Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv undersøgelse afslører forholdet mellem gp42-IgG-epitoper og EBV-associeret NPC

4. september 2023 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Epstein-barr virus (EBV) infektion er en nødvendig faktor for nasopharyngeal carcinom (NPC). Forekomsten af ​​NPC i endemiske regioner når 24,60/100.000 mennesker, langt højere end gennemsnittet på verdensplan. Imidlertid er ingen EBV-profylaktiske vacciner klinisk tilgængelige indtil videre, hvilket i høj grad er hæmmet af vanskelighederne med at vælge optimalt vaccinedesignmål ud af 13 glycoproteiner på overfladen af ​​EBV. I denne undersøgelse brugte vi humaniserede gp42-IgG-antistoffer til at udforske de dominerende epitoper af gp42, et af de funktionelle EBV-glykoproteiner under virusindtrængning, for at lette profylaktisk vaccinedesign.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xiang-Wei Kong, Ph.D.
  • Telefonnummer: 0086-020-34071439
  • E-mail: sorahick@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Xiang-Wei Kong, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesisk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontroller gennemgik fysiske undersøgelser eller primære NPC-tilfælde bekræftet af patologi eller cytologi.
  • Hvis tilfælde, på stadium I-IVB diagnosticeret af radiologi i henhold til AJCC/UICC 8..
  • Hvis tilfælde, Karnofsky-score (KFS)≥70, estimeret overlevelsespand >12 måneder.
  • Hvis tilfælde, er der ikke fundet forstyrrede af større organer; blodprøver, lever- og nyrefunktioner er grundlæggende normale.
  • Hvis tilfælde, mindst én målbar læsion i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre maligne sygdomme.
  • Anamnese med alvorlige systemiske sygdomme eller hjerte-, lunge-, lever- eller nyresvigt.
  • Historie om alvorlige neurologiske, metal-, endokrine sygdomme.
  • Anamnese med HBV-, HCV-, HIV-, TP- eller TB-infektion.
  • Hvis kontroller, fysisk undersøgelse afslører systemiske sygdomme, herunder maligne sygdomme.
  • I tilfælde af ufuldstændige blod- og patologiske prøvedata.
  • Hvis tilfælde, ikke modtager primær behandling i denne facilitet.
  • Andre personer, efterforskerne finder ikke egnede til retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Diagnostisk test: Epitopudforskning
Udforsk epitoplandskabet af gp42-IgG af tilfælde sammenlignet med kontrollernes.
Sag
Diagnostisk test: Epitopudforskning
Udforsk epitoplandskabet af gp42-IgG af tilfælde sammenlignet med kontrollernes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dominante gp42-IgG epitoper i tilfælde
Tidsramme: Baseline
Dominante gp42-IgG epitoper afsløret ved ELISA med ikke-kompetitive monoklonale humaniserede antistoffer mod gp42 vil blive sammenlignet mellem tilfælde og kontroller.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiao-Ming Huang, M.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSKY-2023-631-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngealt karcinom

Kliniske forsøg med Epitopudforskning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner