Гиперреактивность клопидогрела: заболеваемость и связанные с ней исходы у пациентов с церебральными аневризмами
26 марта 2024 г. обновлено: Methodist Health System
В этом регистрационном исследовании будут изучены частота и исходы, связанные с гиперчувствительными к клопидогрелу пациентами, проходившими лечение в Методистском медицинском центре Далласа, начиная с января 2018 года, которые страдали церебральными аневризмами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В этом регистрационном исследовании будут изучены частота и исходы, связанные с гиперчувствительными к клопидогрелу пациентами, проходившими лечение в Методистском медицинском центре Далласа, начиная с января 2018 года, которые страдали церебральными аневризмами.
Периоперационные и краткосрочные клинические данные будут получены из электронных медицинских карт. Все переменные данных будут задокументированы на листе Excel (Приложение B). В этом разделе будет представлен обзор собранных данных, которые будут включать, помимо прочего, следующее:
• Предоперационная информация: демографические данные (например, возраст, пол), характеристики пациента (например, ИМТ, класс Американского общества анестезиологов) и дооперационный анамнез (например, употребление табака; сопутствующие заболевания: гипертония, сердечно-легочные заболевания, диабет; и т. д.).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
208
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Colette N Ndjom, MS
- Номер телефона: 71280 214-947-1280
- Электронная почта: MHSIRB@mhd.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Loretta W Bedell
- Номер телефона: 74680 214-947-4680
- Электронная почта: mhsirb@mhd.com
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Рекрутинг
- Methodist Dallas Medical Center
-
Контакт:
- Colette N Ndjom, MS
- Номер телефона: 71280 214-947-4681
- Электронная почта: mhsirb@mhd.com
-
Контакт:
- Loretta W Bedell, MPH
- Номер телефона: 74680 217-947-4680
- Электронная почта: mhsirb@mhd.com
-
Главный следователь:
- Bartley Mitchell, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Возраст 18 лет и старше Диагноз: церебральные аневризмы (т.е.
МКБ-10 i67.1)
Предоперационная терапия клопидогрелем
Описание
Критерии включения:
Возраст 18 лет и старше Диагноз: церебральные аневризмы (т.е. МКБ-10 i67.1) Предоперационная терапия клопидогрелем
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения, указанным в 3.1
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка реестра
Временное ограничение: 90 дней
|
Демографические характеристики, стратегии лечения, заболеваемость и исходы у пациентов, гиперчувствительных к клопидогрелу.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Smith SC Jr, Feldman TE, Hirshfeld JW Jr, Jacobs AK, Kern MJ, King SB 3rd, Morrison DA, O'Neil WW, Schaff HV, Whitlow PL, Williams DO, Antman EM, Adams CD, Anderson JL, Faxon DP, Fuster V, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; ACC/AHA/SCAI Writing Committee to Update 2001 Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention. ACC/AHA/SCAI 2005 guideline update for percutaneous coronary intervention: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (ACC/AHA/SCAI Writing Committee to Update 2001 Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention). Circulation. 2006 Feb 21;113(7):e166-286. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.173220. No abstract available.
- Serebruany VL, Steinhubl SR, Berger PB, Malinin AI, Bhatt DL, Topol EJ. Variability in platelet responsiveness to clopidogrel among 544 individuals. J Am Coll Cardiol. 2005 Jan 18;45(2):246-51. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.067.
- O'Donoghue M, Wiviott SD. Clopidogrel response variability and future therapies: clopidogrel: does one size fit all? Circulation. 2006 Nov 28;114(22):e600-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.643171. No abstract available.
- Damman P, Woudstra P, Kuijt WJ, de Winter RJ, James SK. P2Y12 platelet inhibition in clinical practice. J Thromb Thrombolysis. 2012 Feb;33(2):143-53. doi: 10.1007/s11239-011-0667-5.
- Jaremo P, Lindahl TL, Fransson SG, Richter A. Individual variations of platelet inhibition after loading doses of clopidogrel. J Intern Med. 2002 Sep;252(3):233-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01027.x.
- Muller I, Besta F, Schulz C, Massberg S, Schonig A, Gawaz M. Prevalence of clopidogrel non-responders among patients with stable angina pectoris scheduled for elective coronary stent placement. Thromb Haemost. 2003 May;89(5):783-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
17 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
17 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 120.VAS.2022.D
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .