Clopidogrel hyperreactiviteit: incidentie en bijbehorende resultaten bij patiënten met cerebrale aneurysma's
26 maart 2024 bijgewerkt door: Methodist Health System
Deze registerstudie zal de incidentie onderzoeken van en de resultaten geassocieerd met clopidogrel hyperreactieve patiënten die vanaf januari 2018 werden behandeld in het Methodist Dallas Medical Center en die cerebrale aneurysma's leden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze registerstudie zal de incidentie onderzoeken van en de resultaten geassocieerd met clopidogrel hyperreactieve patiënten die vanaf januari 2018 werden behandeld in het Methodist Dallas Medical Center en die cerebrale aneurysma's leden.
Perioperatieve en klinische gegevens op korte termijn zullen worden verkregen uit elektronische medische dossiers. Alle gegevensvariabelen worden gedocumenteerd in een Excel-sheet (bijlage B). Dit gedeelte geeft een overzicht van de verzamelde gegevens, waaronder, maar niet beperkt tot, het volgende:
• Pre-operatieve informatie: demografische gegevens (bijv. leeftijd, geslacht), kenmerken van de patiënt (bijv. BMI, klasse American Society of Anesthesiologists) en preoperatieve medische voorgeschiedenis (bijv. tabaksgebruik; comorbiditeiten: hypertensie, hart- en vaatziekten, diabetes; enz.).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
208
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Colette N Ndjom, MS
- Telefoonnummer: 71280 214-947-1280
- E-mail: MHSIRB@mhd.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Loretta W Bedell
- Telefoonnummer: 74680 214-947-4680
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Werving
- Methodist Dallas Medical Center
-
Contact:
- Colette N Ndjom, MS
- Telefoonnummer: 71280 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Contact:
- Loretta W Bedell, MPH
- Telefoonnummer: 74680 217-947-4680
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Bartley Mitchell, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Leeftijd 18 jaar of ouder Gediagnosticeerd met cerebrale aneurysma's (d.w.z.
ICD-10 i67.1)
Pre-interventiebehandeling met clopidogrel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18 jaar of ouder Gediagnosticeerd met cerebrale aneurysma's (d.w.z. ICD-10 i67.1) Pre-interventiebehandeling met clopidogrel
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan opnamecriteria vermeld in 3.1
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Register Evaluatie
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De demografische kenmerken, behandelingsstrategieën, incidentie en resultaten bij patiënten die hyperreageren op clopidogrel.
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Smith SC Jr, Feldman TE, Hirshfeld JW Jr, Jacobs AK, Kern MJ, King SB 3rd, Morrison DA, O'Neil WW, Schaff HV, Whitlow PL, Williams DO, Antman EM, Adams CD, Anderson JL, Faxon DP, Fuster V, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; ACC/AHA/SCAI Writing Committee to Update 2001 Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention. ACC/AHA/SCAI 2005 guideline update for percutaneous coronary intervention: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (ACC/AHA/SCAI Writing Committee to Update 2001 Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention). Circulation. 2006 Feb 21;113(7):e166-286. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.173220. No abstract available.
- Serebruany VL, Steinhubl SR, Berger PB, Malinin AI, Bhatt DL, Topol EJ. Variability in platelet responsiveness to clopidogrel among 544 individuals. J Am Coll Cardiol. 2005 Jan 18;45(2):246-51. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.067.
- O'Donoghue M, Wiviott SD. Clopidogrel response variability and future therapies: clopidogrel: does one size fit all? Circulation. 2006 Nov 28;114(22):e600-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.643171. No abstract available.
- Damman P, Woudstra P, Kuijt WJ, de Winter RJ, James SK. P2Y12 platelet inhibition in clinical practice. J Thromb Thrombolysis. 2012 Feb;33(2):143-53. doi: 10.1007/s11239-011-0667-5.
- Jaremo P, Lindahl TL, Fransson SG, Richter A. Individual variations of platelet inhibition after loading doses of clopidogrel. J Intern Med. 2002 Sep;252(3):233-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01027.x.
- Muller I, Besta F, Schulz C, Massberg S, Schonig A, Gawaz M. Prevalence of clopidogrel non-responders among patients with stable angina pectoris scheduled for elective coronary stent placement. Thromb Haemost. 2003 May;89(5):783-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
17 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
17 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 120.VAS.2022.D
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebraal aneurysma
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event