Iperreattività al clopidogrel: incidenza ed esiti associati nei pazienti con aneurismi cerebrali
26 marzo 2024 aggiornato da: Methodist Health System
Questo studio di registro esaminerà l'incidenza e gli esiti associati ai pazienti iper-reattivi al clopidogrel trattati presso il Methodist Dallas Medical Center, a partire da gennaio 2018, che hanno sofferto di aneurismi cerebrali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio di registro esaminerà l'incidenza e gli esiti associati ai pazienti iper-reattivi al clopidogrel trattati presso il Methodist Dallas Medical Center, a partire da gennaio 2018, che hanno sofferto di aneurismi cerebrali.
I dati clinici perioperatori ea breve termine saranno ottenuti da cartelle cliniche elettroniche. Tutte le variabili dei dati saranno documentate in un foglio Excel (Appendice B). Questa sezione fornirà una panoramica dei dati raccolti che includeranno, ma non sono limitati a, quanto segue:
• Informazioni preoperatorie: dati demografici (ad es. età, sesso), caratteristiche del paziente (ad es. indice di massa corporea, classe dell'American Society of Anesthesiologists) e anamnesi preoperatoria (ad es. consumo di tabacco; comorbilità: ipertensione, malattie cardiopolmonari, diabete; eccetera.).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
208
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Colette N Ndjom, MS
- Numero di telefono: 71280 214-947-1280
- Email: MHSIRB@mhd.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Loretta W Bedell
- Numero di telefono: 74680 214-947-4680
- Email: mhsirb@mhd.com
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Reclutamento
- Methodist Dallas Medical Center
-
Contatto:
- Colette N Ndjom, MS
- Numero di telefono: 71280 214-947-4681
- Email: mhsirb@mhd.com
-
Contatto:
- Loretta W Bedell, MPH
- Numero di telefono: 74680 217-947-4680
- Email: mhsirb@mhd.com
-
Investigatore principale:
- Bartley Mitchell, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Età 18 anni o più con diagnosi di aneurismi cerebrali (es.
ICD-10 i67.1)
Trattamento pre-intervento con clopidogrel
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età 18 anni o più con diagnosi di aneurismi cerebrali (es. ICD-10 i67.1) Trattamento pre-intervento con clopidogrel
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione specificati in 3.1
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del registro
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Le caratteristiche demografiche, le strategie di trattamento, l'incidenza e gli esiti nei pazienti iper-reattivi al clopidogrel.
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90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Smith SC Jr, Feldman TE, Hirshfeld JW Jr, Jacobs AK, Kern MJ, King SB 3rd, Morrison DA, O'Neil WW, Schaff HV, Whitlow PL, Williams DO, Antman EM, Adams CD, Anderson JL, Faxon DP, Fuster V, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; ACC/AHA/SCAI Writing Committee to Update 2001 Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention. ACC/AHA/SCAI 2005 guideline update for percutaneous coronary intervention: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (ACC/AHA/SCAI Writing Committee to Update 2001 Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention). Circulation. 2006 Feb 21;113(7):e166-286. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.173220. No abstract available.
- Serebruany VL, Steinhubl SR, Berger PB, Malinin AI, Bhatt DL, Topol EJ. Variability in platelet responsiveness to clopidogrel among 544 individuals. J Am Coll Cardiol. 2005 Jan 18;45(2):246-51. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.067.
- O'Donoghue M, Wiviott SD. Clopidogrel response variability and future therapies: clopidogrel: does one size fit all? Circulation. 2006 Nov 28;114(22):e600-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.643171. No abstract available.
- Damman P, Woudstra P, Kuijt WJ, de Winter RJ, James SK. P2Y12 platelet inhibition in clinical practice. J Thromb Thrombolysis. 2012 Feb;33(2):143-53. doi: 10.1007/s11239-011-0667-5.
- Jaremo P, Lindahl TL, Fransson SG, Richter A. Individual variations of platelet inhibition after loading doses of clopidogrel. J Intern Med. 2002 Sep;252(3):233-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01027.x.
- Muller I, Besta F, Schulz C, Massberg S, Schonig A, Gawaz M. Prevalence of clopidogrel non-responders among patients with stable angina pectoris scheduled for elective coronary stent placement. Thromb Haemost. 2003 May;89(5):783-7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
17 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
17 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 120.VAS.2022.D
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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