医学生（EMTMS）における音楽療法の効果
うつ病、不安症、不眠症の医学生における遠隔医療音楽療法の効果。
メンタルヘルスは、特に新型コロナウイルス感染症のパンデミックが始まって以来、ますます差し迫った懸念となっています。 ただし、精神的に最適でない状態を経験しているすべての人が薬物治療を必要とするわけではありません。 遠隔医療では、リモート ネットワーク テクノロジーを利用して効果的な心理サービスを提供する音楽療法 (MT) などの心理的介入が行われます。 MT は、脳の内部ネットワークの活性化パターンを改善し、自己調節を促進することで治療効果を発揮します。 リラックスした心地よい音楽とともに、MT は大脳皮質、視床下部、大脳辺縁系に影響を与えることで、個人の緊張をほぐし、心理的感情を調整するのを徐々に助け、日常の気分を改善し、緊張や不安を軽減します。
この研究はランダム化臨床試験として設計され、遠隔医療介入群（MT）と待機対照群（CON群）で構成され、どちらも精神的に準健康状態にありませんでした。 MTグループは音楽療法を受け、待機グループはMTグループの治療後にMT介入を受けました。
この研究の目的は、携帯電話、ウェアラブル デバイス (WD)、および神経画像技術 (fNIRS) を使用して、メンタルヘルス症状データ、行動データ、および音声表現データを収集することでした。 これらの指標は、テレプ心理学的介入の長期および短期の有効性を評価するための客観的な尺度として使用されました。 デジタルバイオマーカーを分析することで、遠隔心理学的介入の有効性の根底にある潜在的な生物学的および神経生物学的メカニズムをより深く理解できるようになりました。
調査の概要
詳細な説明
インターネット介入研究は、精神的サブヘルスを経験している個人を対象に、待機対照群と比較したインターネットベースの音楽療法 (MT) の有効性を評価するために設計された二重盲検ランダム化対照試験です。 参加者は、1:1 の比率で介入グループ (MT グループ) または待機グループ (CON グループ) にランダムに割り当てられます。
MT グループの参加者は、1 週間に 3 ～ 4 セッション、各セッションが 20 ～ 30 分で、3 ～ 4 週間にわたって 12 セッションを受けます。 MTグループは最初の4週間に音楽療法を受けます。 臨床症状の評価および関連データは、MT 前（ベースライン）と MT 後（3 週間または 4 週間、1 か月、および 6 か月）に参加者から収集されます。 MT セッションは 3 つのステージに分かれており、それぞれが特定のトピックに焦点を当てています。 身体的および精神的リラクゼーションのステージ: 参加者は、呼吸や筋肉のリラクゼーションなど、体と心全体を網羅するリラクゼーション テクニックを学びます。 自然の想像力の段階: この段階では、ガイド付きの音楽の想像力が活用されます。 内的自己探求：参加者は、心理的介入のためのリソース指向のアプローチを採用し、自分自身の中にあるポジティブな経験と可能性を探求します。 CON グループの参加者は、MT グループの治療中に介入を受けません。
研究全体を通して、すべての参加者は症状の評価、詩の朗読、音声収集、機能的近赤外線評価（fNIRS）、およびデータを収集するためのウェアラブルデバイスのモニタリングを受けます。
この研究は次の目的を達成することを目的としています: 精神的サブヘルスを経験している個人に対する遠隔医療による MT 介入後のうつ病、不安、不眠症などの臨床症状の変化を評価する。 デジタル バイオマーカーを分析することで、遠隔 MT 介入の有効性の根底にある考えられる生物学的メカニズムについてより深い洞察を得ることができます。 遠隔 MT の治療結果に対する客観的なバイオマーカーの予測効果を調査します。 この研究の最終目標は、精神的サブヘルスに直面している個人に対する遠隔医療ベースのMT介入の理解と有効性に貢献することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yue Zhu, Ph.D
- 電話番号：18640197059
- メール：zhuyuemiiu@163.com
研究場所
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Hainan
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Haikou、Hainan、中国
- まだ募集していません
- Hainan Medical College
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コンタクト：
- Lijuan Liang, Phd.
- メール：hy0203043@hainmc.edu.cn
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Henan
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Xinxiang、Henan、中国
- 募集
- Xinxiang Medical University
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コンタクト：
- Yue Zhu
- メール：zhuyuemiiu@163.com
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- 募集
- Nanjing Medical University
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コンタクト：
- Yue Zhu, PhD
- 電話番号：18640197059
- メール：zhuyuemiiu@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
PHQ-9 の合計スコアが 5 を超える、または GAD-7 の合計スコアが 5 を超える、または ISI の合計スコアが 7 を超える参加者は、研究に参加する資格があります。
除外基準:
- 生涯にわたる自殺未遂、積極的な自傷行為、または意図を持った積極的な自殺願望があると自己申告した参加者は研究から除外されます。
- 臨床医が診断した双極性障害、物質使用障害、または統合失調症を含む精神障害のある参加者は参加資格がありません。
- 参加者、患者/法的保護者、医療提供者、または臨床研究チームの判断により、研究手順およびデジタル介入を理解または完了できない個人は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ランダム化対照研究における音楽療法の臨床症状の変化。
この研究は、精神的サブヘルスを経験している個人に対するMTの短期および長期の有効性を調査することを目的として、ランダム化比較試験を通じて音楽療法（MT）グループの臨床症状の変化を調査します。
この研究には、MT介入の持続的な効果を評価するための治療後1か月および6か月の追跡調査が含まれています。
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音楽療法 (MT) は、リラックスできる心地よい音楽を使用して、徐々にリラックス状態を誘導することで、個人を落ち着かせる効果があることが知られています。
さらに、大脳皮質、視床下部、大脳辺縁系などの特定の脳領域に影響を与えることで、個人の心理的感情を効果的に制御することができます。
この感情反応の制御により、日常の気分が改善され、緊張や不安の感情が軽減されます。
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実験的：音楽療法の客観的指標の変化。
この研究では、音楽療法 (MT) 介入による客観的マーカーの変化を調べます。
音楽療法の効果の根底にある潜在的な生物学的メカニズムを理解するために、行動、生物学的特徴、神経画像データの変化を調査します。
この研究は、これらの客観的なマーカーを分析することにより、MT が個人の精神的健康に及ぼす影響について貴重な洞察を得ることを目的としています。
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音楽療法 (MT) は、リラックスできる心地よい音楽を使用して、徐々にリラックス状態を誘導することで、個人を落ち着かせる効果があることが知られています。
さらに、大脳皮質、視床下部、大脳辺縁系などの特定の脳領域に影響を与えることで、個人の心理的感情を効果的に制御することができます。
この感情反応の制御により、日常の気分が改善され、緊張や不安の感情が軽減されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週目、8週目、28週目に患者健康質問票-9（PHQ-9、範囲：0～27）によって評価されたうつ病症状のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、28 週目。
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これらのアンケートの合計スコアは、正常 (0 ～ 4)、軽度 (5 ～ 9)、中等度 (10 ～ 14)、および重度 (15 ～ 27) のうつ病として解釈されました。
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ベースライン、4 週目、8 週目、28 週目。
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全般性不安障害-7 (GAD-7、範囲: 0 ～ 21) によって評価された、4 週目、8 週目、および 28 週目の不安症状のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、28 週目。
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これらのアンケートの合計スコアは、正常 (0 ～ 4)、軽度 (5 ～ 9)、中等度 (10 ～ 14)、重度 (15 ～ 21) の不安として解釈されました。
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ベースライン、4 週目、8 週目、28 週目。
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不眠症重症度指数 (ISI、範囲: 0 ～ 28) によって評価された、4 週目、8 週目、および 28 週目の不眠症症状のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、28 週目。
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これらのアンケートの合計スコアは、正常 (0 ～ 7)、軽度 (8 ～ 14)、中等度 (15 ～ 21)、および重度 (22 ～ 28) の不眠症として解釈されました。
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ベースライン、4 週目、8 週目、28 週目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 週目、8 週目、および 28 週目の知覚ストレス スケール 14 (PSS-14、範囲: 0 ～ 56) によって評価された知覚ストレスのベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、28 週目。
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これらのアンケートの合計スコアは次のように解釈されました: 正常 (0 ～ 28)、中等度 (29 ～ 42)、重度 (43 ～ 56)。
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ベースライン、4 週目、8 週目、28 週目。
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4週目、8週目、28週目におけるベック自殺スケール（BSS-14、範囲：0～38）によって評価された自殺念慮のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、28 週目。
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これらのアンケートの合計スコアは次のように解釈されました: 自殺念慮なしまたは低い (0 ～ 8)、中程度の自殺念慮 (9 ～ 16)、高い自殺念慮 (17 ～ 38)。
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ベースライン、4 週目、8 週目、28 週目。
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治療中にウェアラブルデバイス（WD）によって測定された行動データのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインから 4 週目。
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行動データには、心拍数 (bpm)、血中酸素 (SaO2)、睡眠時間 (秒)、歩数が含まれます。
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ベースラインから 4 週目。
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音響特徴のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、28 週目。
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参加者は、介入開始前（ベースライン）と介入完了後（第 4 週、第 8 週、および第 28 週）にビデオを録画します。
音響特徴 (Hz) は、個人の感情状態を反映できる一連の指標です。
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ベースライン、4 週目、8 週目、28 週目。
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MT介入による神経変化。
時間枠：ベースライン、2 週目、4 週目。
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機能的近赤外分光法 (fNIRS) データは、MT 介入前、介入セクション 6 の終了時、および介入治療全体の後の 3 つの時点で収集されます。
fNIRS は、脳活動中に酸化ヘモグロビンと還元ヘモグロビンを収集できます。
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ベースライン、2 週目、4 週目。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Fei Wang, Ph.D、Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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