- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05945563
Hiperreactividad al clopidogrel: incidencia y resultados asociados en pacientes con aneurismas cerebrales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de registro investigará la incidencia y los resultados asociados con los pacientes hipersensibles al clopidogrel tratados en el Methodist Dallas Medical Center, a partir de enero de 2018, que sufrieron aneurismas cerebrales.
Los datos clínicos perioperatorios ya corto plazo se obtendrán de la historia clínica electrónica. Todas las variables de datos se documentarán en una hoja de Excel (Apéndice B). Esta sección proporcionará una descripción general de los datos recopilados que incluirán, entre otros, los siguientes:
• Información preoperatoria: datos demográficos (p. ej., edad, sexo), características del paciente (p. ej., IMC, clase de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) e historial médico preoperatorio (p. ej., consumo de tabaco; comorbilidades: hipertensión, enfermedad cardiopulmonar, diabetes; etc.).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
18 años o más Diagnóstico de aneurismas cerebrales (es decir, CIE-10 i67.1) Tratamiento preintervención con clopidogrel
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión especificados en 3.1
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del Registro
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Las características demográficas, las estrategias de tratamiento, la incidencia y los resultados en pacientes hipersensibles al clopidogrel.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Serebruany VL, Steinhubl SR, Berger PB, Malinin AI, Bhatt DL, Topol EJ. Variability in platelet responsiveness to clopidogrel among 544 individuals. J Am Coll Cardiol. 2005 Jan 18;45(2):246-51. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.067.
- ACC/AHA/SCAI Practice Guidelines, February 21, 2006. Circulation. 2006;113(7):e166-e286. doi:doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.106.17322
- O'Donoghue M, Wiviott SD. Clopidogrel response variability and future therapies: clopidogrel: does one size fit all? Circulation. 2006 Nov 28;114(22):e600-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.643171. No abstract available.
- Damman P, Woudstra P, Kuijt WJ, de Winter RJ, James SK. P2Y12 platelet inhibition in clinical practice. J Thromb Thrombolysis. 2012 Feb;33(2):143-53. doi: 10.1007/s11239-011-0667-5.
- Jaremo P, Lindahl TL, Fransson SG, Richter A. Individual variations of platelet inhibition after loading doses of clopidogrel. J Intern Med. 2002 Sep;252(3):233-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01027.x.
- Muller I, Besta F, Schulz C, Massberg S, Schonig A, Gawaz M. Prevalence of clopidogrel non-responders among patients with stable angina pectoris scheduled for elective coronary stent placement. Thromb Haemost. 2003 May;89(5):783-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 120.VAS.2022.D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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