- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05945563
Nadmierna reaktywność klopidogrelu: częstość występowania i związane z tym wyniki u pacjentów z tętniakami mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie rejestru będzie dotyczyć częstości występowania i wyników leczenia pacjentów z nadreaktywnością na klopidogrel leczonych w Methodist Dallas Medical Center, począwszy od stycznia 2018 r., u których wystąpił tętniak mózgu.
Okołooperacyjne i krótkoterminowe dane kliniczne będą pozyskiwane z elektronicznej dokumentacji medycznej. Wszystkie zmienne danych zostaną udokumentowane w arkuszu programu Excel (dodatek B). Ta sekcja zawiera przegląd zebranych danych, które obejmują między innymi:
• Informacje przedoperacyjne: dane demograficzne (np. wiek, płeć), charakterystyka pacjenta (np. BMI, klasa American Society of Anesthesiologists) oraz przedoperacyjna historia medyczna (np. palenie tytoniu; choroby współistniejące: nadciśnienie, choroba sercowo-płucna, cukrzyca; itp.).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Colette N Ndjom, MS
- Numer telefonu: 71280 214-947-1280
- E-mail: MHSIRB@mhd.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Loretta W Bedell
- Numer telefonu: 74680 214-947-4680
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Rekrutacyjny
- Methodist Dallas Medical Center
-
Kontakt:
- Colette N Ndjom, MS
- Numer telefonu: 71280 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Kontakt:
- Loretta W Bedell, MPH
- Numer telefonu: 74680 217-947-4680
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Główny śledczy:
- Bartley Mitchell, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 18 lat lub więcej Z rozpoznaniem tętniaków mózgu (tj. ICD-10 i67.1) Leczenie przedinterwencyjne klopidogrelem
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia określonych w 3.1
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena rejestru
Ramy czasowe: 90 dni
|
Charakterystyka demograficzna, strategie leczenia, częstość występowania i wyniki u pacjentów z nadmierną reakcją na klopidogrel.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smith SC Jr, Feldman TE, Hirshfeld JW Jr, Jacobs AK, Kern MJ, King SB 3rd, Morrison DA, O'Neil WW, Schaff HV, Whitlow PL, Williams DO, Antman EM, Adams CD, Anderson JL, Faxon DP, Fuster V, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; ACC/AHA/SCAI Writing Committee to Update 2001 Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention. ACC/AHA/SCAI 2005 guideline update for percutaneous coronary intervention: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (ACC/AHA/SCAI Writing Committee to Update 2001 Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention). Circulation. 2006 Feb 21;113(7):e166-286. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.173220. No abstract available.
- Serebruany VL, Steinhubl SR, Berger PB, Malinin AI, Bhatt DL, Topol EJ. Variability in platelet responsiveness to clopidogrel among 544 individuals. J Am Coll Cardiol. 2005 Jan 18;45(2):246-51. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.067.
- O'Donoghue M, Wiviott SD. Clopidogrel response variability and future therapies: clopidogrel: does one size fit all? Circulation. 2006 Nov 28;114(22):e600-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.643171. No abstract available.
- Damman P, Woudstra P, Kuijt WJ, de Winter RJ, James SK. P2Y12 platelet inhibition in clinical practice. J Thromb Thrombolysis. 2012 Feb;33(2):143-53. doi: 10.1007/s11239-011-0667-5.
- Jaremo P, Lindahl TL, Fransson SG, Richter A. Individual variations of platelet inhibition after loading doses of clopidogrel. J Intern Med. 2002 Sep;252(3):233-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01027.x.
- Muller I, Besta F, Schulz C, Massberg S, Schonig A, Gawaz M. Prevalence of clopidogrel non-responders among patients with stable angina pectoris scheduled for elective coronary stent placement. Thromb Haemost. 2003 May;89(5):783-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120.VAS.2022.D
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .