Окислительный стресс при микрососудистой дисфункции после гестационного диабета
Роль окислительного стресса в микрососудистой дисфункции после гестационного диабета
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У женщин с гестационным сахарным диабетом (ГСД) в 2 раза выше риск развития явных сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) после перенесенной беременности. В то время как последующее развитие диабета II типа повышает этот риск, предшествующий ГСД является независимым фактором риска заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно в течение первого десятилетия после родов. ГСД связан с нарушением функции эндотелия во время беременности, а снижение макро- и микрососудистой функции сохраняется после родов, несмотря на ремиссию инсулинорезистентности после родов. В совокупности, несмотря на то, что связь между ГСД и повышенным риском ССЗ в течение жизни очевидна, а имеющиеся данные демонстрируют связь между ГСД и сосудистой дисфункцией в течение десятилетия после беременности, механизмы, опосредующие эту стойкую дисфункцию, остаются неизученными.
Целью данного исследования является изучение роли окислительного стресса в опосредовании сосудистой дисфункции у женщин с гестационным диабетом.
В этом исследовании исследователи используют кровеносные сосуды кожи в качестве репрезентативного сосудистого русла для изучения механизмов микрососудистой дисфункции у людей. С помощью малоинвазивной методики (внутрикожный микродиализ для местной доставки лекарственных средств) исследуют сосуды на участке кожи размером с монетку у женщин, перенесших ГСД. В дополнение к этим мерам исследователи также собирают эндотелиальные клетки из локтевой вены и измеряют маркеры окислительного стресса и инсулин-опосредованного фосфорилирования eNOS в этих клетках.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Номер телефона: 319-467-1732
- Электронная почта: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa
-
Контакт:
- Anna Stanhewicz, PhD
- Номер телефона: 319-467-1732
- Электронная почта: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- женский пол
- 18 -50 лет
- анамнез беременности в течение 5 лет после исследовательского визита
- имели гестационный диабет, диагностированный их акушером и подтвержденный в соответствии с критериями Американского колледжа акушеров и гинекологов для гестационного диабета
- или без гестационного диабета в анамнезе
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- кожные заболевания
- текущее употребление табака/электронных сигарет
- диагностированные или подозреваемые заболевания печени или обмена веществ, включая диабет
- статины или другие препараты для снижения уровня холестерина
- текущий антигипертензивный препарат
- История преэклампсии или гестационной гипертензии
- текущая беременность
- индекс массы тела <18,5 кг/м2
- аллергия на материалы, использованные во время эксперимента. латекс), известная аллергия на исследуемые препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: локальная перфузия Рингера с лактатом
лактат Рингера перфузируется через микродиализное волокно, чтобы служить контролем носителя
|
ацетилхолин перфузируют в 10 возрастающих концентрациях (10^-10M - 10^-1M) по 5 минут каждая
инсулин аспарт перфузируют в 5 возрастающих концентрациях (10^-8М - 10^-4 М) по 10 минут каждая
|
|
Экспериментальный: местная перфузия аскорбиновой кислотой
местный аскорбат перфузируется через микродиализное волокно, чтобы служить антиоксидантным экспериментальным лечением
|
ацетилхолин перфузируют в 10 возрастающих концентрациях (10^-10M - 10^-1M) по 5 минут каждая
инсулин аспарт перфузируют в 5 возрастающих концентрациях (10^-8М - 10^-4 М) по 10 минут каждая
|
|
Экспериментальный: местная перфузия L-NAME
локальный L-NAME перфузируется через микродиализное волокно для ингибирования синтазы оксида азота
|
ацетилхолин перфузируют в 10 возрастающих концентрациях (10^-10M - 10^-1M) по 5 минут каждая
инсулин аспарт перфузируют в 5 возрастающих концентрациях (10^-8М - 10^-4 М) по 10 минут каждая
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расширение микрососудов, опосредованное ацетилхолином
Временное ограничение: во время ознакомительного визита, в среднем 4 часа
|
кожные сосудорасширяющие реакции на перфузию ацетилхолина в местах микродиализа, обработанных лактатом Рингера, аскорбатом и L-NAME
|
во время ознакомительного визита, в среднем 4 часа
|
|
микроваскулярная инсулин-опосредованная дилатация
Временное ограничение: во время ознакомительного визита, в среднем 4 часа
|
кожные сосудорасширяющие реакции на перфузию инсулина в местах микродиализа, обработанных лактатом Рингера, аскорбатом и L-NAME
|
во время ознакомительного визита, в среднем 4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
маркеры эндотелиальных клеток окислительного стресса
Временное ограничение: во время ознакомительного визита, в среднем 4 часа
|
экспрессия нитротирозина, MnSOD и НАДФН-оксидазы в биоптатах эндотелиальных клеток
|
во время ознакомительного визита, в среднем 4 часа
|
|
инсулин-стимулируемое эндотелиальными клетками фосфорилирование eNOS
Временное ограничение: во время ознакомительного визита, в среднем 4 часа
|
Реакция фосфорилирования eNOS на инкубацию с инсулином в биопсийных эндотелиальных клетках
|
во время ознакомительного визита, в среднем 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Метаболические заболевания
- Осложнения беременности
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Пищевые и метаболические заболевания
- Диабет, гестационный
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Пептидные гормоны
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Органические химические вещества
- Амины
- Инсулины
- Гормоны поджелудочной железы
- Биогенные амины
- Инсулин, короткое действие
- Ацетилхолин
- Инсулин Аспарт
Другие идентификационные номера исследования
- 202009357
- 1R01HL169201-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .