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Eine retrospektive Studie enthüllt den Zusammenhang zwischen gp42-IgG-Epitopen und EBV-assoziiertem NPC

4. September 2023 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Eine Infektion mit dem Epstein-Barr-Virus (EBV) ist ein notwendiger Faktor für das Nasopharynxkarzinom (NPC). Die Inzidenz von NPC in Endemiegebieten beträgt 24,60/100.000 Menschen und liegt damit weit über dem weltweiten Durchschnitt. Allerdings sind bisher keine EBV-prophylaktischen Impfstoffe klinisch verfügbar, was größtenteils durch die Schwierigkeiten bei der Auswahl des optimalen Ziels für das Impfstoffdesign aus 13 Glykoproteinen auf der Oberfläche von EBV erschwert wird. In dieser Studie verwendeten wir humanisierte gp42-IgG-Antikörper, um die dominanten Epitope von gp42, einem der funktionellen EBV-Glykoproteine ​​beim Viruseintritt, zu untersuchen und so das prophylaktische Impfstoffdesign zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Xiang-Wei Kong, Ph.D.
  • Telefonnummer: 0086-020-34071439
  • E-Mail: sorahick@qq.com

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Xiang-Wei Kong, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chinesisch.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Kontrollpersonen wurden körperlichen Untersuchungen unterzogen oder primäre NPC-Fälle wurden durch Pathologie oder Zytologie bestätigt.
  • Bei Fällen im Stadium I-IVB, diagnostiziert durch Radiologie gemäß AJCC/UICC 8.
  • Bei Fällen, Karnofsky-Score (KFS) ≥ 70, geschätzte Überlebenszeit > 12 Monate.
  • In diesen Fällen liegt keine Störung der Hauptorgane vor; Bluttest, Leber- und Nierenfunktionen sind grundsätzlich normal.
  • In Fällen mindestens eine messbare Läsion gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen.
  • Vorgeschichte schwerer systemischer Erkrankungen oder Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.
  • Vorgeschichte schwerer neurologischer, metallischer und endokriner Erkrankungen.
  • Vorgeschichte einer HBV-, HCV-, HIV-, TP- oder TB-Infektion.
  • Bei Kontrollen deckt die körperliche Untersuchung systemische Erkrankungen, einschließlich bösartiger Erkrankungen, auf.
  • In Einzelfällen unvollständige Blut- und pathologische Probendaten.
  • In einigen Fällen erhalten Sie in dieser Einrichtung keine primäre Behandlung.
  • Andere Personen halten die Ermittler für für den Prozess nicht geeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Diagnosetest: Epitop-Erforschung
Erkunden Sie die Epitoplandschaft von gp42-IgG in Fällen im Vergleich zu denen von Kontrollen.
Fall
Diagnosetest: Epitop-Erforschung
Erkunden Sie die Epitoplandschaft von gp42-IgG in Fällen im Vergleich zu denen von Kontrollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
In einigen Fällen dominante gp42-IgG-Epitope
Zeitfenster: Grundlinie
Dominante gp42-IgG-Epitope, die durch ELISA mit nicht-kompetitiven monoklonalen humanisierten Antikörpern gegen gp42 entdeckt wurden, werden zwischen Fällen und Kontrollen verglichen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiao-Ming Huang, M.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSKY-2023-631-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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