Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxidativ stress vid mikrovaskulär dysfunktion efter graviditetsdiabetes

28 juli 2026 uppdaterad av: Anna Stanhewicz, PhD

Oxidativ stresss roll vid mikrovaskulär dysfunktion efter graviditetsdiabetes

Syftet med denna undersökning är att undersöka rollen av oxidativ stress i avvikande mikrovaskulär funktion hos annars friska kvinnor med en historia av GDM.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus (GDM) i anamnesen löper en dubbelt så stor risk att utveckla uppenbar hjärt-kärlsjukdom (CVD) efter den genomförda graviditeten. Även om efterföljande utveckling av typ II-diabetes ökar denna risk, är tidigare GDM en oberoende riskfaktor för CVD-sjuklighet, särskilt under det första decenniet efter förlossningen. GDM är associerat med försämrad endotelfunktion under graviditeten och försämringar i makro- och mikrovaskulär funktion kvarstår postpartum, trots remission av insulinresistens efter förlossningen. Sammantaget, medan sambandet mellan GDM och förhöjd livstids-CVD-risk är tydlig, och tillgängliga bevis visar ett samband mellan GDM och vaskulär dysfunktion under decenniet efter graviditeten, förblir mekanismerna som medierar denna ihållande dysfunktion outforskade.

Syftet med denna undersökning är att undersöka vilken roll oxidativ stress spelar för att mediera vaskulär dysfunktion hos kvinnor som har haft graviditetsdiabetes.

I denna studie använder forskarna blodkärlen i huden som en representativ kärlbädd för att undersöka mekanismer för mikrovaskulär dysfunktion hos människor. Med hjälp av en minimalt invasiv teknik (intradermal mikrodialys för lokal tillförsel av farmaceutiska medel) undersöker de blodkärlen i en liten del av huden hos kvinnor som har haft GDM. Som ett komplement till dessa åtgärder samlar utredarna också in endotelceller från en antecubital ven och mäter markörer för oxidativ stress och insulinmedierad eNOS-fosforylering i dessa celler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

28

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

  • kvinnligt kön
  • 18 -50 år gammal
  • graviditetshistoria inom 5 år efter studiebesöket
  • fått graviditetsdiabetes diagnostiserad av sin obstetriker och bekräftad enligt American College of Obstetricians and Gynecologists kriterier för graviditetsdiabetes
  • eller utan en historia av graviditetsdiabetes

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • hudsjukdomar
  • nuvarande användning av tobak/e-cigaretter
  • diagnostiserad eller misstänkt lever- eller metabolisk sjukdom inklusive diabetes
  • statin eller annan kolesterolsänkande medicin
  • nuvarande blodtryckssänkande medicin
  • historia av preeklampsi eller graviditetshypertoni
  • nuvarande graviditet
  • body mass index <18,5 kg/m2
  • allergi mot material som användes under experimentet (t.ex. latex), kända allergier mot studieläkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: lokal lakterad Ringers perfusion
Laktat Ringers perfunderas genom mikrodialysfibern för att fungera som vehikelkontroll
acetylkolin perfunderas vid 10 stigande koncentrationer (10^-10M - 10^-1 M) i 5 minuter vardera
insulin aspart perfunderas vid 5 stigande koncentrationer (10^-8M - 10^-4 M) i 10 minuter vardera
Experimentell: lokal askorbatperfusion
lokalt askorbat perfunderas genom mikrodialysfibern för att fungera som experimentell antioxidantbehandling
acetylkolin perfunderas vid 10 stigande koncentrationer (10^-10M - 10^-1 M) i 5 minuter vardera
insulin aspart perfunderas vid 5 stigande koncentrationer (10^-8M - 10^-4 M) i 10 minuter vardera
Experimentell: lokal L-NAME perfusion
lokalt L-NAME perfunderas genom mikrodialysfibern för att hämma kväveoxidsyntas
acetylkolin perfunderas vid 10 stigande koncentrationer (10^-10M - 10^-1 M) i 5 minuter vardera
insulin aspart perfunderas vid 5 stigande koncentrationer (10^-8M - 10^-4 M) i 10 minuter vardera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mikrovaskulär acetylkolin-medierad dilatation
Tidsram: vid studiebesöket i snitt 4 timmar
kutana vaskulära vasodilaterande svar på acetylkolinperfusion i lakterade Ringer-, askorbat- och L-NAME-behandlade mikrodialysställen
vid studiebesöket i snitt 4 timmar
mikrovaskulär insulinmedierad dilatation
Tidsram: vid studiebesöket i snitt 4 timmar
kutana vaskulära vasodilaterande svar på insulinperfusion i lakterade Ringer-, askorbat- och L-NAME-behandlade mikrodialysställen
vid studiebesöket i snitt 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
endotelcellsmarkörer för oxidativ stress
Tidsram: vid studiebesöket i snitt 4 timmar
nitrotyrosin, MnSOD och NADPH-oxidasuttryck i biopsierade endotelceller
vid studiebesöket i snitt 4 timmar
endotelcellsinsulinstimulerad eNOS-fosforylering
Tidsram: vid studiebesöket i snitt 4 timmar
eNOS-fosforyleringssvar på inkubation med insulin i biopsierade endotelceller
vid studiebesöket i snitt 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2023

Första postat (Faktisk)

14 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera