Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv studie avslører forholdet mellom gp42-IgG-epitoper og EBV-assosiert NPC

4. september 2023 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Epstein-barr virus (EBV) infeksjon er en nødvendig faktor for nasofaryngeal karsinom (NPC). Forekomsten av NPC i endemiske regioner når 24,60/100 000 mennesker, langt høyere enn gjennomsnittet på verdensbasis. Imidlertid er ingen EBV-profylaktiske vaksiner klinisk tilgjengelige så langt, noe som i stor grad er hemmet av vanskelighetene med å velge optimalt vaksinedesignmål blant 13 glykoproteiner på overflaten av EBV. I denne studien brukte vi humaniserte gp42-IgG-antistoffer for å utforske de dominerende epitopene til gp42, et av de funksjonelle EBV-glykoproteinene under virusinntrengning, for å lette profylaktisk vaksinedesign.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Xiang-Wei Kong, Ph.D.
  • Telefonnummer: 0086-020-34071439
  • E-post: sorahick@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xiang-Wei Kong, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesisk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kontroller gjennomgikk fysiske undersøkelser eller primære NPC-tilfeller bekreftet av patologi eller cytologi.
  • Hvis tilfeller, på stadium I-IVB diagnostisert av radiologi i henhold til AJCC/UICC 8..
  • Hvis tilfeller, Karnofsky skåre (KFS)≥70, estimert overlevelse span>12 måneder.
  • Hvis tilfeller, ingen forstyrret av store organer er funnet; blodprøve-, lever- og nyrefunksjoner er i utgangspunktet normale.
  • Hvis tilfeller, minst én målbar lesjon i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om andre ondartede sykdommer.
  • Anamnese med alvorlige systemiske sykdommer eller hjerte-, lunge-, lever- eller nyresvikt.
  • Historie med alvorlige nevrologiske, metalliske, endokrine sykdommer.
  • Anamnese med HBV-, HCV-, HIV-, TP- eller TB-infeksjon.
  • Hvis kontroller, fysisk undersøkelse avslører systemiske sykdommer inkludert ondartede sykdommer.
  • Hvis tilfeller, ufullstendige blod- og patologiske prøvedata.
  • Hvis tilfeller, ikke mottar primær behandling i dette anlegget.
  • Andre individer etterforskerne finner ikke egnet for rettssaken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Styre
Diagnostisk test: Epitoputforskning
Utforsk epitoplandskapet til gp42-IgG av tilfeller sammenlignet med kontroller.
Sak
Diagnostisk test: Epitoputforskning
Utforsk epitoplandskapet til gp42-IgG av tilfeller sammenlignet med kontroller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dominante gp42-IgG-epitoper i tilfeller
Tidsramme: Grunnlinje
Dominante gp42-IgG epitoper avslørt ved ELISA med ikke-konkurrerende monoklonale humaniserte antistoffer mot gp42 vil bli sammenlignet mellom tilfeller og kontroller.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiao-Ming Huang, M.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SYSKY-2023-631-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere