遡及研究により、gp42-IgG エピトープと EBV 関連 NPC との関係が明らかに
2023年9月4日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
エプスタイン・バーウイルス（EBV）感染は、上咽頭癌（NPC）の必須因子です。
流行地域におけるNPCの発生率は10万人当たり24.60人に達しており、世界平均よりもはるかに高い。
しかし、これまで臨床的に利用可能なEBV予防ワクチンはなく、EBV表面の13種類の糖タンパク質から最適なワクチン設計標的を選択することが難しいことが大きな障害となっている。
この研究では、ヒト化 gp42-IgG 抗体を利用して、ウイルス侵入時の機能的な EBV 糖タンパク質の 1 つである gp42 の主要なエピトープを探索し、予防ワクチンの設計を容易にしました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiang-Wei Kong, Ph.D.
- 電話番号：0086-020-34071439
- メール：sorahick@qq.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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コンタクト：
- Xiang-Wei Kong, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国人。
説明
包含基準:
- 対照群は身体検査を受けるか、病理学または細胞診によって確認された原発性NPC症例を対象とした。
- 症例の場合、AJCC/UICC 8thに従って放射線科によりステージI〜IVBと診断されます。
- カルノフスキー スコア (KFS) ≥ 70 の場合、推定生存期間は 12 か月を超えます。
- 症例の場合、主要臓器に障害は見られません。血液検査、肝臓、腎臓の機能は基本的に正常です。
- 症例の場合、固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）1.1に従って少なくとも1つの測定可能な病変。
除外基準:
- 他の悪性疾患の既往。
- 重度の全身疾患または心臓、肺、肝臓、腎臓の機能障害の病歴。
- 重度の神経疾患、金属疾患、内分泌疾患の既往。
- HBV、HCV、HIV、TP、または結核の感染歴。
- コントロールされている場合、身体検査により悪性疾患を含む全身疾患が明らかになります。
- 場合によっては、血液および病理サンプルのデータが不完全である。
- この施設で初期治療を受けられない場合。
- 捜査官が治験にふさわしくないと判断したその他の人物。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
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症例の gp42-IgG のエピトープ状況を対照と比較して調べます。
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場合
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症例の gp42-IgG のエピトープ状況を対照と比較して調べます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症例における優勢な gp42-IgG エピトープ
時間枠：ベースライン
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Gp42に対する非競合的モノクローナルヒト化抗体を用いたELISAによって明らかになった主要なgp42-IgGエピトープを、症例と対照間で比較する。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiao-Ming Huang, M.D.、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月25日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月16日
最初の投稿 (実際)
2023年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月4日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
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