Smith SC Jr, Feldman TE, Hirshfeld JW Jr, Jacobs AK, Kern MJ, King SB 3rd, Morrison DA, O'Neil WW, Schaff HV, Whitlow PL, Williams DO, Antman EM, Adams CD, Anderson JL, Faxon DP, Fuster V, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; ACC/AHA/SCAI Writing Committee to Update 2001 Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention. ACC/AHA/SCAI 2005 guideline update for percutaneous coronary intervention: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (ACC/AHA/SCAI Writing Committee to Update 2001 Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention). Circulation. 2006 Feb 21;113(7):e166-286. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.173220. No abstract available.
- Serebruany VL, Steinhubl SR, Berger PB, Malinin AI, Bhatt DL, Topol EJ. Variability in platelet responsiveness to clopidogrel among 544 individuals. J Am Coll Cardiol. 2005 Jan 18;45(2):246-51. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.067.
- O'Donoghue M, Wiviott SD. Clopidogrel response variability and future therapies: clopidogrel: does one size fit all? Circulation. 2006 Nov 28;114(22):e600-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.643171. No abstract available.
- Damman P, Woudstra P, Kuijt WJ, de Winter RJ, James SK. P2Y12 platelet inhibition in clinical practice. J Thromb Thrombolysis. 2012 Feb;33(2):143-53. doi: 10.1007/s11239-011-0667-5.
- Jaremo P, Lindahl TL, Fransson SG, Richter A. Individual variations of platelet inhibition after loading doses of clopidogrel. J Intern Med. 2002 Sep;252(3):233-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01027.x.
- Muller I, Besta F, Schulz C, Massberg S, Schonig A, Gawaz M. Prevalence of clopidogrel non-responders among patients with stable angina pectoris scheduled for elective coronary stent placement. Thromb Haemost. 2003 May;89(5):783-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月17日
一次修了 (推定)
2025年1月17日
研究の完了 (推定)
2025年12月17日
試験登録日
最初に提出
2023年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月6日
最初の投稿 (実際)
2023年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。