의대생 음악치료 효과(EMTMS)
우울, 불안, 불면증이 있는 의대생에서 원격의료 음악치료의 효과.
정신 건강은 특히 COVID-19 대유행이 시작된 이후 점점 더 시급한 문제가 되었습니다. 그러나 정신적 차선 상태를 경험하는 모든 개인이 약물 치료를 필요로 하는 것은 아닙니다. 원격 의료는 원격 네트워크 기술을 활용하여 효과적인 심리적 서비스를 제공하는 음악 요법(MT)과 같은 심리적 개입을 제공합니다. MT는 뇌의 내부 네트워크 활성화 패턴을 개선하여 자기 조절을 촉진함으로써 치료 효과를 얻습니다. 편안하고 부드러운 음악과 함께 MT는 대뇌 피질, 시상 하부 및 변연계에 영향을 주어 점차 개인의 긴장을 풀고 심리적 감정을 조절하여 일상의 기분을 개선하고 긴장과 불안을 줄입니다.
이 연구는 원격 의료 개입 그룹(MT)과 대기 통제 그룹(CON 그룹)으로 구성된 무작위 임상 시험으로 설계되었으며, 둘 다 정신적 하위 건강 상태에 있었습니다. MT 집단은 음악치료를 받았고 Waiting 집단은 MT 집단 치료 후 MT 중재를 받았다.
본 연구의 목적은 휴대폰, 웨어러블 기기(WD) 및 신경영상기법(fNIRS)을 이용한 정신건강 증상 데이터, 행동 데이터 및 음성 표현 데이터를 수집하는 것이다. 이러한 지표는 원격 심리 개입의 장기 및 단기 효능을 평가하기 위한 객관적인 측정으로 사용되었습니다. 디지털 바이오마커를 분석하면 원격심리학적 개입의 효과를 뒷받침하는 잠재적인 생물학적 및 신경생물학적 메커니즘을 더 깊이 이해할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
인터넷 개입 연구는 정신 하위 건강을 경험하는 개인을 위한 대기 통제 그룹과 비교하여 인터넷 기반 음악 치료(MT)의 효능을 평가하기 위해 설계된 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 개입 그룹(MT 그룹) 또는 대기 그룹(CON 그룹)에 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다.
MT 그룹의 참가자는 3-4주 동안 12개의 세션을 받게 되며, 주당 3-4개의 세션이 있으며 각 세션은 20-30분 동안 지속됩니다. MT 그룹은 처음 4주 동안 음악 치료를 받게 됩니다. 임상 증상 평가 및 관련 데이터는 MT 전(기준선) 및 MT 후(3주 또는 4주, 1개월 및 6개월) 참가자로부터 수집됩니다. MT 세션은 3단계로 나뉘며 각각 특정 주제에 초점을 맞춥니다. 신체적, 정신적 이완 단계: 참가자는 호흡과 근육 이완을 포함하여 전신과 마음을 아우르는 이완 기술을 배우게 됩니다. 자연 상상 단계: 이 단계에서는 가이드 음악 상상이 활용됩니다. 내부 자기 탐색: 참가자는 심리적 개입을 위한 자원 중심 접근 방식을 채택하여 긍정적인 경험과 잠재력을 탐색합니다. CON 그룹의 참가자는 MT 그룹 치료 중 어떠한 개입도 받지 않습니다.
연구 전반에 걸쳐 모든 참가자는 증상 평가, 시 읽기, 음성 수집, 기능적 근적외선 평가(fNIRS) 및 웨어러블 장치 모니터링을 통해 데이터를 수집합니다.
이 연구는 다음 목표를 달성하는 것을 목표로 합니다. 정신 하위 건강을 경험하는 개인에 대한 원격 의료 MT 개입 후 우울증, 불안 또는 불면증과 같은 임상 증상의 변화를 평가합니다. 디지털 바이오마커를 분석하여 원격 MT 개입의 효능을 뒷받침하는 가능한 생물학적 메커니즘에 대한 더 깊은 통찰력을 얻으십시오. 원격 MT의 치료 결과에 대한 객관적인 바이오마커의 예측 효과를 탐색합니다. 이 연구의 궁극적인 목표는 정신 하위 건강에 직면한 개인을 위한 원격 의료 기반 MT 개입의 이해와 효과에 기여하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yue Zhu, Ph.D
- 전화번호: 18640197059
- 이메일: zhuyuemiiu@163.com
연구 장소
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Hainan
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Haikou, Hainan, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Hainan Medical College
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연락하다:
- Lijuan Liang, Phd.
- 이메일: hy0203043@hainmc.edu.cn
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Henan
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Xinxiang, Henan, 중국
- 모병
- Xinxiang Medical University
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연락하다:
- Yue Zhu
- 이메일: zhuyuemiiu@163.com
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- 모병
- Nanjing Medical University
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연락하다:
- Yue Zhu, PhD
- 전화번호: 18640197059
- 이메일: zhuyuemiiu@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
PHQ-9 >5의 총점 또는 GAD-7 >5의 총점 또는 ISI >7의 총점을 가진 참가자는 연구에 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 평생 자살 시도, 적극적인 자해 또는 의도가 있는 적극적인 자살 생각이 있는 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- 임상의가 진단한 양극성 장애, 약물 사용 장애 또는 정신분열증을 포함한 정신병적 장애가 있는 참가자는 참가할 수 없습니다.
- 참여자, 환자/법적 보호자, 의료 제공자 또는 임상 연구 팀이 판단하는 연구 절차 및 디지털 개입을 이해하거나 완료할 수 없는 개인은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무작위 대조군 연구에서 음악 치료의 임상 증상 변화.
본 연구는 음악치료(MT) 그룹의 임상 증상 변화를 무작위 대조 시험을 통해 조사하여 정신 건강이 좋지 않은 개인에 대한 음악 치료의 장단기 효능을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에는 MT 개입의 지속적인 효과를 평가하기 위한 치료 후 1개월 및 6개월 추적 조사가 포함됩니다.
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음악치료(MT)는 편안하고 부드러운 음악을 사용하여 개인에게 진정 효과가 있으며 점차 이완 상태를 유도하는 것으로 알려져 있습니다.
또한 대뇌피질, 시상하부, 변연계 등 뇌의 특정 영역에 영향을 주어 개인의 심리적 감정을 효과적으로 조절할 수 있다.
이러한 감정적 반응의 조절은 긴장과 불안감을 줄여 일상의 기분을 개선할 수 있습니다.
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실험적: 음악치료의 객관적 지표 변화.
이 연구는 음악 치료(MT) 개입으로 인한 객관적인 마커의 변화를 조사합니다.
행동, 생물학적 특징, 신경 영상 데이터의 변화를 탐구하여 음악 요법의 효능에 기초한 잠재적인 생물학적 메커니즘을 이해합니다.
이러한 객관적인 지표를 분석함으로써 연구의 목표는 MT가 개인의 정신 건강에 미치는 영향에 대한 귀중한 통찰력을 얻는 것입니다.
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음악치료(MT)는 편안하고 부드러운 음악을 사용하여 개인에게 진정 효과가 있으며 점차 이완 상태를 유도하는 것으로 알려져 있습니다.
또한 대뇌피질, 시상하부, 변연계 등 뇌의 특정 영역에 영향을 주어 개인의 심리적 감정을 효과적으로 조절할 수 있다.
이러한 감정적 반응의 조절은 긴장과 불안감을 줄여 일상의 기분을 개선할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차, 8주차 및 28주차에 환자 건강 설문지-9(PHQ-9; 범위: 0-27)로 평가한 우울 증상의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 28주차.
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이 설문지의 총점은 정상(0-4), 경증(5-9), 중등도(10-14) 및 중증(15-27) 우울증으로 해석되었습니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 28주차.
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4주차, 8주차 및 28주차에 범불안 장애-7(GAD-7, 범위: 0-21)에 의해 평가된 불안 증상의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 28주차.
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이 설문지의 총점은 정상(0-4), 경증(5-9), 중등도(10-14) 및 중증(15-21) 불안으로 해석되었습니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 28주차.
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4주차, 8주차 및 28주차에 불면증 심각도 지수(ISI; 범위: 0-28)로 평가한 불면증 증상의 기준선에서 변화.
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 28주차.
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이 설문지의 총점은 정상(0-7), 경도(8-14), 중등도(15-21) 및 중증(22-28) 불면증으로 해석되었습니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 28주차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차, 8주차 및 28주차에 Perceived Stress Scale-14(PSS-14; 범위: 0-56)로 평가한 인지된 스트레스의 기준선에서 변화.
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 28주차.
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이 설문지의 총점은 다음과 같이 해석되었습니다: 정상(0-28), 중간(29-42), 심각(43-56).
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기준선, 4주차, 8주차, 28주차.
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4주차, 8주차 및 28주차에 Beck Scale for Suicide(BSS-14; 범위: 0-38)로 평가한 자살 생각의 기준선에서 변화.
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 28주차.
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이 설문지의 총점은 다음과 같이 해석되었습니다: 자살 관념이 없거나 낮음(0-8), 중간 자살 관념(9-16), 높은 자살 관념(17-38).
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기준선, 4주차, 8주차, 28주차.
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치료 중 웨어러블 장치(WD)로 측정한 행동 데이터의 기준선으로부터의 변화.
기간: 4주째 기준선.
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행동 데이터에는 심박수(bpm), 혈중 산소(SaO2), 수면 시간(s) 및 걸음 수가 포함됩니다.
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4주째 기준선.
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음향 특징의 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 28주차.
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참가자는 개입 시작 전(기준선)과 개입 완료 후(4주, 8주 및 28주) 비디오를 녹화합니다.
음향 특성(Hz)은 개인의 감정 상태를 반영할 수 있는 일련의 지표입니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 28주차.
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MT 개입으로 인한 신경 변화.
기간: 기준선, 2주차 및 4주차.
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 데이터는 MT 개입 전, 개입 섹션 6 종료 시, 전체 개입 치료 후의 세 시점에서 수집됩니다.
fNIRS는 뇌 활동 중에 산화 헤모글로빈과 디옥시헤모글로빈을 수집할 수 있습니다.
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기준선, 2주차 및 4주차.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Fei Wang, Ph.D, Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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