Stress ossidativo nella disfunzione microvascolare dopo il diabete gestazionale
Ruolo dello stress ossidativo nella disfunzione microvascolare dopo il diabete gestazionale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne con una storia di diabete mellito gestazionale (GDM) hanno un rischio 2 volte maggiore di sviluppare malattie cardiovascolari conclamate (CVD) dopo la gravidanza effettuata. Mentre il successivo sviluppo del diabete di tipo II aumenta questo rischio, il precedente GDM è un fattore di rischio indipendente per la morbilità CVD, in particolare entro la prima decade dopo il parto. Il GDM è associato a una funzione endoteliale compromessa durante la gravidanza e le diminuzioni della funzione macro e microvascolare persistono dopo il parto, nonostante la remissione dell'insulino-resistenza dopo il parto. Collettivamente, mentre l'associazione tra GDM e rischio CVD elevato nel corso della vita è chiara e le prove disponibili dimostrano un legame tra GDM e disfunzione vascolare nel decennio successivo alla gravidanza, i meccanismi che mediano questa disfunzione persistente rimangono non esaminati.
Lo scopo di questa indagine è esaminare il ruolo dello stress ossidativo nella mediazione della disfunzione vascolare nelle donne che hanno avuto il diabete gestazionale.
In questo studio, i ricercatori utilizzano i vasi sanguigni della pelle come letto vascolare rappresentativo per esaminare i meccanismi della disfunzione microvascolare negli esseri umani. Usando una tecnica minimamente invasiva (microdialisi intradermica per la somministrazione locale di agenti farmaceutici) esaminano i vasi sanguigni in un'area della pelle delle dimensioni di una monetina nelle donne che hanno avuto GDM. Come complemento a queste misure, i ricercatori raccolgono anche cellule endoteliali da una vena antecubitale e misurano i marcatori dello stress ossidativo e della fosforilazione eNOS mediata da insulina in queste cellule.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Numero di telefono: 319-467-1732
- Email: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Luoghi di studio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Reclutamento
- University of Iowa
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Contatto:
- Anna Stanhewicz, PhD
- Numero di telefono: 319-467-1732
- Email: anna-stanhewicz@uiowa.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- sesso femminile
- 18 -50 anni
- storia di gravidanza entro 5 anni dalla visita dello studio
- aveva il diabete gestazionale diagnosticato dal proprio ostetrico e confermato secondo i criteri dell'American College of Obstetricians and Gynecologists per il diabete gestazionale
- o senza una storia di diabete gestazionale
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- malattie della pelle
- uso attuale di tabacco/sigaretta elettronica
- malattia epatica o metabolica diagnosticata o sospetta compreso il diabete
- statine o altri farmaci per abbassare il colesterolo
- attuali farmaci antipertensivi
- storia di preeclampsia o ipertensione gestazionale
- gravidanza in corso
- indice di massa corporea <18,5 kg/m2
- allergia ai materiali utilizzati durante l'esperimento (ad es. lattice), allergie note ai farmaci in studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: perfusione di Ringer lattato locale
Ringer lattato viene perfuso attraverso la fibra di microdialisi per fungere da controllo del veicolo
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l'acetilcolina viene perfusa a 10 concentrazioni ascendenti (10^-10M - 10^-1 M) per 5 minuti ciascuna
l'insulina aspart viene perfusa a 5 concentrazioni ascendenti (10^-8 M - 10^-4 M) per 10 minuti ciascuna
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Sperimentale: perfusione locale di ascorbato
l'ascorbato locale viene perfuso attraverso la fibra di microdialisi per servire come trattamento sperimentale antiossidante
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l'acetilcolina viene perfusa a 10 concentrazioni ascendenti (10^-10M - 10^-1 M) per 5 minuti ciascuna
l'insulina aspart viene perfusa a 5 concentrazioni ascendenti (10^-8 M - 10^-4 M) per 10 minuti ciascuna
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Sperimentale: perfusione locale di L-NAME
L-NAME locale viene perfuso attraverso la fibra di microdialisi per inibire l'ossido nitrico sintasi
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l'acetilcolina viene perfusa a 10 concentrazioni ascendenti (10^-10M - 10^-1 M) per 5 minuti ciascuna
l'insulina aspart viene perfusa a 5 concentrazioni ascendenti (10^-8 M - 10^-4 M) per 10 minuti ciascuna
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dilatazione microvascolare mediata da acetilcolina
Lasso di tempo: alla visita di studio, una media di 4 ore
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risposte di vasodilatatori vascolari cutanei alla perfusione di acetilcolina in siti di microdialisi trattati con Ringer lattato, ascorbato e L-NAME
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alla visita di studio, una media di 4 ore
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dilatazione microvascolare insulino-mediata
Lasso di tempo: alla visita di studio, una media di 4 ore
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risposte dei vasodilatatori vascolari cutanei alla perfusione insulinica nei siti di microdialisi trattati con Ringer lattato, ascorbato e L-NAME
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alla visita di studio, una media di 4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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marcatori cellulari endoteliali di stress ossidativo
Lasso di tempo: alla visita di studio, una media di 4 ore
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espressione di nitrotirosina, MnSOD e NADPH ossidasi in cellule endoteliali sottoposte a biopsia
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alla visita di studio, una media di 4 ore
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fosforilazione di eNOS stimolata dall'insulina delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: alla visita di studio, una media di 4 ore
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Risposta della fosforilazione di eNOS all'incubazione con insulina in cellule endoteliali sottoposte a biopsia
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alla visita di studio, una media di 4 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie metaboliche
- Complicazioni della gravidanza
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete, gestazionale
- Diabete mellito
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti ipoglicemizzanti
- Agenti neurotrasmettitori
- Agenti vasodilatatori
- Agenti colinergici
- Agonisti colinergici
- Acetilcolina
- Insulina Aspart
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202009357
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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