Efecto de la Musicoterapia en Estudiantes de Medicina (EMTMS)
Efecto de la musicoterapia de telemedicina en estudiantes de medicina con depresión, ansiedad o insomnio.
La salud mental se ha convertido en una preocupación cada vez más apremiante, especialmente desde el inicio de la pandemia de COVID-19. Sin embargo, no todas las personas que experimentan estados mentales subóptimos requieren tratamiento farmacológico. La telemedicina ofrece intervenciones psicológicas como Musicoterapia (MT), que utiliza tecnología de red remota para brindar servicios psicológicos efectivos. MT logra su efecto terapéutico al mejorar los patrones de activación de la red interna del cerebro, promoviendo así la autorregulación. Con música relajante y relajante, MT ayuda gradualmente a las personas a relajarse y regula sus emociones psicológicas al influir en la corteza cerebral, el hipotálamo y el sistema límbico, lo que lleva a un mejor estado de ánimo diario y reduce la tensión y la ansiedad.
El estudio se diseñó como un ensayo clínico aleatorizado, compuesto por un grupo de intervención de telemedicina (MT) y un grupo de control de espera (grupo CON), ambos en un estado de subsalud mental. El grupo MT recibió musicoterapia, mientras que el grupo Espera recibió la intervención MT después del tratamiento del grupo MT.
El objetivo de este estudio fue recopilar datos de síntomas de salud mental, datos de comportamiento y datos de expresión de voz utilizando teléfonos móviles, dispositivos portátiles (WD) y técnicas de neuroimagen (fNIRS). Estos indicadores se utilizaron como medidas objetivas para evaluar la eficacia a corto y largo plazo de las intervenciones telepsicológicas. El análisis de biomarcadores digitales permitió una comprensión más profunda de los posibles mecanismos biológicos y neurobiológicos que subyacen a la eficacia de las intervenciones telepsicológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de intervención de Internet es un ensayo controlado aleatorio doble ciego diseñado para evaluar la eficacia de la musicoterapia (MT) basada en Internet en comparación con un grupo de control de espera para personas que experimentan problemas de salud mental. Los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 al grupo de intervención (grupo MT) o al grupo de espera (grupo CON).
Los participantes en el grupo MT recibirán 12 sesiones, repartidas en un período de 3 a 4 semanas, con 3 a 4 sesiones por semana, cada una con una duración de 20 a 30 minutos. El grupo MT se someterá a musicoterapia durante las primeras 4 semanas. Se recopilarán evaluaciones de síntomas clínicos y datos relacionados de los participantes antes de la MT (línea de base) y después de la MT (en la tercera o cuarta semana, 1 mes y 6 meses). Las sesiones de MT se dividirán en tres etapas, cada una centrada en un tema específico: Etapa de relajación física y mental: los participantes aprenderán técnicas de relajación que abarcan todo el cuerpo y la mente, incluida la respiración y la relajación muscular. Etapa de imaginación de la naturaleza: Durante esta etapa se utilizará la imaginación musical guiada. Autoexploración interna: los participantes explorarán experiencias positivas y el potencial dentro de sí mismos, adoptando un enfoque orientado a los recursos para la intervención psicológica. Los participantes del grupo CON no recibirán ninguna intervención durante el tratamiento del grupo MT.
A lo largo del estudio, todos los participantes se someterán a una evaluación de síntomas, lectura de poesía, recolección de voz, evaluación funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) y monitoreo de dispositivos portátiles para recopilar datos.
El estudio pretende lograr los siguientes objetivos: Evaluar los cambios en los síntomas clínicos, como depresión, ansiedad o insomnio, después de la intervención de MT de telemedicina para personas que experimentan subsalud mental. Obtenga conocimientos más profundos sobre los posibles mecanismos biológicos que subyacen a la eficacia de la intervención de tele-MT mediante el análisis de biomarcadores digitales. Explore el efecto predictivo de biomarcadores objetivos en los resultados del tratamiento de tele-MT. El objetivo final del estudio es contribuir a la comprensión y la eficacia de las intervenciones de MT basadas en la telemedicina para las personas que se enfrentan a problemas de salud mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yue Zhu, Ph.D
- Número de teléfono: 18640197059
- Correo electrónico: zhuyuemiiu@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hainan
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Haikou, Hainan, Porcelana
- Aún no reclutando
- Hainan Medical College
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Contacto:
- Lijuan Liang, Phd.
- Correo electrónico: hy0203043@hainmc.edu.cn
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Henan
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Xinxiang, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- Xinxiang Medical University
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Contacto:
- Yue Zhu
- Correo electrónico: zhuyuemiiu@163.com
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Nanjing Medical University
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Contacto:
- Yue Zhu, PhD
- Número de teléfono: 18640197059
- Correo electrónico: zhuyuemiiu@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes con una puntuación total de PHQ-9 >5 o una puntuación total de GAD-7 >5 o una puntuación total de ISI >7 serán elegibles para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los participantes con intento de suicidio de por vida autoinformado, autolesiones activas o ideación suicida activa con intención serán excluidos del estudio.
- Los participantes con un trastorno bipolar diagnosticado por un médico, un trastorno por uso de sustancias o cualquier trastorno psicótico, incluida la esquizofrenia, no serán elegibles para participar.
- Se excluirán las personas que no puedan comprender o completar los procedimientos del estudio y la intervención digital, según lo determine el participante, el paciente/tutor legal, el proveedor de atención médica o el equipo de investigación clínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Los cambios en los síntomas clínicos de la musicoterapia en un estudio controlado aleatorio.
Este estudio investiga los cambios en los síntomas clínicos del grupo de Musicoterapia (MT) a través de un ensayo controlado aleatorizado, con el objetivo de explorar la eficacia a corto y largo plazo de la MT para las personas que experimentan problemas de salud mental.
El estudio incluye seguimientos posteriores al tratamiento de uno y seis meses para evaluar los efectos duraderos de la intervención de MT.
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Se sabe que la musicoterapia (MT) tiene un efecto calmante en las personas mediante el uso de música relajante y calmante, que induce gradualmente un estado de relajación.
Además, puede regular eficazmente las emociones psicológicas individuales a través de su influencia en regiones específicas del cerebro, como la corteza cerebral, el hipotálamo y el sistema límbico.
Esta regulación de las respuestas emocionales puede conducir a una mejora del estado de ánimo diario, reduciendo los sentimientos de tensión y ansiedad.
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Experimental: Los cambios de marcadores objetivos de la musicoterapia.
Este estudio examina los cambios en los marcadores objetivos resultantes de la intervención de Musicoterapia (MT).
Explora las alteraciones en el comportamiento, las características biológicas y los datos de neuroimagen para comprender el mecanismo biológico potencial que subyace a la eficacia de la musicoterapia.
Al analizar estos marcadores objetivos, el estudio tiene como objetivo obtener información valiosa sobre el impacto de la MT en el bienestar mental de las personas.
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Se sabe que la musicoterapia (MT) tiene un efecto calmante en las personas mediante el uso de música relajante y calmante, que induce gradualmente un estado de relajación.
Además, puede regular eficazmente las emociones psicológicas individuales a través de su influencia en regiones específicas del cerebro, como la corteza cerebral, el hipotálamo y el sistema límbico.
Esta regulación de las respuestas emocionales puede conducir a una mejora del estado de ánimo diario, reduciendo los sentimientos de tensión y ansiedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos evaluados por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9; rango: 0-27) en la semana 4, semana 8 y semana 28.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 28.
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Las puntuaciones totales de estos cuestionarios se interpretaron de la siguiente manera: depresión normal (0-4), leve (5-9), moderada (10-14) y grave (15-27).
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Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 28.
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad evaluados por el Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7, rango: 0-21) en la semana 4, la semana 8 y la semana 28.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 28.
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Las puntuaciones totales de estos cuestionarios se interpretaron de la siguiente manera: ansiedad normal (0-4), leve (5-9), moderada (10-14) y severa (15-21).
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Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 28.
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Cambio desde el inicio en los síntomas de insomnio evaluados por el Insomnia Severity Index (ISI; rango: 0-28) en la semana 4, semana 8 y semana 28.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 28.
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Las puntuaciones totales de estos cuestionarios se interpretaron de la siguiente manera: insomnio normal (0-7), leve (8-14), moderado (15-21) y severo (22-28).
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Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 28.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el estrés percibido evaluado por la Escala de estrés percibido-14 (PSS-14; rango: 0-56) en la semana 4, la semana 8 y la semana 28.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 28.
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Las puntuaciones totales de estos cuestionarios se interpretaron de la siguiente manera: normal (0-28), moderado (29-42), grave (43-56).
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Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 28.
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Cambio desde el inicio en la ideación suicida evaluada por la Escala de Suicidio de Beck (BSS-14; rango: 0-38) en la semana 4, la semana 8 y la semana 28.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 28.
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Las puntuaciones totales de estos cuestionarios se interpretaron de la siguiente manera: ideación suicida nula o baja (0-8), ideación suicida moderada (9-16), ideación suicida alta (17-38).
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Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 28.
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Cambio desde el inicio en los datos de comportamiento medidos por dispositivos portátiles (WD) durante el tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base a la cuarta semana.
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Los datos de comportamiento incluyen frecuencia cardíaca (lpm), oxígeno en sangre (SaO2), tiempo (s) de sueño y la cantidad de pasos.
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Línea de base a la cuarta semana.
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Cambio desde la línea de base en las características acústicas.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 28.
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Los participantes grabarán videos antes de comenzar la intervención (línea de base) y después de completar la intervención (semana 4, semana 8 y semana 28).
Las características acústicas (Hz) son un conjunto de indicadores que pueden reflejar el estado emocional de un individuo.
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Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 28.
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Los neuro-cambios resultantes de la intervención de MT.
Periodo de tiempo: Línea de base, 2ª semana y 4ª semana.
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Los datos de espectroscopia de infrarrojo cercano funcional (fNIRS) se recopilarán en tres momentos: antes de la intervención de MT, al final de la sección 6 de la intervención y después de todo el tratamiento de la intervención.
El fNIRS puede recolectar la hemoglobina oxigenada y la desoxihemoglobina durante la actividad cerebral.
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Línea de base, 2ª semana y 4ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fei Wang, Ph.D, Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81725005-6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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