- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05945563
Hyperréactivité au clopidogrel : incidence et résultats associés chez les patients atteints d'anévrismes cérébraux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude de registre étudiera l'incidence et les résultats associés aux patients hyperréactifs au clopidogrel traités au Methodist Dallas Medical Center, à partir de janvier 2018, qui ont souffert d'anévrismes cérébraux.
Les données cliniques périopératoires et à court terme seront obtenues à partir des dossiers médicaux électroniques. Toutes les variables de données seront documentées dans une feuille Excel (annexe B). Cette section fournira un aperçu des données collectées qui comprendront, mais sans s'y limiter, les éléments suivants :
• Informations préopératoires : données démographiques (par exemple, âge, sexe), caractéristiques du patient (par exemple, IMC, classe de l'American Society of Anesthesiologists) et antécédents médicaux préopératoires (par exemple, tabagisme ; comorbidités : hypertension, maladie cardiopulmonaire, diabète ; etc.).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Âge 18 ans ou plus Diagnostiqué avec des anévrismes cérébraux (c.-à-d. ICD-10 i67.1) Traitement pré-intervention par clopidogrel
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion spécifiés en 3.1
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du registre
Délai: 90 jours
|
Les caractéristiques démographiques, les stratégies de traitement, l'incidence et les résultats chez les patients hyperréactifs au clopidogrel.
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Serebruany VL, Steinhubl SR, Berger PB, Malinin AI, Bhatt DL, Topol EJ. Variability in platelet responsiveness to clopidogrel among 544 individuals. J Am Coll Cardiol. 2005 Jan 18;45(2):246-51. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.067.
- ACC/AHA/SCAI Practice Guidelines, February 21, 2006. Circulation. 2006;113(7):e166-e286. doi:doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.106.17322
- O'Donoghue M, Wiviott SD. Clopidogrel response variability and future therapies: clopidogrel: does one size fit all? Circulation. 2006 Nov 28;114(22):e600-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.643171. No abstract available.
- Damman P, Woudstra P, Kuijt WJ, de Winter RJ, James SK. P2Y12 platelet inhibition in clinical practice. J Thromb Thrombolysis. 2012 Feb;33(2):143-53. doi: 10.1007/s11239-011-0667-5.
- Jaremo P, Lindahl TL, Fransson SG, Richter A. Individual variations of platelet inhibition after loading doses of clopidogrel. J Intern Med. 2002 Sep;252(3):233-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01027.x.
- Muller I, Besta F, Schulz C, Massberg S, Schonig A, Gawaz M. Prevalence of clopidogrel non-responders among patients with stable angina pectoris scheduled for elective coronary stent placement. Thromb Haemost. 2003 May;89(5):783-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 120.VAS.2022.D
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .