Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectieve studie onthult de relatie tussen gp42-IgG-epitopen en EBV-geassocieerde NPC

4 september 2023 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Epstein-barr-virus (EBV) -infectie is een noodzakelijke factor van nasofarynxcarcinoom (NPC). De incidentie van NPC in endemische gebieden bereikt 24,60/100.000 mensen, veel hoger dan dat van het wereldwijde gemiddelde. Tot nu toe zijn er echter geen EBV-profylactische vaccins beschikbaar, wat grotendeels wordt gehinderd door de moeilijkheden bij het selecteren van het optimale doelwit voor het ontwerp van het vaccin uit 13 glycoproteïnen op het oppervlak van EBV. In deze studie hebben we gehumaniseerde gp42-IgG-antilichamen gebruikt om de dominante epitopen van gp42, een van de functionele EBV-glycoproteïnen tijdens het binnendringen van het virus, te onderzoeken om het ontwerpen van profylactische vaccins te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Xiang-Wei Kong, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 0086-020-34071439
  • E-mail: sorahick@qq.com

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contact:
          • Xiang-Wei Kong, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chinese.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Controles ondergingen lichamelijk onderzoek of primaire NPC-gevallen bevestigd door pathologie of cytologie.
  • Indien gevallen, in stadium I-IVB gediagnosticeerd door radiologie volgens AJCC/UICC 8th.
  • Indien gevallen, Karnofsky-score (KFS) ≥70, geschatte overlevingsperiode> 12 maanden.
  • Als er gevallen zijn, wordt er geen stoornis van de belangrijkste organen gevonden; bloedonderzoek, lever- en nierfuncties zijn in principe normaal.
  • Indien gevallen, ten minste één meetbare laesie volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van andere kwaadaardige ziekten.
  • Geschiedenis van ernstige systemische ziekten of disfunctie van hart, longen, lever of nieren.
  • Geschiedenis van ernstige neurologische, metaal-, endocriene ziekten.
  • Geschiedenis van HBV-, HCV-, HIV-, TP- of tbc-infectie.
  • Als controles, lichamelijk onderzoek onthult systemische ziekten, waaronder kwaadaardige ziekten.
  • Indien gevallen, onvolledige bloed- en pathologische monstergegevens.
  • Indien gevallen, geen primaire behandeling ontvangen in deze instelling.
  • Andere individuen vinden onderzoekers niet geschikt voor het proces.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Diagnostische toets: Exploratie van epitoop
Verken het epitooplandschap van gp42-IgG van gevallen in vergelijking met dat van controles.
Geval
Diagnostische toets: Exploratie van epitoop
Verken het epitooplandschap van gp42-IgG van gevallen in vergelijking met dat van controles.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dominante gp42-IgG-epitopen in gevallen
Tijdsspanne: Basislijn
Dominante gp42-IgG-epitopen onthuld door ELISA met niet-competitieve monoklonale gehumaniseerde antilichamen tegen gp42 zullen worden vergeleken tussen gevallen en controles.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiao-Ming Huang, M.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYSKY-2023-631-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren