- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05945563
Clopidogrel Hyper-Responsiveness: Incidens och associerade utfall hos patienter med cerebrala aneurysm
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna registerstudie kommer att undersöka förekomsten av och resultat associerade med klopidogrel hyperresponsiva patienter som behandlades vid Methodist Dallas Medical Center, med början i januari 2018, och som drabbades av cerebrala aneurysmer.
Peroperativa och kortsiktiga kliniska data kommer att erhållas från elektroniska journaler. Alla datavariabler kommer att dokumenteras i ett Excel-ark (bilaga B). Det här avsnittet ger en översikt över de insamlade uppgifterna som inkluderar, men är inte begränsade till, följande:
• Preoperativ information: Demografi (t.ex. ålder, kön), patientegenskaper (t.ex. BMI, American Society of Anesthesiologists-klass) och preoperativ medicinsk historia (t.ex. tobaksanvändning; samsjukligheter: hypertoni, hjärt-lungsjukdom, diabetes; etc.).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 18 år eller äldre Diagnostiserats med cerebrala aneurysm (dvs. ICD-10 i67.1) Pre-interventionsbehandling med klopidogrel
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna som anges i 3.1
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Registerutvärdering
Tidsram: 90 dagar
|
Demografiska egenskaper, behandlingsstrategier, incidens och resultat hos patienter som är överkänsliga för klopidogrel.
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Serebruany VL, Steinhubl SR, Berger PB, Malinin AI, Bhatt DL, Topol EJ. Variability in platelet responsiveness to clopidogrel among 544 individuals. J Am Coll Cardiol. 2005 Jan 18;45(2):246-51. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.067.
- ACC/AHA/SCAI Practice Guidelines, February 21, 2006. Circulation. 2006;113(7):e166-e286. doi:doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.106.17322
- O'Donoghue M, Wiviott SD. Clopidogrel response variability and future therapies: clopidogrel: does one size fit all? Circulation. 2006 Nov 28;114(22):e600-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.643171. No abstract available.
- Damman P, Woudstra P, Kuijt WJ, de Winter RJ, James SK. P2Y12 platelet inhibition in clinical practice. J Thromb Thrombolysis. 2012 Feb;33(2):143-53. doi: 10.1007/s11239-011-0667-5.
- Jaremo P, Lindahl TL, Fransson SG, Richter A. Individual variations of platelet inhibition after loading doses of clopidogrel. J Intern Med. 2002 Sep;252(3):233-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01027.x.
- Muller I, Besta F, Schulz C, Massberg S, Schonig A, Gawaz M. Prevalence of clopidogrel non-responders among patients with stable angina pectoris scheduled for elective coronary stent placement. Thromb Haemost. 2003 May;89(5):783-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 120.VAS.2022.D
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .