Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres oksydacyjny w dysfunkcji mikrokrążenia po cukrzycy ciążowej

14 maja 2024 zaktualizowane przez: Anna Stanhewicz, PhD

Rola stresu oksydacyjnego w zaburzeniach mikrokrążenia po cukrzycy ciążowej

Celem tego badania jest zbadanie roli stresu oksydacyjnego w nieprawidłowej funkcji mikrokrążenia u zdrowych kobiet z GDM w wywiadzie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety z cukrzycą ciążową (GDM) w wywiadzie są 2-krotnie bardziej narażone na rozwój jawnej choroby sercowo-naczyniowej (CVD) po przebytej ciąży. Chociaż późniejszy rozwój cukrzycy typu II zwiększa to ryzyko, wcześniejsza cukrzyca ciążowa jest niezależnym czynnikiem ryzyka zachorowalności na choroby układu krążenia, zwłaszcza w pierwszej dekadzie po porodzie. GDM wiąże się z upośledzoną funkcją śródbłonka podczas ciąży, a pogorszenie funkcji makro- i mikronaczyniowej utrzymuje się po porodzie, pomimo remisji insulinooporności po porodzie. Podsumowując, chociaż związek między cukrzycą ciążową a zwiększonym ryzykiem CVD w ciągu całego życia jest jasny, a dostępne dowody wskazują na związek między cukrzycą ciążową a dysfunkcją naczyniową w dekadzie po ciąży, mechanizmy pośredniczące w tej uporczywej dysfunkcji pozostają niezbadane.

Celem tego badania jest zbadanie roli stresu oksydacyjnego w pośredniczeniu w dysfunkcji naczyniowej u kobiet z cukrzycą ciążową.

W tym badaniu badacze wykorzystują naczynia krwionośne w skórze jako reprezentatywne łożysko naczyniowe do badania mechanizmów dysfunkcji mikrokrążenia u ludzi. Wykorzystując minimalnie inwazyjną technikę (mikrodializa śródskórna w celu miejscowego podania środków farmaceutycznych) badają naczynia krwionośne w obszarze skóry wielkości monety dziesięciocentowej u kobiet z cukrzycą ciążową. Jako uzupełnienie tych pomiarów, badacze pobierają również komórki śródbłonka z żyły przedłokciowej i mierzą markery stresu oksydacyjnego i fosforylacji eNOS za pośrednictwem insuliny w tych komórkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  • płeć żeńska
  • 18 -50 lat
  • historia ciąży w ciągu 5 lat od wizyty studyjnej
  • miały cukrzycę ciążową rozpoznaną przez położnika i potwierdzoną zgodnie z kryteriami American College of Obstetricians and Gynecologists dotyczącymi cukrzycy ciążowej
  • lub bez historii cukrzycy ciążowej

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • choroby skórne
  • aktualne używanie tytoniu/e-papierosów
  • z rozpoznaniem lub podejrzeniem choroby wątroby lub choroby metabolicznej, w tym cukrzycy
  • statyny lub inne leki obniżające poziom cholesterolu
  • aktualne leki przeciwnadciśnieniowe
  • historia stanu przedrzucawkowego lub nadciśnienia ciążowego
  • obecna ciąża
  • wskaźnik masy ciała <18,5 kg/m2
  • alergia na materiały użyte podczas eksperymentu (np. lateks), znane alergie na badane leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: lokalna perfuzja Ringera z mleczanem
Ringera z mleczanem przepuszcza się przez włókno do mikrodializy, aby służyło jako nośnik kontrolny
Lek: Acetylocholina
acetylocholina jest perfundowana w 10 rosnących stężeniach (10^-10M - 10^-1 M) przez 5 minut każde
Lek: insulina aspart
insulina aspart jest poddawana perfuzji w 5 rosnących stężeniach (10^-8M - 10^-4 M) przez 10 minut każde
Eksperymentalny: lokalna perfuzja askorbinianu
lokalny askorbinian jest perfundowany przez włókno mikrodializacyjne, aby służyć jako eksperymentalna terapia antyoksydacyjna
Lek: Acetylocholina
acetylocholina jest perfundowana w 10 rosnących stężeniach (10^-10M - 10^-1 M) przez 5 minut każde
Lek: insulina aspart
insulina aspart jest poddawana perfuzji w 5 rosnących stężeniach (10^-8M - 10^-4 M) przez 10 minut każde
Eksperymentalny: lokalna perfuzja L-NAME
lokalna L-NAME jest perfundowana przez włókno mikrodializacyjne w celu zahamowania syntazy tlenku azotu
Lek: Acetylocholina
acetylocholina jest perfundowana w 10 rosnących stężeniach (10^-10M - 10^-1 M) przez 5 minut każde
Lek: insulina aspart
insulina aspart jest poddawana perfuzji w 5 rosnących stężeniach (10^-8M - 10^-4 M) przez 10 minut każde

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozszerzenie mikronaczyniowe, w którym pośredniczy acetylocholina
Ramy czasowe: podczas wizyty studyjnej średnio 4 godziny
skórne odpowiedzi rozszerzające naczynia krwionośne na perfuzję acetylocholiny w miejscach mikrodializy leczonych metodą Ringera z mleczanem, askorbinianem i L-NAME
podczas wizyty studyjnej średnio 4 godziny
rozszerzenie mikronaczyniowe za pośrednictwem insuliny
Ramy czasowe: podczas wizyty studyjnej średnio 4 godziny
skórne reakcje rozszerzające naczynia krwionośne na perfuzję insuliny w miejscach mikrodializy leczonych metodą Ringera z mleczanem, askorbinianem i L-NAME
podczas wizyty studyjnej średnio 4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
markery komórek śródbłonka stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: podczas wizyty studyjnej średnio 4 godziny
ekspresja nitrotyrozyny, oksydazy MnSOD i NADPH w pobranych z biopsji komórkach śródbłonka
podczas wizyty studyjnej średnio 4 godziny
Stymulowana insuliną fosforylacja eNOS przez komórki śródbłonka
Ramy czasowe: podczas wizyty studyjnej średnio 4 godziny
Odpowiedź fosforylacji eNOS na inkubację z insuliną w pobranych z biopsji komórkach śródbłonka
podczas wizyty studyjnej średnio 4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anna Stanhewicz, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202009357

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj