Uno studio retrospettivo rivela la relazione tra epitopi gp42-IgG e NPC associato a EBV
4 settembre 2023 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
L'infezione da virus Epstein-barr (EBV) è un fattore necessario del carcinoma nasofaringeo (NPC).
L'incidenza di NPC nelle regioni endemiche raggiunge 24,60/100.000 persone, di gran lunga superiore a quella della media mondiale.
Tuttavia, finora non è disponibile clinicamente alcun vaccino profilattico contro l'EBV, il che è in gran parte ostacolato dalle difficoltà nella selezione del bersaglio ottimale per la progettazione del vaccino tra le 13 glicoproteine sulla superficie dell'EBV.
In questo studio, abbiamo utilizzato anticorpi gp42-IgG umanizzati per esplorare gli epitopi dominanti di gp42, una delle glicoproteine EBV funzionali durante l'ingresso del virus, per facilitare la progettazione del vaccino profilattico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiang-Wei Kong, Ph.D.
- Numero di telefono: 0086-020-34071439
- Email: sorahick@qq.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Contatto:
- Xiang-Wei Kong, Ph.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cinese.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I controlli sono stati sottoposti a esami fisici o casi primari di NPC confermati da patologia o citologia.
- Se i casi, allo stadio I-IVB diagnosticati dalla radiologia secondo AJCC/UICC 8th.
- Se casi, punteggio di Karnofsky (KFS) ≥70, durata stimata della sopravvivenza> 12 mesi.
- Se casi, non si riscontrano disturbi degli organi principali; le funzioni degli esami del sangue, del fegato e dei reni sono sostanzialmente normali.
- Se casi, almeno una lesione misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1.
Criteri di esclusione:
- Storia di altre malattie maligne.
- Storia di gravi malattie sistemiche o disfunzioni cardiache, polmonari, epatiche o renali.
- Storia di gravi malattie neurologiche, metalliche, endocrine.
- Storia di infezione da HBV, HCV, HIV, TP o TB.
- Se i controlli, l'esame fisico rivela malattie sistemiche comprese le malattie maligne.
- In caso di casi, sangue incompleto e dati di campioni patologici.
- In caso di casi, non ricevere cure primarie in questa struttura.
- Altri individui che gli investigatori ritengono non adatti al processo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo
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Esplora il panorama dell'epitopo di gp42-IgG dei casi rispetto a quello dei controlli.
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Caso
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Esplora il panorama dell'epitopo di gp42-IgG dei casi rispetto a quello dei controlli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Epitopi dominanti gp42-IgG nei casi
Lasso di tempo: Linea di base
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Gli epitopi dominanti di gp42-IgG rivelati mediante ELISA con anticorpi umanizzati monoclonali non competitivi contro gp42 saranno confrontati tra casi e controlli.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xiao-Ming Huang, M.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie nasofaringee
- Carcinoma rinofaringeo
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2023-631-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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