妊娠糖尿病後の微小血管機能不全における酸化ストレス
妊娠糖尿病後の微小血管機能不全における酸化ストレスの役割
調査の概要
詳細な説明
妊娠糖尿病 (GDM) の病歴のある女性は、妊娠後に顕性心血管疾患 (CVD) を発症するリスクが 2 倍高くなります。 その後の II 型糖尿病の発症はこのリスクを高めますが、以前の GDM は、特に産後 10 年以内の CVD 罹患の独立した危険因子です。 GDM は妊娠中の内皮機能障害と関連しており、出産後のインスリン抵抗性の寛解にも関わらず、大血管および微小血管機能の低下は産後も持続します。 まとめると、GDM と生涯 CVD リスクの上昇との関連は明らかであり、入手可能な証拠は GDM と妊娠後 10 年間の血管機能不全との関連を示しているが、この持続的な機能不全を媒介するメカニズムは未調査のままである。
この研究の目的は、妊娠糖尿病を患った女性の血管機能不全の媒介における酸化ストレスの役割を調べることです。
この研究では、研究者らは人間の微小血管機能不全のメカニズムを調べるための代表的な血管床として皮膚の血管を使用します。 彼らは、低侵襲技術（薬剤を局所送達するための皮内微小透析）を使用して、GDM を患っている女性の皮膚の 10 セントほどの領域の血管を検査します。 これらの測定を補完するものとして、研究者らは前肘静脈から内皮細胞を採取し、これらの細胞における酸化ストレスとインスリン媒介の eNOS リン酸化のマーカーを測定しました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- 電話番号：319-467-1732
- メール：anna-stanhewicz@uiowa.edu
研究場所
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa
-
コンタクト：
- Anna Stanhewicz, PhD
- 電話番号：319-467-1732
- メール：anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性のセックス
- 18歳～50歳
- -研究訪問から5年以内の妊娠歴
- 産科医によって妊娠糖尿病と診断され、米国産科婦人科学会の妊娠糖尿病基準に従って確認された
- または妊娠糖尿病の病歴がない
除外基準:
- 皮膚疾患
- 現在のタバコ/電子タバコの使用
- 糖尿病を含む肝臓疾患または代謝疾患と診断されている、またはその疑いがある
- スタチンまたは他のコレステロール低下薬
- 現在の降圧薬
- 子癇前症または妊娠高血圧症の病歴
- 現在の妊娠
- BMI <18.5 kg/m2
- 実験中に使用された材料に対するアレルギー（例： ラテックス）、薬を研究するための既知のアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：局所乳酸リンゲル灌流
乳酸リンゲル液は微小透析ファイバーを通して灌流され、ビヒクルコントロールとして機能します。
|
アセチルコリンを 10 段階の濃度上昇 (10^-10M ～ 10^-1 M) でそれぞれ 5 分間灌流します。
インスリン アスパルトを 5 つの漸増濃度 (10^-8M ～ 10^-4M) でそれぞれ 10 分間灌流します。
|
|
実験的：局所アスコルビン酸灌流
局所的なアスコルビン酸塩が微小透析ファイバーを通して灌流され、抗酸化物質の実験的治療として機能します。
|
アセチルコリンを 10 段階の濃度上昇 (10^-10M ～ 10^-1 M) でそれぞれ 5 分間灌流します。
インスリン アスパルトを 5 つの漸増濃度 (10^-8M ～ 10^-4M) でそれぞれ 10 分間灌流します。
|
|
実験的：局所的な L-NAME 灌流
局所的な L-NAME が微小透析ファイバーを通して灌流され、一酸化窒素合成酵素を阻害します。
|
アセチルコリンを 10 段階の濃度上昇 (10^-10M ～ 10^-1 M) でそれぞれ 5 分間灌流します。
インスリン アスパルトを 5 つの漸増濃度 (10^-8M ～ 10^-4M) でそれぞれ 10 分間灌流します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
微小血管のアセチルコリン媒介拡張
時間枠：研究訪問時、平均4時間
|
乳酸リンゲル液、アスコルビン酸塩、およびL-NAMEで処理された微小透析部位におけるアセチルコリン灌流に対する皮膚血管拡張剤の反応
|
研究訪問時、平均4時間
|
|
微小血管のインスリン媒介拡張
時間枠：研究訪問時、平均4時間
|
乳酸リンゲル液、アスコルビン酸塩、およびL-NAMEで処理された微小透析部位におけるインスリン灌流に対する皮膚血管拡張剤の反応
|
研究訪問時、平均4時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酸化ストレスの内皮細胞マーカー
時間枠：研究訪問時、平均4時間
|
生検内皮細胞におけるニトロチロシン、MnSOD、および NADPH オキシダーゼの発現
|
研究訪問時、平均4時間
|
|
内皮細胞のインスリン刺激による eNOS リン酸化
時間枠：研究訪問時、平均4時間
|
生検内皮細胞におけるインスリンとのインキュベーションに対する eNOS リン酸化反応
|
研究訪問時、平均4時間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202009357
- 1R01HL169201-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。