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Estresse Oxidativo na Disfunção Microvascular Após Diabetes Gestacional

28 de julho de 2026 atualizado por: Anna Stanhewicz, PhD

Papel do Estresse Oxidativo na Disfunção Microvascular Após Diabetes Gestacional

O objetivo desta investigação é examinar o papel do estresse oxidativo na função microvascular aberrante em mulheres saudáveis ​​com histórico de DMG.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As mulheres com história de diabetes mellitus gestacional (DMG) têm um risco 2 vezes maior de desenvolver doença cardiovascular (DCV) manifesta após a gravidez realizada. Embora o desenvolvimento subsequente de diabetes tipo II eleve esse risco, o DMG prévio é um fator de risco independente para morbidade cardiovascular, particularmente na primeira década pós-parto. O DMG está associado ao comprometimento da função endotelial durante a gravidez e decréscimos na função macro e microvascular persistem após o parto, apesar da remissão da resistência à insulina após o parto. Coletivamente, embora a associação entre DMG e risco elevado de DCV ao longo da vida seja clara, e as evidências disponíveis demonstrem uma ligação entre DMG e disfunção vascular na década seguinte à gravidez, os mecanismos que mediam essa disfunção persistente permanecem não examinados.

O objetivo desta investigação é examinar o papel do estresse oxidativo na mediação da disfunção vascular em mulheres que tiveram diabetes gestacional.

Neste estudo, os pesquisadores usam os vasos sanguíneos da pele como um leito vascular representativo para examinar os mecanismos da disfunção microvascular em humanos. Usando uma técnica minimamente invasiva (microdiálise intradérmica para administração local de agentes farmacêuticos), eles examinam os vasos sanguíneos em uma área da pele do tamanho de uma moeda de dez centavos em mulheres que tiveram DMG. Como complemento a essas medidas, os pesquisadores também coletam células endoteliais de uma veia antecubital e medem marcadores de estresse oxidativo e fosforilação de eNOS mediada por insulina nessas células.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  • sexo feminino
  • 18 -50 anos
  • histórico de gravidez dentro de 5 anos da visita do estudo
  • teve diabetes gestacional diagnosticado por seu obstetra e confirmado de acordo com os critérios do American College of Obstetricians and Gynecologists para diabetes gestacional
  • ou sem histórico de diabetes gestacional

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • doenças de pele
  • uso atual de tabaco/cigarro eletrônico
  • doença hepática ou metabólica diagnosticada ou suspeita, incluindo diabetes
  • estatina ou outro medicamento para baixar o colesterol
  • medicação anti-hipertensiva atual
  • história de pré-eclâmpsia ou hipertensão gestacional
  • gravidez atual
  • índice de massa corporal <18,5 kg/m2
  • alergia a materiais utilizados durante o experimento. (por exemplo, látex), alergias conhecidas aos medicamentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: perfusão local de Ringer com lactato
Ringer com lactato é perfundido através da fibra de microdiálise para servir como controle do veículo
a acetilcolina é perfundida em 10 concentrações ascendentes (10^-10M - 10^-1 M) por 5 minutos cada
a insulina aspártico é perfundida em 5 concentrações ascendentes (10^-8M - 10^-4 M) por 10 minutos cada
Experimental: perfusão local de ascorbato
o ascorbato local é perfundido através da fibra de microdiálise para servir como tratamento experimental antioxidante
a acetilcolina é perfundida em 10 concentrações ascendentes (10^-10M - 10^-1 M) por 5 minutos cada
a insulina aspártico é perfundida em 5 concentrações ascendentes (10^-8M - 10^-4 M) por 10 minutos cada
Experimental: perfusão local de L-NAME
O L-NAME local é perfundido através da fibra de microdiálise para inibir a óxido nítrico sintase
a acetilcolina é perfundida em 10 concentrações ascendentes (10^-10M - 10^-1 M) por 5 minutos cada
a insulina aspártico é perfundida em 5 concentrações ascendentes (10^-8M - 10^-4 M) por 10 minutos cada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dilatação microvascular mediada por acetilcolina
Prazo: na visita de estudo, uma média de 4 horas
respostas vasodilatadoras vasculares cutâneas à perfusão de acetilcolina em locais de microdiálise tratados com Ringer lactato, ascorbato e L-NAME
na visita de estudo, uma média de 4 horas
Dilatação microvascular mediada por insulina
Prazo: na visita de estudo, uma média de 4 horas
respostas vasodilatadoras vasculares cutâneas à perfusão de insulina em locais de microdiálise tratados com Ringer lactato, ascorbato e L-NAME
na visita de estudo, uma média de 4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
marcadores de células endoteliais de estresse oxidativo
Prazo: na visita de estudo, uma média de 4 horas
Expressão de nitrotirosina, MnSOD e NADPH oxidase em células endoteliais biopsiadas
na visita de estudo, uma média de 4 horas
Fosforilação de eNOS estimulada por insulina em células endoteliais
Prazo: na visita de estudo, uma média de 4 horas
Resposta da fosforilação da eNOS à incubação com insulina em células endoteliais biopsiadas
na visita de estudo, uma média de 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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