Wirkung der Musiktherapie bei Medizinstudenten (EMTMS)
Wirkung der telemedizinischen Musiktherapie bei Medizinstudenten mit Depressionen, Angstzuständen oder Schlaflosigkeit.
Die psychische Gesundheit ist insbesondere seit Beginn der COVID-19-Pandemie zu einem immer dringlicheren Anliegen geworden. Allerdings benötigen nicht alle Personen, die unter mentalen suboptimalen Zuständen leiden, eine pharmakologische Behandlung. Telemedizin bietet psychologische Interventionen wie Musiktherapie (MT), die Remote-Netzwerktechnologie nutzt, um effektive psychologische Dienste bereitzustellen. MT erzielt seine therapeutische Wirkung, indem es die internen Netzwerkaktivierungsmuster des Gehirns verbessert und so die Selbstregulation fördert. Mit entspannender und beruhigender Musik hilft MT den Menschen nach und nach, sich zu entspannen und ihre psychologischen Emotionen zu regulieren, indem sie die Großhirnrinde, den Hypothalamus und das limbische System beeinflusst, was zu einer verbesserten Alltagsstimmung und weniger Anspannung und Ängsten führt.
Die Studie war als randomisierte klinische Studie konzipiert und umfasste eine Telemedizin-Interventionsgruppe (MT) und eine Wartekontrollgruppe (CON-Gruppe), die sich beide in einem Zustand geistiger Untergesundheit befanden. Die MT-Gruppe erhielt eine Musiktherapie, während die Wartegruppe die MT-Intervention nach der Behandlung der MT-Gruppe erhielt.
Das Ziel dieser Studie war es, Daten zu psychischen Gesundheitssymptomen, Verhaltensdaten und Stimmausdrucksdaten mithilfe von Mobiltelefonen, tragbaren Geräten (WD) und Neuroimaging-Techniken (fNIRS) zu sammeln. Diese Indikatoren wurden als objektive Maßstäbe zur Beurteilung der langfristigen und kurzfristigen Wirksamkeit telepsychologischer Interventionen verwendet. Die Analyse digitaler Biomarker ermöglichte ein tieferes Verständnis der potenziellen biologischen und neurobiologischen Mechanismen, die der Wirksamkeit telepsychologischer Interventionen zugrunde liegen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Internet-Interventionsstudie handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit der internetbasierten Musiktherapie (MT) im Vergleich zu einer Wartekontrollgruppe für Personen mit psychischer Beeinträchtigung zu bewerten. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe (MT-Gruppe) oder der Wartegruppe (CON-Gruppe) zugeordnet.
Teilnehmer der MT-Gruppe erhalten 12 Sitzungen, verteilt auf einen Zeitraum von 3–4 Wochen, mit 3–4 Sitzungen pro Woche, die jeweils 20–30 Minuten dauern. Die MT-Gruppe wird in den ersten 4 Wochen einer Musiktherapie unterzogen. Klinische Symptombewertungen und zugehörige Daten werden von den Teilnehmern vor der MT (Grundlinie) und nach der MT (in der 3. oder 4. Woche, 1 Monat und 6 Monaten) gesammelt. Die MT-Sitzungen sind in drei Phasen unterteilt, die sich jeweils auf ein bestimmtes Thema konzentrieren: Phase der körperlichen und geistigen Entspannung: Die Teilnehmer erlernen Entspannungstechniken, die den gesamten Körper und Geist umfassen, einschließlich Atmung und Muskelentspannung. Naturvorstellungsphase: In dieser Phase wird die angeleitete musikalische Vorstellungskraft genutzt. Interne Selbsterkundung: Die Teilnehmer erforschen positive Erfahrungen und Potenziale in sich selbst und verfolgen dabei einen ressourcenorientierten Ansatz für psychologische Interventionen. Teilnehmer der CON-Gruppe erhalten während der Behandlung der MT-Gruppe keine Intervention.
Während der gesamten Studie werden alle Teilnehmer einer Symptombeurteilung, dem Vorlesen von Gedichten, einer Spracherfassung, einer funktionellen Nahinfrarotbewertung (fNIRS) und einer Überwachung tragbarer Geräte unterzogen, um Daten zu sammeln.
Mit der Studie sollen folgende Ziele erreicht werden: Bewerten Sie Veränderungen der klinischen Symptome wie Depressionen, Angstzustände oder Schlaflosigkeit nach der telemedizinischen MT-Intervention bei Personen mit psychischer Beeinträchtigung. Gewinnen Sie tiefere Einblicke in die möglichen biologischen Mechanismen, die der Wirksamkeit von Tele-MT-Interventionen zugrunde liegen, indem Sie digitale Biomarker analysieren. Entdecken Sie die prädiktive Wirkung objektiver Biomarker auf die Behandlungsergebnisse der Tele-MT. Das ultimative Ziel der Studie besteht darin, zum Verständnis und zur Wirksamkeit telemedizinbasierter MT-Interventionen für Personen mit psychischer Beeinträchtigung beizutragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yue Zhu, Ph.D
- Telefonnummer: 18640197059
- E-Mail: zhuyuemiiu@163.com
Studienorte
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Hainan
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Haikou, Hainan, China
- Noch keine Rekrutierung
- Hainan Medical College
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Kontakt:
- Lijuan Liang, Phd.
- E-Mail: hy0203043@hainmc.edu.cn
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Henan
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Xinxiang, Henan, China
- Rekrutierung
- Xinxiang Medical University
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Kontakt:
- Yue Zhu
- E-Mail: zhuyuemiiu@163.com
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- Nanjing Medical University
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Kontakt:
- Yue Zhu, PhD
- Telefonnummer: 18640197059
- E-Mail: zhuyuemiiu@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer mit einem Gesamtscore von PHQ-9 >5 oder einem Gesamtscore von GAD-7 >5 oder einem Gesamtscore von ISI >7 sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit selbst gemeldeten lebenslangen Selbstmordversuchen, aktiver Selbstverletzung oder aktiven Selbstmordgedanken mit Absicht werden von der Studie ausgeschlossen.
- Teilnehmer mit einer vom Arzt diagnostizierten bipolaren Störung, einer Substanzstörung oder einer anderen psychotischen Störung, einschließlich Schizophrenie, sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
- Personen, die nicht in der Lage sind, Studienabläufe und digitale Interventionen zu verstehen oder abzuschließen, wie vom Teilnehmer, Patienten/Erziehungsberechtigten, Gesundheitsdienstleister oder klinischem Forschungsteam festgelegt, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die klinischen Symptomveränderungen der Musiktherapie in einer randomisierten kontrollierten Studie.
Diese Studie untersucht die klinischen Symptomveränderungen der Musiktherapiegruppe (MT) anhand einer randomisierten kontrollierten Studie mit dem Ziel, die kurz- und langfristige Wirksamkeit von MT für Personen mit psychischer Beeinträchtigung zu untersuchen.
Die Studie umfasst Nachuntersuchungen einen Monat und sechs Monate nach der Behandlung, um die dauerhaften Auswirkungen der MT-Intervention zu beurteilen.
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Es ist bekannt, dass Musiktherapie (MT) eine beruhigende Wirkung auf den Einzelnen hat, indem sie entspannende und beruhigende Musik verwendet und allmählich einen Entspannungszustand herbeiführt.
Darüber hinaus kann es durch seinen Einfluss auf bestimmte Hirnregionen wie die Großhirnrinde, den Hypothalamus und das limbische System individuelle psychologische Emotionen wirksam regulieren.
Diese Regulierung emotionaler Reaktionen kann zu einer Verbesserung der täglichen Stimmung führen und Spannungs- und Angstgefühle reduzieren.
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Experimental: Die Veränderungen objektiver Marker der Musiktherapie.
Diese Studie untersucht die Veränderungen der objektiven Marker, die sich aus der Intervention der Musiktherapie (MT) ergeben.
Es untersucht Verhaltensänderungen, biologische Merkmale und Neuroimaging-Daten, um den potenziellen biologischen Mechanismus zu verstehen, der der Wirksamkeit der Musiktherapie zugrunde liegt.
Durch die Analyse dieser objektiven Marker zielt die Studie darauf ab, wertvolle Erkenntnisse über die Auswirkungen von MT auf das psychische Wohlbefinden des Einzelnen zu gewinnen.
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Es ist bekannt, dass Musiktherapie (MT) eine beruhigende Wirkung auf den Einzelnen hat, indem sie entspannende und beruhigende Musik verwendet und allmählich einen Entspannungszustand herbeiführt.
Darüber hinaus kann es durch seinen Einfluss auf bestimmte Hirnregionen wie die Großhirnrinde, den Hypothalamus und das limbische System individuelle psychologische Emotionen wirksam regulieren.
Diese Regulierung emotionaler Reaktionen kann zu einer Verbesserung der täglichen Stimmung führen und Spannungs- und Angstgefühle reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9; Bereich: 0–27) in Woche 4, Woche 8 und Woche 28.
Zeitfenster: Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche und 28. Woche.
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Die Gesamtpunktzahl dieser Fragebögen wurde wie folgt interpretiert: normale (0–4), leichte (5–9), mittelschwere (10–14) und schwere (15–27) Depression.
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Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche und 28. Woche.
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Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Generalisierten Angststörung-7 (GAD-7, Bereich: 0–21) in Woche 4, Woche 8 und Woche 28.
Zeitfenster: Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche und 28. Woche.
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Die Gesamtpunktzahl dieser Fragebögen wurde wie folgt interpretiert: normale (0–4), leichte (5–9), mäßige (10–14) und schwere (15–21) Angst.
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Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche und 28. Woche.
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Veränderung der Schlaflosigkeitssymptome gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand des Insomnia Severity Index (ISI; Bereich: 0–28) in Woche 4, Woche 8 und Woche 28.
Zeitfenster: Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche und 28. Woche.
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Die Gesamtpunktzahl dieser Fragebögen wurde wie folgt interpretiert: normale (0–7), leichte (8–14), mittelschwere (15–21) und schwere (22–28) Schlaflosigkeit.
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Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche und 28. Woche.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Perceived Stress Scale-14 (PSS-14; Bereich: 0-56) in Woche 4, Woche 8 und Woche 28.
Zeitfenster: Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche und 28. Woche.
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Die Gesamtpunktzahl dieser Fragebögen wurde wie folgt interpretiert: normal (0–28), mäßig (29–42), schwer (43–56).
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Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche und 28. Woche.
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Veränderung der Suizidgedanken gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Beck-Skala für Suizid (BSS-14; Bereich: 0–38) in Woche 4, Woche 8 und Woche 28.
Zeitfenster: Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche und 28. Woche.
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Die Gesamtpunktzahl dieser Fragebögen wurde wie folgt interpretiert: keine oder geringe Suizidgedanken (0–8), mäßige Suizidgedanken (9–16), hohe Suizidgedanken (17–38).
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Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche und 28. Woche.
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Änderung der Verhaltensdaten, die von tragbaren Geräten (WD) während der Behandlung gemessen wurden, gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur 4. Woche.
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Zu den Verhaltensdaten gehören Herzfrequenz (Schläge pro Minute), Blutsauerstoff (SaO2), Schlafzeit (s) und die Anzahl der Schritte.
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Ausgangswert bis zur 4. Woche.
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Änderung der akustischen Merkmale gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche und 28. Woche.
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Die Teilnehmer zeichnen vor Beginn der Intervention (Grundlinie) und nach Abschluss der Intervention (Woche 4, Woche 8 und Woche 28) Videos auf.
Akustische Merkmale (Hz) sind eine Reihe von Indikatoren, die den emotionalen Zustand einer Person widerspiegeln können.
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Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche und 28. Woche.
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Die neuronalen Veränderungen, die sich aus der MT-Intervention ergeben.
Zeitfenster: Ausgangswert, 2. Woche und 4. Woche.
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Die Daten der funktionellen Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) werden zu drei Zeitpunkten erfasst: vor der MT-Intervention, am Ende des Interventionsabschnitts 6 und nach der gesamten Interventionsbehandlung.
Das fNIRS kann das sauerstoffhaltige Hämoglobin und Desoxyhämoglobin während der Gehirnaktivität sammeln.
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Ausgangswert, 2. Woche und 4. Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Fei Wang, Ph.D, Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 81725005-6
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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