- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05945563
Clopidogrel-Überempfindlichkeit: Inzidenz und damit verbundene Ergebnisse bei Patienten mit zerebralen Aneurysmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Registerstudie werden die Inzidenz und die Ergebnisse im Zusammenhang mit hyperreagierenden Clopidogrel-Patienten untersucht, die ab Januar 2018 am Methodist Dallas Medical Center behandelt wurden und an zerebralen Aneurysmen litten.
Perioperative und kurzfristige klinische Daten werden aus elektronischen Krankenakten abgerufen. Alle Datenvariablen werden in einer Excel-Tabelle dokumentiert (Anhang B). In diesem Abschnitt erhalten Sie einen Überblick über die erfassten Daten, zu denen unter anderem Folgendes gehört:
• Präoperative Informationen: Demografische Daten (z. B. Alter, Geschlecht), Patientenmerkmale (z. B. BMI, Klasse der American Society of Anaesthesiologists) und präoperative Krankengeschichte (z. B. Tabakkonsum; Komorbiditäten: Bluthochdruck, Herz-Lungen-Erkrankung, Diabetes; usw.).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 18 Jahre oder älter. Diagnose eines zerebralen Aneurysmas (d. h. ICD-10 i67.1) Präinterventionelle Behandlung mit Clopidogrel
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt die in 3.1 genannten Einschlusskriterien nicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Registrierungsauswertung
Zeitfenster: 90 Tage
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Die demografischen Merkmale, Behandlungsstrategien, Inzidenz und Ergebnisse bei Patienten, die auf Clopidogrel überreagieren.
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Serebruany VL, Steinhubl SR, Berger PB, Malinin AI, Bhatt DL, Topol EJ. Variability in platelet responsiveness to clopidogrel among 544 individuals. J Am Coll Cardiol. 2005 Jan 18;45(2):246-51. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.067.
- ACC/AHA/SCAI Practice Guidelines, February 21, 2006. Circulation. 2006;113(7):e166-e286. doi:doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.106.17322
- O'Donoghue M, Wiviott SD. Clopidogrel response variability and future therapies: clopidogrel: does one size fit all? Circulation. 2006 Nov 28;114(22):e600-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.643171. No abstract available.
- Damman P, Woudstra P, Kuijt WJ, de Winter RJ, James SK. P2Y12 platelet inhibition in clinical practice. J Thromb Thrombolysis. 2012 Feb;33(2):143-53. doi: 10.1007/s11239-011-0667-5.
- Jaremo P, Lindahl TL, Fransson SG, Richter A. Individual variations of platelet inhibition after loading doses of clopidogrel. J Intern Med. 2002 Sep;252(3):233-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01027.x.
- Muller I, Besta F, Schulz C, Massberg S, Schonig A, Gawaz M. Prevalence of clopidogrel non-responders among patients with stable angina pectoris scheduled for elective coronary stent placement. Thromb Haemost. 2003 May;89(5):783-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 120.VAS.2022.D
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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