- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05946785
임신성 당뇨병에 따른 미세혈관 기능장애에서의 산화 스트레스
임신성 당뇨병에 따른 미세혈관 기능부전에서 산화 스트레스의 역할
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병(GDM) 병력이 있는 여성은 영향을 받은 임신 후 현성 심혈관 질환(CVD) 발병 위험이 2배 더 높습니다. 이후 제2형 당뇨병이 발생하면 이 위험이 높아지지만 이전의 GDM은 특히 산후 첫 10년 이내에 CVD 이환율에 대한 독립적인 위험 요소입니다. GDM은 임신 중 손상된 내피 기능과 관련이 있으며 대혈관 및 미세혈관 기능의 감소는 분만 후 인슐린 저항성의 완화에도 불구하고 산후 지속됩니다. 총체적으로 GDM과 높아진 평생 CVD 위험 사이의 연관성은 분명하고 이용 가능한 증거가 임신 후 10년 동안 GDM과 혈관 기능 장애 사이의 연관성을 입증하지만 이 지속적인 기능 장애를 중재하는 메커니즘은 아직 조사되지 않은 상태로 남아 있습니다.
이 조사의 목적은 임신성 당뇨병이 있는 여성의 혈관 기능 장애를 매개하는 산화 스트레스의 역할을 조사하는 것입니다.
이 연구에서 연구자들은 인간의 미세혈관 기능장애의 메커니즘을 조사하기 위해 피부의 혈관을 대표적인 혈관상으로 사용합니다. 최소 침습 기술(약제의 국소 전달을 위한 피내 미세 투석)을 사용하여 그들은 GDM을 앓은 여성의 피부에서 한 푼도 크기의 혈관을 검사합니다. 이러한 조치에 대한 보완으로 연구자들은 전주정맥에서 내피 세포를 수집하고 이들 세포에서 산화 스트레스 및 인슐린 매개 eNOS 인산화의 마커를 측정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- 전화번호: 319-467-1732
- 이메일: anna-stanhewicz@uiowa.edu
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa
-
연락하다:
- Anna Stanhewicz, PhD
- 전화번호: 319-467-1732
- 이메일: anna-stanhewicz@uiowa.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성 섹스
- 18-50세
- 연구 방문 5년 이내의 임신 병력
- 산부인과 의사로부터 임신성 당뇨병 진단을 받았고 임신성 당뇨병에 대한 American College of Obstetricians and Gynecologists 기준에 따라 확인되었습니다.
- 또는 임신성 당뇨병의 병력이 없는 경우
제외 기준:
- 피부병
- 현재 담배/전자 담배 사용
- 당뇨병을 포함하여 진단되거나 의심되는 간 또는 대사 질환
- 스타틴 또는 기타 콜레스테롤 저하제
- 현재 항고혈압제
- 자간전증 또는 임신성 고혈압의 병력
- 현재 임신
- 체질량 지수 <18.5kg/m2
- 실험 중 사용된 재료에 대한 알레르기(예: 라텍스), 연구 약물에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 국소 수유 링거 관류
Lactated Ringer's는 미세 투석 섬유를 통해 관류되어 비히클 제어 역할을 합니다.
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아세틸콜린은 각각 5분 동안 10개의 오름차순 농도(10^-10M - 10^-1 M)로 관류됩니다.
인슐린 아스파트는 각각 10분 동안 5가지 상승 농도(10^-8M - 10^-4 M)로 관류됩니다.
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실험적: 국소 아스코르빈산 관류
국소 아스코르브산염은 미세투석 섬유를 통해 관류되어 항산화 실험적 치료제 역할을 합니다.
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아세틸콜린은 각각 5분 동안 10개의 오름차순 농도(10^-10M - 10^-1 M)로 관류됩니다.
인슐린 아스파트는 각각 10분 동안 5가지 상승 농도(10^-8M - 10^-4 M)로 관류됩니다.
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실험적: 로컬 L-NAME 관류
국소 L-NAME은 미세투석 섬유를 통해 관류되어 산화질소 합성효소를 억제합니다.
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아세틸콜린은 각각 5분 동안 10개의 오름차순 농도(10^-10M - 10^-1 M)로 관류됩니다.
인슐린 아스파트는 각각 10분 동안 5가지 상승 농도(10^-8M - 10^-4 M)로 관류됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세혈관 아세틸콜린 매개 확장
기간: 연구 방문 시, 평균 4시간
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수유 링거, 아스코르브산염 및 L-NAME 처리된 미세 투석 부위에서 아세틸콜린 관류에 대한 피부 혈관 확장제 반응
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연구 방문 시, 평균 4시간
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미세혈관 인슐린 매개 팽창
기간: 연구 방문 시, 평균 4시간
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수유 링거, 아스코르브산염 및 L-NAME 처리된 미세투석 부위에서 인슐린 관류에 대한 피부 혈관 확장제 반응
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연구 방문 시, 평균 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산화 스트레스의 내피 세포 마커
기간: 연구 방문 시, 평균 4시간
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생검된 내피 세포에서 니트로티로신, MnSOD 및 NADPH 옥시다제 발현
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연구 방문 시, 평균 4시간
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내피 세포 인슐린 자극 eNOS 인산화
기간: 연구 방문 시, 평균 4시간
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생검된 내피 세포에서 인슐린과의 배양에 대한 eNOS 인산화 반응
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연구 방문 시, 평균 4시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202009357
- 1R01HL169201-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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