Efeito da Musicoterapia em Estudantes de Medicina (EMTMS)
Efeito da Musicoterapia por Telemedicina em Estudantes de Medicina com Depressão, Ansiedade ou Insônia.
A saúde mental tornou-se uma preocupação cada vez mais premente, especialmente desde o início da pandemia de COVID-19. No entanto, nem todos os indivíduos que experimentam estados mentais subótimos requerem tratamento farmacológico. A telemedicina oferece intervenções psicológicas como Musicoterapia (MT), que utiliza tecnologia de rede remota para fornecer serviços psicológicos eficazes. A MT atinge seu efeito terapêutico melhorando os padrões de ativação da rede interna do cérebro, promovendo assim a autorregulação. Com música relaxante e suave, o MT gradualmente ajuda os indivíduos a relaxar e regula suas emoções psicológicas, influenciando o córtex cerebral, o hipotálamo e o sistema límbico, levando a um humor diário melhorado e à redução da tensão e da ansiedade.
O estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado, compreendendo um grupo de intervenção de telemedicina (MT) e um grupo de controle de espera (grupo CON), ambos em estado de subsaúde mental. O grupo MT recebeu musicoterapia, enquanto o grupo Espera recebeu a intervenção MT após o tratamento do grupo MT.
O objetivo deste estudo foi coletar dados de sintomas de saúde mental, dados comportamentais e dados de expressão de voz usando telefone celular, dispositivos vestíveis (WD) e técnicas de neuroimagem (fNIRS). Esses indicadores foram usados como medidas objetivas para avaliar a eficácia de curto e longo prazo das intervenções telepsicológicas. A análise de biomarcadores digitais permitiu uma compreensão mais profunda dos potenciais mecanismos biológicos e neurobiológicos subjacentes à eficácia das intervenções telepsicológicas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo de intervenção na Internet é um estudo controlado randomizado duplo-cego projetado para avaliar a eficácia da Musicoterapia (MT) baseada na Internet em comparação com um grupo de controle de espera para indivíduos com problemas de saúde mental. Os participantes serão designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para o grupo de intervenção (grupo MT) ou o grupo de espera (grupo CON).
Os participantes do grupo MT receberão 12 sessões, distribuídas por um período de 3 a 4 semanas, com 3 a 4 sessões por semana, cada uma com duração de 20 a 30 minutos. O grupo MT passará por musicoterapia durante as primeiras 4 semanas. Avaliações de sintomas clínicos e dados relacionados serão coletados dos participantes antes do MT (linha de base) e após o MT (na 3ª ou 4ª semana, 1 mês e 6 meses). As sessões de MT serão divididas em três etapas, cada uma focada em um tema específico: Etapa de relaxamento físico e mental: Os participantes aprenderão técnicas de relaxamento envolvendo todo o corpo e mente, incluindo respiração e relaxamento muscular. Estágio de imaginação da natureza: A imaginação musical guiada será utilizada durante este estágio. Auto-exploração interna: Os participantes irão explorar experiências positivas e potenciais dentro de si, adotando uma abordagem orientada a recursos para intervenção psicológica. Os participantes do grupo CON não receberão nenhuma intervenção durante o tratamento do grupo MT.
Ao longo do estudo, todos os participantes passarão por avaliação de sintomas, leitura de poesia, coleta de voz, avaliação funcional por infravermelho próximo (fNIRS) e monitoramento de dispositivos vestíveis para coletar dados.
O estudo visa atingir os seguintes objetivos: Avaliar mudanças nos sintomas clínicos, como depressão, ansiedade ou insônia, após a intervenção de telemedicina MT para indivíduos com subsaúde mental. Obtenha insights mais profundos sobre os possíveis mecanismos biológicos subjacentes à eficácia da intervenção tele-MT, analisando biomarcadores digitais. Explore o efeito preditivo de biomarcadores objetivos nos resultados do tratamento de tele-MT. O objetivo final do estudo é contribuir para a compreensão e eficácia das intervenções de MT baseadas em telemedicina para indivíduos que enfrentam problemas de saúde mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yue Zhu, Ph.D
- Número de telefone: 18640197059
- E-mail: zhuyuemiiu@163.com
Locais de estudo
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Hainan
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Haikou, Hainan, China
- Ainda não está recrutando
- Hainan Medical College
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Contato:
- Lijuan Liang, Phd.
- E-mail: hy0203043@hainmc.edu.cn
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Henan
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Xinxiang, Henan, China
- Recrutamento
- Xinxiang Medical University
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Contato:
- Yue Zhu
- E-mail: zhuyuemiiu@163.com
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Nanjing Medical University
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Contato:
- Yue Zhu, PhD
- Número de telefone: 18640197059
- E-mail: zhuyuemiiu@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes com uma pontuação total de PHQ-9 >5 ou uma pontuação total de GAD-7 >5 ou uma pontuação total de ISI >7 serão elegíveis para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Os participantes com auto-relato de tentativa de suicídio ao longo da vida, autoagressão ativa ou ideação suicida ativa com intenção serão excluídos do estudo.
- Participantes com transtorno bipolar diagnosticado clinicamente, transtorno por uso de substâncias ou qualquer transtorno psicótico, incluindo esquizofrenia, não serão elegíveis para participar.
- Serão excluídos os indivíduos incapazes de compreender ou concluir os procedimentos do estudo e intervenção digital, conforme determinado pelo participante, paciente/responsável legal, profissional de saúde ou equipe de pesquisa clínica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: As Mudanças de Sintomas Clínicos da Musicoterapia em um Estudo Randomizado e Controlado.
Este estudo investiga as alterações dos sintomas clínicos do grupo Musicoterapia (MT) por meio de um ensaio clínico randomizado, com o objetivo de explorar a eficácia de curto e longo prazo da MT para indivíduos com subsaúde mental.
O estudo inclui acompanhamentos pós-tratamento de um mês e seis meses para avaliar os efeitos duradouros da intervenção MT.
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A musicoterapia (MT) é conhecida por ter um efeito calmante sobre os indivíduos, usando música relaxante e calmante, induzindo gradualmente um estado de relaxamento.
Além disso, pode efetivamente regular as emoções psicológicas individuais por meio de sua influência em regiões específicas do cérebro, como o córtex cerebral, o hipotálamo e o sistema límbico.
Essa regulação das respostas emocionais pode levar a uma melhora no humor diário, reduzindo sentimentos de tensão e ansiedade.
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Experimental: As mudanças de marcadores objetivos da musicoterapia.
Este estudo examina as mudanças em marcadores objetivos resultantes da intervenção Musicoterapia (MT).
Ele explora alterações no comportamento, características biológicas e dados de neuroimagem para entender o potencial mecanismo biológico subjacente à eficácia da musicoterapia.
Ao analisar esses marcadores objetivos, o estudo visa obter informações valiosas sobre o impacto da MT no bem-estar mental dos indivíduos.
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A musicoterapia (MT) é conhecida por ter um efeito calmante sobre os indivíduos, usando música relaxante e calmante, induzindo gradualmente um estado de relaxamento.
Além disso, pode efetivamente regular as emoções psicológicas individuais por meio de sua influência em regiões específicas do cérebro, como o córtex cerebral, o hipotálamo e o sistema límbico.
Essa regulação das respostas emocionais pode levar a uma melhora no humor diário, reduzindo sentimentos de tensão e ansiedade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base nos sintomas depressivos avaliados pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; intervalo: 0-27) na semana 4, semana 8 e semana 28.
Prazo: Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 28ª semana.
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Os escores totais desses questionários foram interpretados da seguinte forma: depressão normal (0-4), leve (5-9), moderada (10-14) e grave (15-27).
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Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 28ª semana.
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade avaliados pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7, intervalo: 0-21) na semana 4, semana 8 e semana 28.
Prazo: Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 28ª semana.
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A pontuação total desses questionários foi interpretada da seguinte forma: ansiedade normal (0-4), leve (5-9), moderada (10-14) e grave (15-21).
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Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 28ª semana.
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Mudança da linha de base nos sintomas de insônia avaliados pelo Índice de Gravidade da Insônia (ISI; intervalo: 0-28) na semana 4, semana 8 e semana 28.
Prazo: Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 28ª semana.
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Os escores totais desses questionários foram interpretados da seguinte forma: insônia normal (0-7), leve (8-14), moderada (15-21) e grave (22-28).
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Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 28ª semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no estresse percebido avaliado pela Escala de Estresse Percebido-14 (PSS-14; intervalo: 0-56) na semana 4, semana 8 e semana 28.
Prazo: Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 28ª semana.
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Os escores totais desses questionários foram interpretados da seguinte forma: normal (0-28), moderado (29-42), grave (43-56).
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Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 28ª semana.
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Mudança da linha de base na ideação suicida avaliada pela Escala de Beck para Suicídio (BSS-14; intervalo: 0-38) na semana 4, semana 8 e semana 28.
Prazo: Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 28ª semana.
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Os escores totais desses questionários foram interpretados da seguinte forma: nenhuma ou baixa ideação suicida (0-8), moderada ideação suicida (9-16), alta ideação suicida (17-38).
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Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 28ª semana.
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Alteração da linha de base nos dados comportamentais medidos por dispositivos vestíveis (WD) durante o tratamento.
Prazo: Linha de base até a 4ª semana.
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Os dados comportamentais incluem frequência cardíaca (bpm), oxigênio no sangue (SaO2), tempo (s) de sono e número de passos.
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Linha de base até a 4ª semana.
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Alteração da linha de base nas características acústicas.
Prazo: Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 28ª semana.
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Os participantes gravarão vídeos antes do início da intervenção (linha de base) e após a conclusão da intervenção (semana 4, semana 8 e semana 28).
As características acústicas (Hz) são um conjunto de indicadores que podem refletir o estado emocional de um indivíduo.
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Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 28ª semana.
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As neuro-alterações resultantes da intervenção MT.
Prazo: Linha de base, 2ª semana e 4ª semana.
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Os dados de espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS) serão coletados em três momentos: antes da intervenção MT, no final da seção 6 da intervenção e após todo o tratamento de intervenção.
O fNIRS pode coletar a hemoglobina oxigenada e a deoxihemoglobina durante a atividade cerebral.
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Linha de base, 2ª semana e 4ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fei Wang, Ph.D, Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81725005-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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