Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование выявляет взаимосвязь между эпитопами gp42-IgG и EBV-ассоциированным NPC

4 сентября 2023 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Инфекция, вызванная вирусом Эпштейна-Барра (ВЭБ), является необходимым фактором развития рака носоглотки (РНГ). Заболеваемость РНГ в эндемичных регионах достигает 24,60 на 100 000 человек, что намного выше, чем в среднем по миру. Тем не менее, профилактические вакцины против ВЭБ до сих пор клинически не доступны, что в значительной степени затруднено трудностями выбора оптимальной конструкции вакцины-мишени из 13 гликопротеинов на поверхности ВЭБ. В этом исследовании мы использовали гуманизированные антитела gp42-IgG для изучения доминантных эпитопов gp42, одного из функциональных гликопротеинов EBV во время проникновения вируса, чтобы облегчить разработку профилактической вакцины.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiang-Wei Kong, Ph.D.
  • Номер телефона: 0086-020-34071439
  • Электронная почта: sorahick@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Xiang-Wei Kong, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Китайский язык.

Описание

Критерии включения:

  • Контрольная группа прошла медицинский осмотр или первичные случаи NPC, подтвержденные патологией или цитологией.
  • Если случаи на стадии I-IVB диагностируются рентгенологически в соответствии с AJCC/UICC 8th.
  • В случаях, когда показатель Карновского (KFS) ≥ 70, расчетная продолжительность жизни > 12 месяцев.
  • Если случаев, то никаких нарушений основных органов не обнаружено; анализ крови, функции печени и почек в основном в норме.
  • Если случаи, по крайней мере, одно поддающееся измерению поражение в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1.

Критерий исключения:

  • История других злокачественных заболеваний.
  • История тяжелых системных заболеваний или дисфункции сердца, легких, печени или почек.
  • В анамнезе тяжелые неврологические, металические, эндокринные заболевания.
  • История инфекции HBV, HCV, HIV, TP или TB.
  • Если контроль, физикальное обследование выявляет системные заболевания, включая злокачественные заболевания.
  • Если случаи, неполные данные крови и патологических образцов.
  • Если случаи, не получающие первичное лечение в этом учреждении.
  • Иных лиц следователи находят неподходящими для судебного разбирательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Диагностический тест: Исследование эпитопа
Исследуйте ландшафт эпитопов gp42-IgG случаев по сравнению с контролем.
Случай
Диагностический тест: Исследование эпитопа
Исследуйте ландшафт эпитопов gp42-IgG случаев по сравнению с контролем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доминантные эпитопы gp42-IgG в случаях
Временное ограничение: Базовый уровень
Доминантные эпитопы gp42-IgG, выявленные с помощью ELISA с неконкурентными моноклональными гуманизированными антителами против gp42, будут сравниваться между случаями и контролем.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Следователи

  • Главный следователь: Xiao-Ming Huang, M.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SYSKY-2023-631-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться