Hiperresponsividade do Clopidogrel: Incidência e Desfechos Associados em Pacientes com Aneurismas Cerebrais
26 de março de 2024 atualizado por: Methodist Health System
Este estudo de registro investigará a incidência e os resultados associados a pacientes hiperresponsivos ao clopidogrel tratados no Methodist Dallas Medical Center, a partir de janeiro de 2018, que sofreram aneurismas cerebrais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de registro investigará a incidência e os resultados associados a pacientes hiperresponsivos ao clopidogrel tratados no Methodist Dallas Medical Center, a partir de janeiro de 2018, que sofreram aneurismas cerebrais.
Dados clínicos perioperatórios e de curto prazo serão obtidos de prontuários eletrônicos. Todas as variáveis de dados serão documentadas em uma planilha Excel (Apêndice B). Esta seção fornecerá uma visão geral dos dados coletados, que incluirão, entre outros, o seguinte:
• Informações pré-operatórias: dados demográficos (por exemplo, idade, sexo), características do paciente (por exemplo, IMC, classe da American Society of Anesthesiologists) e histórico médico pré-operatório (por exemplo, uso de tabaco; comorbidades: hipertensão, doença cardiopulmonar, diabetes; etc).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
208
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Colette N Ndjom, MS
- Número de telefone: 71280 214-947-1280
- E-mail: MHSIRB@mhd.com
Estude backup de contato
- Nome: Loretta W Bedell
- Número de telefone: 74680 214-947-4680
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Recrutamento
- Methodist Dallas Medical Center
-
Contato:
- Colette N Ndjom, MS
- Número de telefone: 71280 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Contato:
- Loretta W Bedell, MPH
- Número de telefone: 74680 217-947-4680
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Investigador principal:
- Bartley Mitchell, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idade igual ou superior a 18 anos Diagnosticado com aneurismas cerebrais (i.e.
CID-10 i67.1)
Tratamento pré-intervenção com clopidogrel
Descrição
Critério de inclusão:
Idade igual ou superior a 18 anos Diagnosticado com aneurismas cerebrais (i.e. CID-10 i67.1) Tratamento pré-intervenção com clopidogrel
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão especificados em 3.1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do Registro
Prazo: 90 dias
|
As características demográficas, estratégias de tratamento, incidência e resultados em pacientes hiperresponsivos ao clopidogrel.
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Smith SC Jr, Feldman TE, Hirshfeld JW Jr, Jacobs AK, Kern MJ, King SB 3rd, Morrison DA, O'Neil WW, Schaff HV, Whitlow PL, Williams DO, Antman EM, Adams CD, Anderson JL, Faxon DP, Fuster V, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; ACC/AHA/SCAI Writing Committee to Update 2001 Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention. ACC/AHA/SCAI 2005 guideline update for percutaneous coronary intervention: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (ACC/AHA/SCAI Writing Committee to Update 2001 Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention). Circulation. 2006 Feb 21;113(7):e166-286. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.173220. No abstract available.
- Serebruany VL, Steinhubl SR, Berger PB, Malinin AI, Bhatt DL, Topol EJ. Variability in platelet responsiveness to clopidogrel among 544 individuals. J Am Coll Cardiol. 2005 Jan 18;45(2):246-51. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.067.
- O'Donoghue M, Wiviott SD. Clopidogrel response variability and future therapies: clopidogrel: does one size fit all? Circulation. 2006 Nov 28;114(22):e600-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.643171. No abstract available.
- Damman P, Woudstra P, Kuijt WJ, de Winter RJ, James SK. P2Y12 platelet inhibition in clinical practice. J Thromb Thrombolysis. 2012 Feb;33(2):143-53. doi: 10.1007/s11239-011-0667-5.
- Jaremo P, Lindahl TL, Fransson SG, Richter A. Individual variations of platelet inhibition after loading doses of clopidogrel. J Intern Med. 2002 Sep;252(3):233-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01027.x.
- Muller I, Besta F, Schulz C, Massberg S, Schonig A, Gawaz M. Prevalence of clopidogrel non-responders among patients with stable angina pectoris scheduled for elective coronary stent placement. Thromb Haemost. 2003 May;89(5):783-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
17 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 120.VAS.2022.D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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