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Um estudo retrospectivo revela a relação entre os epítopos gp42-IgG e o NPC associado ao EBV

4 de setembro de 2023 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
A infecção pelo vírus Epstein-Barr (EBV) é um fator necessário de carcinoma nasofaríngeo (NPC). A incidência de NPC em regiões endêmicas chega a 24,60/100.000 pessoas, muito superior à média mundial. No entanto, nenhuma vacina profilática contra o EBV está disponível clinicamente até o momento, o que é amplamente dificultado pelas dificuldades em selecionar o alvo ideal para o desenho da vacina entre as 13 glicoproteínas na superfície do EBV. Neste estudo, utilizamos anticorpos gp42-IgG humanizados para explorar os epítopos dominantes de gp42, uma das glicoproteínas funcionais do EBV durante a entrada do vírus, para facilitar o desenho da vacina profilática.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Xiang-Wei Kong, Ph.D.
  • Número de telefone: 0086-020-34071439
  • E-mail: sorahick@qq.com

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contato:
          • Xiang-Wei Kong, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Chinês.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os controles foram submetidos a exames físicos ou casos primários de NPC confirmados por patologia ou citologia.
  • Se os casos, no estágio I-IVB diagnosticados por radiologia de acordo com AJCC/UICC 8º.
  • Se casos, pontuação de Karnofsky (KFS)≥70, sobrevida estimada>12 meses.
  • Se houver casos, nenhum distúrbio de órgãos principais é encontrado; exame de sangue, funções hepáticas e renais são basicamente normais.
  • Se for o caso, pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1.

Critério de exclusão:

  • História de outras doenças malignas.
  • História de doenças sistêmicas graves ou disfunção cardíaca, pulmonar, hepática ou renal.
  • História de doenças neurológicas, metálicas e endócrinas graves.
  • História de infecção por HBV, HCV, HIV, TP ou TB.
  • Se controlar, o exame físico revela doenças sistêmicas, incluindo doenças malignas.
  • Em caso de casos, sangue incompleto e dados de amostras patológicas.
  • Em caso de casos, não receber tratamento primário nesta instalação.
  • Outros indivíduos que os investigadores consideram inadequados para o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Teste de diagnostico: Exploração de epítopos
Explore a paisagem do epítopo de gp42-IgG dos casos em comparação com a dos controles.
Caso
Teste de diagnostico: Exploração de epítopos
Explore a paisagem do epítopo de gp42-IgG dos casos em comparação com a dos controles.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Epítopos gp42-IgG dominantes em casos
Prazo: Linha de base
Epítopos dominantes gp42-IgG revelados por ELISA com anticorpos monoclonais humanizados não competitivos contra gp42 serão comparados entre casos e controles.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Xiao-Ming Huang, M.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SYSKY-2023-631-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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