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Un estudio retrospectivo revela la relación entre los epítopos gp42-IgG y la NPC asociada al EBV

4 de septiembre de 2023 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
La infección por el virus de Epstein-barr (EBV) es un factor necesario del carcinoma nasofaríngeo (NPC). La incidencia de NPC en regiones endémicas alcanza 24,60/100.000 personas, muy superior a la media mundial. Sin embargo, hasta el momento no hay vacunas profilácticas contra el EBV clínicamente disponibles, lo que se ve obstaculizado en gran medida por las dificultades para seleccionar el objetivo de diseño de vacuna óptimo entre 13 glicoproteínas en la superficie del EBV. En este estudio, utilizamos anticuerpos gp42-IgG humanizados para explorar los epítopos dominantes de gp42, una de las glicoproteínas de EBV funcionales durante la entrada del virus, para facilitar el diseño de vacunas profilácticas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiang-Wei Kong, Ph.D.
  • Número de teléfono: 0086-020-34071439
  • Correo electrónico: sorahick@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Xiang-Wei Kong, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Chino.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los controles se sometieron a exámenes físicos o casos primarios de NPC confirmados por patología o citología.
  • Si los casos, en estadio I-IVB diagnosticados por radiología según AJCC/UICC 8th.
  • Si los casos, puntuación de Karnofsky (KFS) ≥ 70, tiempo de supervivencia estimado> 12 meses.
  • Si hay casos, no se encuentra desordenado de los órganos principales; análisis de sangre, funciones hepáticas y renales son básicamente normales.
  • En caso de casos, al menos una lesión medible según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de otras enfermedades malignas.
  • Antecedentes de enfermedades sistémicas graves o disfunción cardíaca, pulmonar, hepática o renal.
  • Antecedentes de enfermedades neurológicas, metálicas y endocrinas graves.
  • Antecedentes de infección por VHB, VHC, VIH, TP o TB.
  • Si se controla, el examen físico revela enfermedades sistémicas, incluidas enfermedades malignas.
  • En caso de casos, datos de muestra de sangre y patológicos incompletos.
  • En su caso, no recibir tratamiento primario en este establecimiento.
  • Otros individuos que los investigadores no consideren adecuados para el ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Prueba de diagnóstico: Exploración de epítopos
Explore el panorama de epítopos de gp42-IgG de los casos en comparación con el de los controles.
Caso
Prueba de diagnóstico: Exploración de epítopos
Explore el panorama de epítopos de gp42-IgG de los casos en comparación con el de los controles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Epítopos gp42-IgG dominantes en casos
Periodo de tiempo: Base
Los epítopos gp42-IgG dominantes revelados por ELISA con anticuerpos monoclonales humanizados no competitivos contra gp42 se compararán entre casos y controles.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Xiao-Ming Huang, M.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SYSKY-2023-631-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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