Oxidační stres u mikrovaskulární dysfunkce po gestačním diabetu
Role oxidačního stresu u mikrovaskulární dysfunkce po gestačním diabetu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy s anamnézou gestačního diabetes mellitus (GDM) jsou vystaveny 2krát vyššímu riziku rozvoje zjevného kardiovaskulárního onemocnění (CVD) po ovlivněném těhotenství. Zatímco následný rozvoj diabetu typu II toto riziko zvyšuje, předchozí GDM je nezávislým rizikovým faktorem pro morbiditu KVO, zejména v první dekádě po porodu. GDM je spojena s poruchou endoteliální funkce během těhotenství a pokles makro- a mikrovaskulární funkce přetrvává po porodu, navzdory ústupu inzulinové rezistence po porodu. Souhrnně, zatímco souvislost mezi GDM a zvýšeným celoživotním rizikem KVO je jasná a dostupné důkazy prokazují souvislost mezi GDM a vaskulární dysfunkcí v dekádě po těhotenství, mechanismy zprostředkovávající tuto přetrvávající dysfunkci zůstávají neprozkoumané.
Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat roli oxidačního stresu při zprostředkování vaskulární dysfunkce u žen, které měly těhotenskou cukrovku.
V této studii vědci používají krevní cévy v kůži jako reprezentativní vaskulární řečiště pro zkoumání mechanismů mikrovaskulární dysfunkce u lidí. Pomocí minimálně invazivní techniky (intradermální mikrodialýza pro lokální dodávání farmaceutických látek) vyšetřují krevní cévy v oblasti kůže o velikosti desetníku u žen, které prodělaly GDM. Jako doplněk k těmto opatřením výzkumníci také odebírají endoteliální buňky z antekubitální žíly a měří markery oxidačního stresu a inzulinem zprostředkovanou fosforylaci eNOS v těchto buňkách.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Telefonní číslo: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Anna Stanhewicz, PhD
- Telefonní číslo: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- ženské pohlaví
- 18-50 let
- anamnézu těhotenství do 5 let od studijní návštěvy
- měli těhotenskou cukrovku diagnostikovanou porodníkem a potvrzenou podle kritérií Americké akademie porodníků a gynekologů pro těhotenskou cukrovku
- nebo bez anamnézy těhotenské cukrovky
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- kožní choroby
- současné užívání tabáku/e-cigarety
- diagnostikované nebo suspektní jaterní nebo metabolické onemocnění včetně diabetu
- statin nebo jiné léky na snížení cholesterolu
- současná antihypertenziva
- anamnéza preeklampsie nebo gestační hypertenze
- současné těhotenství
- index tělesné hmotnosti <18,5 kg/m2
- alergie na materiály použité během experimentu (např. latex), známé alergie na studované léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: lokální laktátová Ringerova perfuze
Ringerův laktát je perfundován mikrodialyzačním vláknem, aby sloužil jako kontrola vehikula
|
acetylcholin se perfunduje při 10 vzestupných koncentracích (10^-10M - 10^-1M) po dobu 5 minut
inzulín aspart se perfunduje při 5 vzestupných koncentracích (10^-8M - 10^-4M) po dobu 10 minut
|
|
Experimentální: lokální perfuze askorbátu
lokální askorbát je perfundován mikrodialyzačním vláknem a slouží jako antioxidační experimentální léčba
|
acetylcholin se perfunduje při 10 vzestupných koncentracích (10^-10M - 10^-1M) po dobu 5 minut
inzulín aspart se perfunduje při 5 vzestupných koncentracích (10^-8M - 10^-4M) po dobu 10 minut
|
|
Experimentální: lokální perfuze L-NAME
lokální L-NAME je perfundován mikrodialyzačním vláknem k inhibici syntázy oxidu dusnatého
|
acetylcholin se perfunduje při 10 vzestupných koncentracích (10^-10M - 10^-1M) po dobu 5 minut
inzulín aspart se perfunduje při 5 vzestupných koncentracích (10^-8M - 10^-4M) po dobu 10 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mikrovaskulární dilatace zprostředkovaná acetylcholinem
Časové okno: při studijní návštěvě v průměru 4 hodiny
|
kožní vaskulární vazodilatační reakce na perfuzi acetylcholinu v místech mikrodialýzy ošetřených Ringerem, askorbátem a L-NAME
|
při studijní návštěvě v průměru 4 hodiny
|
|
mikrovaskulární inzulinem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: při studijní návštěvě v průměru 4 hodiny
|
kožní vaskulární vazodilatační reakce na perfuzi inzulínu v místech mikrodialýzy ošetřených Ringerem, askorbátem a L-NAME
|
při studijní návštěvě v průměru 4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
endoteliální buněčné markery oxidačního stresu
Časové okno: při studijní návštěvě v průměru 4 hodiny
|
exprese nitrotyrosinu, MnSOD a NADPH oxidázy v bioptických endoteliálních buňkách
|
při studijní návštěvě v průměru 4 hodiny
|
|
fosforylace eNOS stimulovaná inzulinem endoteliálních buněk
Časové okno: při studijní návštěvě v průměru 4 hodiny
|
Fosforylační odpověď eNOS na inkubaci s inzulínem v bioptických endoteliálních buňkách
|
při studijní návštěvě v průměru 4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Metabolické choroby
- Těhotenské komplikace
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes, gestační
- Diabetes Mellitus
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Hypoglykemická činidla
- Neurotransmiterové látky
- Vazodilatační činidla
- Cholinergní činidla
- Cholinergní agonisté
- Acetylcholin
- Inzulin Aspart
Další identifikační čísla studie
- 202009357
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační diabetes
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy