Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksidativt stress ved mikrovaskulær dysfunksjon etter svangerskapsdiabetes

28. juli 2026 oppdatert av: Anna Stanhewicz, PhD

Rollen til oksidativt stress i mikrovaskulær dysfunksjon etter svangerskapsdiabetes

Hensikten med denne undersøkelsen er å undersøke rollen til oksidativt stress i avvikende mikrovaskulær funksjon hos ellers friske kvinner med en historie med GDM.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kvinner med en historie med svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) har en dobbelt så høy risiko for utvikling av åpenhjertig kardiovaskulær sykdom (CVD) etter den utførte graviditeten. Mens påfølgende utvikling av type II diabetes øker denne risikoen, er tidligere GDM en uavhengig risikofaktor for CVD-sykdom, spesielt innen det første tiåret etter fødselen. GDM er assosiert med svekket endotelfunksjon under graviditet og reduksjoner i makro- og mikrovaskulær funksjon vedvarer postpartum, til tross for remisjon av insulinresistens etter fødsel. Samlet sett, mens sammenhengen mellom GDM og forhøyet livstids CVD-risiko er klar, og tilgjengelig bevis viser en sammenheng mellom GDM og vaskulær dysfunksjon i tiåret etter graviditet, forblir mekanismene som medierer denne vedvarende dysfunksjonen uundersøkte.

Hensikten med denne undersøkelsen er å undersøke rollen til oksidativt stress i å mediere vaskulær dysfunksjon hos kvinner som har hatt svangerskapsdiabetes.

I denne studien bruker etterforskerne blodårene i huden som en representativ vaskulær seng for å undersøke mekanismer for mikrovaskulær dysfunksjon hos mennesker. Ved å bruke en minimalt invasiv teknikk (intradermal mikrodialyse for lokal levering av farmasøytiske midler) undersøker de blodårene i et område på størrelse med huden hos kvinner som har hatt GDM. Som et kompliment til disse tiltakene, samler etterforskerne også endotelceller fra en antecubital vene og måler markører for oksidativt stress og insulinmediert eNOS-fosforylering i disse cellene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

  • kvinnelig kjønn
  • 18-50 år gammel
  • graviditetshistorie innen 5 år etter studiebesøket
  • hadde svangerskapsdiabetes diagnostisert av fødselslegen og bekreftet i henhold til American College of Obstetricians and Gynecologists kriterier for svangerskapsdiabetes
  • eller uten en historie med svangerskapsdiabetes

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • hudsykdommer
  • dagens bruk av tobakk/e-sigarett
  • diagnostisert eller mistenkt lever- eller metabolsk sykdom inkludert diabetes
  • statiner eller andre kolesterolsenkende medisiner
  • gjeldende antihypertensiv medisin
  • historie med preeklampsi eller svangerskapshypertensjon
  • nåværende graviditet
  • kroppsmasseindeks <18,5 kg/m2
  • allergi mot materialer brukt under eksperimentet.(f.eks. latex), kjente allergier mot studiemedisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: lokal laktat Ringers perfusjon
lactated Ringer's perfuseres gjennom mikrodialysefiberen for å tjene som bærerkontroll
acetylkolin perfunderes ved 10 stigende konsentrasjoner (10^-10M - 10^-1 M) i 5 minutter hver
insulin aspart perfunderes ved 5 stigende konsentrasjoner (10^-8M - 10^-4 M) i 10 minutter hver
Eksperimentell: lokal askorbatperfusjon
lokalt askorbat perfuses gjennom mikrodialysefiberen for å tjene som antioksidanteksperimentell behandling
acetylkolin perfunderes ved 10 stigende konsentrasjoner (10^-10M - 10^-1 M) i 5 minutter hver
insulin aspart perfunderes ved 5 stigende konsentrasjoner (10^-8M - 10^-4 M) i 10 minutter hver
Eksperimentell: lokal L-NAME perfusjon
lokalt L-NAME perfunderes gjennom mikrodialysefiberen for å hemme nitrogenoksidsyntase
acetylkolin perfunderes ved 10 stigende konsentrasjoner (10^-10M - 10^-1 M) i 5 minutter hver
insulin aspart perfunderes ved 5 stigende konsentrasjoner (10^-8M - 10^-4 M) i 10 minutter hver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mikrovaskulær acetylkolin-mediert dilatasjon
Tidsramme: ved studiebesøket, i snitt 4 timer
kutan vaskulær vasodilatatorrespons på acetylkolinperfusjon i lakterte Ringer-, askorbat- og L-NAME-behandlede mikrodialysesteder
ved studiebesøket, i snitt 4 timer
mikrovaskulær insulinmediert dilatasjon
Tidsramme: ved studiebesøket, i snitt 4 timer
kutan vaskulær vasodilatatorrespons på insulinperfusjon i lakterte Ringer-, askorbat- og L-NAME-behandlede mikrodialysesteder
ved studiebesøket, i snitt 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endotelcellemarkører for oksidativt stress
Tidsramme: ved studiebesøket, i snitt 4 timer
nitrotyrosin, MnSOD og NADPH oksidaseekspresjon i biopsierte endotelceller
ved studiebesøket, i snitt 4 timer
endotelcelle-insulinstimulert eNOS-fosforylering
Tidsramme: ved studiebesøket, i snitt 4 timer
eNOS-fosforyleringsrespons på inkubasjon med insulin i biopsierte endotelceller
ved studiebesøket, i snitt 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere