Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen tutkimus paljastaa gp42-IgG-epitooppien ja EBV:hen liittyvän NPC:n välisen suhteen

maanantai 4. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Epstein-Barr-virus (EBV) -infektio on nenänielun karsinooman (NPC) välttämätön tekijä. NPC:n ilmaantuvuus endeemisillä alueilla on 24,60/100 000 ihmistä, mikä on paljon korkeampi kuin maailmanlaajuisesti keskimäärin. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole kliinisesti saatavilla EBV-profylaktisia rokotteita, mitä suurelta osin haittaavat vaikeudet valita optimaalinen rokotesuunnittelukohde EBV:n pinnalla olevasta 13 glykoproteiinista. Tässä tutkimuksessa käytimme humanisoituja gp42-IgG-vasta-aineita tutkiaksemme gp42:n hallitsevia epitooppeja, joka on yksi toiminnallisista EBV-glykoproteiineista viruksen sisäänpääsyn aikana, helpottaaksemme profylaktisen rokotteen suunnittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiang-Wei Kong, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 0086-020-34071439
  • Sähköposti: sorahick@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiang-Wei Kong, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalainen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kontrolleille tehtiin fyysiset tutkimukset tai primaariset NPC-tapaukset, jotka vahvistettiin patologialla tai sytologialla.
  • Jos tapaukset, vaiheessa I-IVB radiologian diagnosoitu AJCC/UICC 8. mukaan.
  • Tapauksissa Karnofsky-pistemäärä (KFS) ≥70, arvioitu eloonjäämisaika >12 kuukautta.
  • Jos tapauksia, tärkeimpien elinten häiriöitä ei löydy; verikoe, maksan ja munuaisten toiminta ovat periaatteessa normaaleja.
  • Jos tapauksia, vähintään yksi mitattavissa oleva leesio kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) mukaisesti 1.1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden pahanlaatuisten sairauksien historia.
  • Aiemmin vaikeita systeemisiä sairauksia tai sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten vajaatoimintaa.
  • Aiemmat vakavat neurologiset, metalli-, hormonaaliset sairaudet.
  • Aiempi HBV-, HCV-, HIV-, TP- tai TB-infektio.
  • Jos kontrollit, fyysinen tarkastus paljastaa systeemisiä sairauksia, mukaan lukien pahanlaatuiset sairaudet.
  • Tapauksissa epätäydelliset veri- ja patologiset näytetiedot.
  • Jos tapauksia, ei saa perushoitoa tässä laitoksessa.
  • Muut tutkijat eivät sopineet oikeudenkäyntiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Diagnostinen testi: Epitoopin tutkimus
Tutustu tapausten gp42-IgG:n epitooppimaisemaan verrattuna kontrollien epitooppimaisemaan.
Asia
Diagnostinen testi: Epitoopin tutkimus
Tutustu tapausten gp42-IgG:n epitooppimaisemaan verrattuna kontrollien epitooppimaisemaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hallitsevat gp42-IgG-epitoopit tapauksissa
Aikaikkuna: Perustaso
Hallitsevia gp42-IgG-epitooppeja, jotka on paljastettu ELISA:lla ei-kilpailevilla monoklonaalisilla humanisoiduilla vasta-aineilla gp42:ta vastaan, verrataan tapausten ja kontrollien välillä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiao-Ming Huang, M.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSKY-2023-631-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa