- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05945563
Klopidogrel hyperresponsivitet: forekomst og assosierte utfall hos pasienter med cerebrale aneurismer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne registerstudien vil undersøke forekomsten av og utfall assosiert med klopidogrel hyperresponsive pasienter behandlet ved Methodist Dallas Medical Center, fra januar 2018, og som led cerebrale aneurismer.
Peroperative og kortsiktige kliniske data vil bli innhentet fra elektroniske journaler. Alle datavariablene vil bli dokumentert i et Excel-ark (vedlegg B). Denne delen vil gi en oversikt over dataene som samles inn, som inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:
• Pre-operativ informasjon: Demografi (f.eks. alder, kjønn), pasientkarakteristikker (f.eks. BMI, American Society of Anesthesiologists klasse) og preoperativ medisinsk historie (f.eks. tobakksbruk; komorbiditeter: hypertensjon, hjerte-lungesykdom, diabetes; etc.).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 18 år eller eldre Diagnostisert med cerebrale aneurismer (dvs. ICD-10 i67.1) Pre-intervensjonsbehandling med klopidogrel
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene spesifisert i 3.1
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registerevaluering
Tidsramme: 90 dager
|
Demografiske karakteristika, behandlingsstrategier, forekomst og utfall hos pasienter som er hyperresponsive på klopidogrel.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Serebruany VL, Steinhubl SR, Berger PB, Malinin AI, Bhatt DL, Topol EJ. Variability in platelet responsiveness to clopidogrel among 544 individuals. J Am Coll Cardiol. 2005 Jan 18;45(2):246-51. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.067.
- ACC/AHA/SCAI Practice Guidelines, February 21, 2006. Circulation. 2006;113(7):e166-e286. doi:doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.106.17322
- O'Donoghue M, Wiviott SD. Clopidogrel response variability and future therapies: clopidogrel: does one size fit all? Circulation. 2006 Nov 28;114(22):e600-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.643171. No abstract available.
- Damman P, Woudstra P, Kuijt WJ, de Winter RJ, James SK. P2Y12 platelet inhibition in clinical practice. J Thromb Thrombolysis. 2012 Feb;33(2):143-53. doi: 10.1007/s11239-011-0667-5.
- Jaremo P, Lindahl TL, Fransson SG, Richter A. Individual variations of platelet inhibition after loading doses of clopidogrel. J Intern Med. 2002 Sep;252(3):233-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01027.x.
- Muller I, Besta F, Schulz C, Massberg S, Schonig A, Gawaz M. Prevalence of clopidogrel non-responders among patients with stable angina pectoris scheduled for elective coronary stent placement. Thromb Haemost. 2003 May;89(5):783-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 120.VAS.2022.D
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .