Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie odhaluje vztah mezi epitopy gp42-IgG a NPC spojenými s EBV

4. září 2023 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Infekce virem Epstein-Barrové (EBV) je nezbytným faktorem vzniku nazofaryngeálního karcinomu (NPC). Incidence NPC v endemických oblastech dosahuje 24,60/100 000 lidí, což je mnohem více, než je celosvětový průměr. Dosud však nejsou klinicky dostupné žádné profylaktické vakcíny proti EBV, což je do značné míry brzděno obtížemi při výběru optimálního cíle návrhu vakcíny ze 13 glykoproteinů na povrchu EBV. V této studii jsme použili humanizované protilátky gp42-IgG k prozkoumání dominantních epitopů gp42, jednoho z funkčních glykoproteinů EBV během vstupu viru, aby se usnadnil návrh profylaktické vakcíny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiang-Wei Kong, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 0086-020-34071439
  • E-mail: sorahick@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Xiang-Wei Kong, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Čínština.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kontroly podstoupily fyzikální vyšetření nebo primární případy NPC potvrzené patologií nebo cytologií.
  • Pokud případy, ve stadiu I-IVB diagnostikované radiologicky podle AJCC/UICC 8.
  • Pokud případy, Karnofského skóre (KFS) ≥ 70, odhadované rozpětí přežití > 12 měsíců.
  • Pokud se jedná o případy, nezjistí se žádná porucha hlavních orgánů; krevní testy, funkce jater a ledvin jsou v zásadě normální.
  • Pokud se jedná o případy, alespoň jedna měřitelná léze podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiných maligních onemocnění.
  • Anamnéza závažných systémových onemocnění nebo dysfunkce srdce, plic, jater nebo ledvin.
  • Anamnéza závažných neurologických, kovových, endokrinních onemocnění.
  • Anamnéza infekce HBV, HCV, HIV, TP nebo TBC.
  • Pokud jsou kontroly, fyzikální vyšetření odhalí systémová onemocnění včetně maligních onemocnění.
  • Pokud jde o případy, neúplné údaje o krvi a patologickém vzorku.
  • Pokud se jedná o případy, nedostávají primární léčbu v tomto zařízení.
  • Další osoby, které vyšetřovatelé považují za nevhodné pro tento proces.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Diagnostický test: Průzkum epitopu
Prozkoumejte epitopovou krajinu případů gp42-IgG ve srovnání s kontrolami.
Případ
Diagnostický test: Průzkum epitopu
Prozkoumejte epitopovou krajinu případů gp42-IgG ve srovnání s kontrolami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dominantní gp42-IgG epitopy v případech
Časové okno: Základní linie
Dominantní gp42-IgG epitopy odhalené ELISA s nekompetitivními monoklonálními humanizovanými protilátkami proti gp42 budou porovnány mezi případy a kontrolami.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiao-Ming Huang, M.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYSKY-2023-631-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom nosohltanu

Klinické studie na Průzkum epitopu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit