Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxidatieve stress bij microvasculaire disfunctie na zwangerschapsdiabetes

28 juli 2026 bijgewerkt door: Anna Stanhewicz, PhD

De rol van oxidatieve stress bij microvasculaire disfunctie na zwangerschapsdiabetes

Het doel van dit onderzoek is om de rol van oxidatieve stress in de afwijkende microvasculaire functie te onderzoeken bij verder gezonde vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) lopen een 2 maal groter risico op de ontwikkeling van openlijke cardiovasculaire aandoeningen (HVZ) na de uitgevoerde zwangerschap. Hoewel de daaropvolgende ontwikkeling van diabetes type II dit risico verhoogt, is eerdere zwangerschapsdiabetes een onafhankelijke risicofactor voor HVZ-morbiditeit, met name in het eerste decennium na de bevalling. GDM wordt in verband gebracht met een verminderde endotheliale functie tijdens de zwangerschap en de afname van de macro- en microvasculaire functie blijft postpartum bestaan, ondanks de remissie van de insulineresistentie na de bevalling. Hoewel de associatie tussen GDM en verhoogd CVD-risico tijdens het leven duidelijk is, en beschikbaar bewijs een verband aantoont tussen GDM en vasculaire disfunctie in het decennium na de zwangerschap, blijven de mechanismen die deze aanhoudende disfunctie mediëren ononderzocht.

Het doel van dit onderzoek is om de rol van oxidatieve stress te onderzoeken bij het mediëren van vasculaire disfunctie bij vrouwen die zwangerschapsdiabetes hebben gehad.

In deze studie gebruiken de onderzoekers de bloedvaten in de huid als een representatief vaatbed voor het onderzoeken van mechanismen van microvasculaire disfunctie bij mensen. Met behulp van een minimaal invasieve techniek (intradermale microdialyse voor de lokale toediening van farmaceutische middelen) onderzoeken ze de bloedvaten in een klein stukje huid van vrouwen die zwangerschapsdiabetes hebben gehad. Als aanvulling op deze maatregelen verzamelen de onderzoekers ook endotheelcellen uit een antecubitale ader en meten ze markers van oxidatieve stress en insuline-gemedieerde eNOS-fosforylering in deze cellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

  • vrouwelijk geslacht
  • 18 -50 jaar oud
  • zwangerschapsgeschiedenis binnen 5 jaar na het studiebezoek
  • had zwangerschapsdiabetes gediagnosticeerd door hun verloskundige en bevestigd volgens de criteria van het American College of Obstetricians and Gynecologists voor zwangerschapsdiabetes
  • of zonder een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • huidziektes
  • huidig ​​gebruik van tabak/e-sigaret
  • gediagnosticeerde of vermoede lever- of stofwisselingsziekte, waaronder diabetes
  • statine of andere cholesterolverlagende medicijnen
  • huidige antihypertensiva
  • voorgeschiedenis van pre-eclampsie of zwangerschapshypertensie
  • huidige zwangerschap
  • lichaamsmassa-index <18,5 kg/m2
  • allergie voor materialen die tijdens het experiment zijn gebruikt (bijv. latex), bekende allergieën voor studiegeneesmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: lokale lactaat Ringer's perfusie
Ringer's lactaat wordt door de microdialysevezel geperfuseerd om als voertuigcontrole te dienen
acetylcholine wordt geperfundeerd in 10 oplopende concentraties (10^-10M - 10^-1 M) gedurende 5 minuten elk
insuline aspart wordt geperfundeerd in 5 oplopende concentraties (10^-8M - 10^-4 M) gedurende elk 10 minuten
Experimenteel: lokale ascorbaatperfusie
lokaal ascorbaat wordt geperfuseerd door de microdialysevezel om te dienen als de experimentele behandeling met antioxidanten
acetylcholine wordt geperfundeerd in 10 oplopende concentraties (10^-10M - 10^-1 M) gedurende 5 minuten elk
insuline aspart wordt geperfundeerd in 5 oplopende concentraties (10^-8M - 10^-4 M) gedurende elk 10 minuten
Experimenteel: lokale L-NAME-perfusie
lokale L-NAME wordt geperfuseerd door de microdialysevezel om stikstofmonoxidesynthase te remmen
acetylcholine wordt geperfundeerd in 10 oplopende concentraties (10^-10M - 10^-1 M) gedurende 5 minuten elk
insuline aspart wordt geperfundeerd in 5 oplopende concentraties (10^-8M - 10^-4 M) gedurende elk 10 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
microvasculaire acetylcholine-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: bij het studiebezoek gemiddeld 4 uur
cutane vasculaire vaatverwijdende reacties op acetylcholine-perfusie op met Ringer's lactaat, ascorbaat en L-NAME behandelde microdialyseplaatsen
bij het studiebezoek gemiddeld 4 uur
microvasculaire insuline-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: bij het studiebezoek gemiddeld 4 uur
cutane vasculaire vaatverwijdende reacties op insulineperfusie in met Ringer's lactaat, ascorbaat en L-NAME behandelde microdialyseplaatsen
bij het studiebezoek gemiddeld 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
endotheelcelmarkers van oxidatieve stress
Tijdsspanne: bij het studiebezoek gemiddeld 4 uur
nitrotyrosine, MnSOD en NADPH-oxidase-expressie in biopsie van endotheelcellen
bij het studiebezoek gemiddeld 4 uur
endotheelcel insuline-gestimuleerde eNOS-fosforylering
Tijdsspanne: bij het studiebezoek gemiddeld 4 uur
eNOS-fosforyleringsreactie op incubatie met insuline in biopsie van endotheelcellen
bij het studiebezoek gemiddeld 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren