Hyperreaktivita na klopidogrel: výskyt a související výsledky u pacientů s mozkovým aneuryzmatem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato registrační studie bude zkoumat výskyt a výsledky spojené s hyperresponzivními pacienty na klopidogrel léčenými v Methodist Dallas Medical Center, počínaje lednem 2018, kteří trpěli mozkovými aneuryzmaty.
Peroperační a krátkodobá klinická data budou získávána z elektronické zdravotnické dokumentace. Všechny datové proměnné budou dokumentovány v excelovém listu (příloha B). Tato část poskytne přehled shromážděných údajů, které budou mimo jiné zahrnovat následující:
• Předoperační informace: Demografické údaje (např. věk, pohlaví), charakteristiky pacienta (např. BMI, třída Americké společnosti anesteziologů) a předoperační anamnéza (např. užívání tabáku; komorbidity: hypertenze, kardiopulmonální onemocnění, diabetes); atd.).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 18 let nebo starší Diagnóza mozkových aneuryzmat (tj. ICD-10 i67.1) Předintervenční léčba klopidogrelem
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení uvedená v 3.1
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení registru
Časové okno: 90 dní
|
Demografické charakteristiky, léčebné strategie, incidence a výsledky u pacientů hyperreagujících na klopidogrel.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Serebruany VL, Steinhubl SR, Berger PB, Malinin AI, Bhatt DL, Topol EJ. Variability in platelet responsiveness to clopidogrel among 544 individuals. J Am Coll Cardiol. 2005 Jan 18;45(2):246-51. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.067.
- ACC/AHA/SCAI Practice Guidelines, February 21, 2006. Circulation. 2006;113(7):e166-e286. doi:doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.106.17322
- O'Donoghue M, Wiviott SD. Clopidogrel response variability and future therapies: clopidogrel: does one size fit all? Circulation. 2006 Nov 28;114(22):e600-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.643171. No abstract available.
- Damman P, Woudstra P, Kuijt WJ, de Winter RJ, James SK. P2Y12 platelet inhibition in clinical practice. J Thromb Thrombolysis. 2012 Feb;33(2):143-53. doi: 10.1007/s11239-011-0667-5.
- Jaremo P, Lindahl TL, Fransson SG, Richter A. Individual variations of platelet inhibition after loading doses of clopidogrel. J Intern Med. 2002 Sep;252(3):233-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01027.x.
- Muller I, Besta F, Schulz C, Massberg S, Schonig A, Gawaz M. Prevalence of clopidogrel non-responders among patients with stable angina pectoris scheduled for elective coronary stent placement. Thromb Haemost. 2003 May;89(5):783-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 120.VAS.2022.D
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .