Effet de la musicothérapie chez les étudiants en médecine (EMTMS)
Effet de la musicothérapie par télémédecine chez les étudiants en médecine souffrant de dépression, d'anxiété ou d'insomnie.
La santé mentale est devenue une préoccupation de plus en plus pressante, surtout depuis le début de la pandémie de COVID-19. Cependant, tous les individus souffrant d'états mentaux sous-optimaux n'ont pas besoin d'un traitement pharmacologique. La télémédecine propose des interventions psychologiques comme la musicothérapie (MT), qui utilise la technologie de réseau à distance pour fournir des services psychologiques efficaces. La MT atteint son effet thérapeutique en améliorant les schémas d'activation du réseau interne du cerveau, favorisant ainsi l'autorégulation. Avec une musique relaxante et apaisante, la MT aide progressivement les individus à se détendre et à réguler leurs émotions psychologiques en influençant le cortex cérébral, l'hypothalamus et le système limbique, entraînant une amélioration de l'humeur quotidienne et une réduction de la tension et de l'anxiété.
L'étude a été conçue comme un essai clinique randomisé, comprenant un groupe d'intervention de télémédecine (MT) et un groupe témoin en attente (groupe CON), tous deux dans un état de sous-santé mentale. Le groupe MT a reçu la musicothérapie, tandis que le groupe en attente a reçu l'intervention MT après le traitement du groupe MT.
Le but de cette étude était de collecter des données sur les symptômes de santé mentale, des données comportementales et des données d'expression vocale à l'aide de téléphones portables, d'appareils portables (WD) et de techniques de neuroimagerie (fNIRS). Ces indicateurs ont été utilisés comme mesures objectives pour évaluer l'efficacité à long terme et à court terme des interventions télépsychologiques. L'analyse des biomarqueurs numériques a permis de mieux comprendre les mécanismes biologiques et neurobiologiques potentiels qui sous-tendent l'efficacité des interventions télépsychologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude d'intervention sur Internet est un essai contrôlé randomisé en double aveugle conçu pour évaluer l'efficacité de la musicothérapie (MT) sur Internet par rapport à un groupe témoin en attente pour les personnes souffrant de sous-santé mentale. Les participants seront assignés au hasard dans un rapport 1:1 au groupe d'intervention (groupe MT) ou au groupe d'attente (groupe CON).
Les participants du groupe MT recevront 12 séances, réparties sur une période de 3 à 4 semaines, avec 3 à 4 séances par semaine, chacune d'une durée de 20 à 30 minutes. Le groupe MT suivra la musicothérapie pendant les 4 premières semaines. Les évaluations des symptômes cliniques et les données connexes seront recueillies auprès des participants avant MT (ligne de base) et après MT (à la 3e ou 4e semaine, 1 mois et 6 mois). Les séances de MT seront divisées en trois étapes, chacune se concentrant sur un sujet spécifique : Étape de relaxation physique et mentale : Les participants apprendront des techniques de relaxation englobant tout le corps et l'esprit, y compris la respiration et la relaxation musculaire. Étape d'imagination de la nature : L'imagination musicale guidée sera utilisée au cours de cette étape. Auto-exploration interne : les participants exploreront les expériences positives et le potentiel en eux-mêmes, en adoptant une approche axée sur les ressources pour l'intervention psychologique. Les participants du groupe CON ne recevront aucune intervention pendant le traitement du groupe MT.
Tout au long de l'étude, tous les participants subiront une évaluation des symptômes, une lecture de poésie, une collecte de voix, une évaluation fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) et une surveillance des appareils portables pour collecter des données.
L'étude vise à atteindre les objectifs suivants : Évaluer les changements dans les symptômes cliniques, tels que la dépression, l'anxiété ou l'insomnie, après l'intervention de télémédecine MT pour les personnes souffrant de sous-santé mentale. Obtenez des informations plus approfondies sur les mécanismes biologiques possibles qui sous-tendent l'efficacité de l'intervention de télé-MT en analysant les biomarqueurs numériques. Explorez l'effet prédictif des biomarqueurs objectifs sur les résultats du traitement de la télé-MT. L'objectif ultime de l'étude est de contribuer à la compréhension et à l'efficacité des interventions de MT basées sur la télémédecine pour les personnes confrontées à une sous-santé mentale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yue Zhu, Ph.D
- Numéro de téléphone: 18640197059
- E-mail: zhuyuemiiu@163.com
Lieux d'étude
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Hainan
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Haikou, Hainan, Chine
- Pas encore de recrutement
- Hainan Medical College
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Contact:
- Lijuan Liang, Phd.
- E-mail: hy0203043@hainmc.edu.cn
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Henan
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Xinxiang, Henan, Chine
- Recrutement
- Xinxiang Medical University
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Contact:
- Yue Zhu
- E-mail: zhuyuemiiu@163.com
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Nanjing Medical University
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Contact:
- Yue Zhu, PhD
- Numéro de téléphone: 18640197059
- E-mail: zhuyuemiiu@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les participants avec un score total de PHQ-9> 5 ou un score total de GAD-7> 5 ou un score total de ISI> 7 seront éligibles pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les participants ayant déclaré une tentative de suicide à vie, une automutilation active ou des idées suicidaires actives avec intention seront exclus de l'étude.
- Les participants atteints d'un trouble bipolaire diagnostiqué par un clinicien, d'un trouble lié à l'utilisation de substances ou de tout trouble psychotique, y compris la schizophrénie, ne seront pas éligibles pour participer.
- Les personnes incapables de comprendre ou de terminer les procédures d'étude et l'intervention numérique, telles que déterminées par le participant, le patient/tuteur légal, le prestataire de soins de santé ou l'équipe de recherche clinique, seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les changements des symptômes cliniques de la musicothérapie dans une étude contrôlée randomisée.
Cette étude examine les changements de symptômes cliniques du groupe de musicothérapie (MT) à travers un essai contrôlé randomisé, visant à explorer l'efficacité à court et à long terme de la MT pour les personnes souffrant de sous-santé mentale.
L'étude comprend des suivis post-traitement d'un mois et de six mois pour évaluer les effets durables de l'intervention de MT.
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La musicothérapie (MT) est connue pour avoir un effet calmant sur les individus en utilisant une musique relaxante et apaisante, induisant progressivement un état de relaxation.
De plus, il peut réguler efficacement les émotions psychologiques individuelles grâce à son influence sur des régions cérébrales spécifiques telles que le cortex cérébral, l'hypothalamus et le système limbique.
Cette régulation des réponses émotionnelles peut conduire à une amélioration de l'humeur quotidienne, réduisant les sentiments de tension et d'anxiété.
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Expérimental: Les changements de marqueurs objectifs de la musicothérapie.
Cette étude examine les changements dans les marqueurs objectifs résultant de l'intervention de musicothérapie (MT).
Il explore les altérations du comportement, les caractéristiques biologiques et les données de neuroimagerie pour comprendre le mécanisme biologique potentiel sous-jacent à l'efficacité de la musicothérapie.
En analysant ces marqueurs objectifs, l'étude vise à obtenir des informations précieuses sur l'impact de la MT sur le bien-être mental des individus.
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La musicothérapie (MT) est connue pour avoir un effet calmant sur les individus en utilisant une musique relaxante et apaisante, induisant progressivement un état de relaxation.
De plus, il peut réguler efficacement les émotions psychologiques individuelles grâce à son influence sur des régions cérébrales spécifiques telles que le cortex cérébral, l'hypothalamus et le système limbique.
Cette régulation des réponses émotionnelles peut conduire à une amélioration de l'humeur quotidienne, réduisant les sentiments de tension et d'anxiété.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs évalués par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 ; plage : 0-27) à la semaine 4, à la semaine 8 et à la semaine 28.
Délai: Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 28e semaine.
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Les scores totaux de ces questionnaires ont été interprétés comme suit : dépression normale (0-4), légère (5-9), modérée (10-14) et sévère (15-27).
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Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 28e semaine.
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Changement par rapport au départ des symptômes d'anxiété évalués par le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7, plage : 0-21) à la semaine 4, à la semaine 8 et à la semaine 28.
Délai: Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 28e semaine.
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Les scores totaux de ces questionnaires ont été interprétés comme suit : anxiété normale (0-4), légère (5-9), modérée (10-14) et sévère (15-21).
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Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 28e semaine.
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Changement par rapport à la valeur initiale des symptômes d'insomnie évalués par l'indice de gravité de l'insomnie (ISI ; plage : 0-28) à la semaine 4, à la semaine 8 et à la semaine 28.
Délai: Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 28e semaine.
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Les scores totaux de ces questionnaires ont été interprétés comme suit : insomnie normale (0-7), légère (8-14), modérée (15-21) et sévère (22-28).
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Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 28e semaine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au niveau de référence du stress perçu évalué par l'échelle de stress perçu-14 (PSS-14 ; plage : 0-56) à la semaine 4, à la semaine 8 et à la semaine 28.
Délai: Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 28e semaine.
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Les scores totaux de ces questionnaires ont été interprétés comme suit : normal (0-28), modéré (29-42), sévère (43-56).
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Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 28e semaine.
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Changement par rapport au départ dans les idées suicidaires évaluées par l'échelle de Beck pour le suicide (BSS-14 ; intervalle : 0-38) à la semaine 4, à la semaine 8 et à la semaine 28.
Délai: Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 28e semaine.
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Les scores totaux de ces questionnaires ont été interprétés comme suit : pas ou peu d'idées suicidaires (0-8), des idées suicidaires modérées (9-16), des idées suicidaires élevées (17-38).
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Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 28e semaine.
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Changement par rapport au départ dans les données comportementales mesurées par les appareils portables (WD) pendant le traitement.
Délai: De base à la 4ème semaine.
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Les données comportementales comprennent la fréquence cardiaque (bpm), l'oxygène sanguin (SaO2), le temps de sommeil (s) et le nombre de pas.
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De base à la 4ème semaine.
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Changement par rapport à la ligne de base dans les caractéristiques acoustiques.
Délai: Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 28e semaine.
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Les participants enregistreront des vidéos avant le début de l'intervention (baseline) et après avoir terminé l'intervention (semaine 4, semaine 8 et semaine 28).
Les caractéristiques acoustiques (Hz) sont un ensemble d'indicateurs qui peuvent refléter l'état émotionnel d'un individu.
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Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 28e semaine.
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Les neuro-changements résultant de l'intervention MT.
Délai: Baseline, 2e semaine et 4e semaine.
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Les données de spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS) seront collectées à trois moments : avant l'intervention MT, à la fin de la section 6 de l'intervention et après l'ensemble du traitement d'intervention.
Le fNIRS peut collecter l'hémoglobine oxygénée et la désoxyhémoglobine pendant l'activité cérébrale.
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Baseline, 2e semaine et 4e semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fei Wang, Ph.D, Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81725005-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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