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Une étude rétrospective révèle la relation entre les épitopes gp42-IgG et les PNJ associés à l'EBV

4 septembre 2023 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
L'infection par le virus d'Epstein-barr (EBV) est un facteur nécessaire du carcinome du nasopharynx (NPC). L'incidence de NPC dans les régions endémiques atteint 24,60/100 000 personnes, bien supérieure à celle de la moyenne mondiale. Cependant, aucun vaccin prophylactique contre l'EBV n'est disponible sur le plan clinique à ce jour, ce qui est largement entravé par les difficultés de sélection d'une cible de conception de vaccin optimale parmi 13 glycoprotéines à la surface de l'EBV. Dans cette étude, nous avons utilisé des anticorps gp42-IgG humanisés pour explorer les épitopes dominants de gp42, l'une des glycoprotéines fonctionnelles de l'EBV lors de l'entrée du virus, afin de faciliter la conception d'un vaccin prophylactique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xiang-Wei Kong, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 0086-020-34071439
  • E-mail: sorahick@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contact:
          • Xiang-Wei Kong, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chinois.

La description

Critère d'intégration:

  • Les témoins ont subi des examens physiques ou des cas primaires de PNJ confirmés par pathologie ou cytologie.
  • Si cas, au stade I-IVB diagnostiqué par radiologie selon AJCC/UICC 8ème.
  • Si cas, score de Karnofsky (KFS) ≥ 70, durée de survie estimée > 12 mois.
  • Si cas, aucun trouble des organes majeurs n'est retrouvé ; les tests sanguins, les fonctions hépatique et rénale sont fondamentalement normaux.
  • Si cas, au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'autres maladies malignes.
  • Antécédents de maladies systémiques graves ou de dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénal.
  • Antécédents de maladies neurologiques, métalliques, endocriniennes graves.
  • Antécédents d'infection par le VHB, le VHC, le VIH, la TP ou la tuberculose.
  • En cas de contrôle, l'examen physique révèle des maladies systémiques, y compris des maladies malignes.
  • Si cas, données d'échantillons sanguins et pathologiques incomplètes.
  • Si cas, ne pas recevoir de traitement primaire dans cet établissement.
  • D'autres personnes que les enquêteurs jugent inappropriées pour l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Test diagnostique: Exploration d'épitopes
Explorez le paysage épitopique de la gp42-IgG des cas en comparaison avec celui des témoins.
Cas
Test diagnostique: Exploration d'épitopes
Explorez le paysage épitopique de la gp42-IgG des cas en comparaison avec celui des témoins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épitopes gp42-IgG dominants dans les cas
Délai: Ligne de base
Les épitopes gp42-IgG dominants révélés par ELISA avec des anticorps monoclonaux humanisés non compétitifs contre gp42 seront comparés entre les cas et les témoins.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiao-Ming Huang, M.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2023

Première publication (Réel)

18 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYSKY-2023-631-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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